Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności wywiadu motywującego i interwencji dialektycznej opartej na umiejętnościach młodzieży

22 lipca 2015 zaktualizowane przez: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Zespół CIHR ds. Innowacji w zaburzeniach współistniejących u dzieci i młodzieży: podprojekt świadczenia usług i leczenia

Celem tego badania jest wstępna ocena skuteczności i wykonalności zintegrowanego podejścia do leczenia młodzieży ze współistniejącymi zaburzeniami. Połączona interwencja będzie obejmować indywidualne sesje wywiadu motywującego, a następnie włączenie do grupy opartej na umiejętnościach dialektycznej terapii behawioralnej.

Zbadane zostaną następujące główne hipotezy:

  1. Młodzież z CD, która otrzyma interwencję MI, będzie wykazywać zwiększoną motywację i gotowość do zmiany z okresu przed interwencją MI na interwencję po MI.
  2. Młodzież z CD, która uczestniczy w interwencji DBT (sesja orientacyjna, po której następuje 12-tygodniowa grupa szkoleniowa umiejętności DBT), wykaże zmniejszenie używania substancji i poprawę zdrowia psychicznego, radzenia sobie i regulacji afektu między okresem przed i po leczeniu. Badacze spodziewają się, że te korzyści z leczenia utrzymają się podczas trzymiesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze chcą leczyć nastolatków ze współistniejącymi zaburzeniami. Kwalifikujące się podmioty zostaną zaproszone do udziału w połączonej interwencji opisanej szczegółowo poniżej.

W celu ustalenia kwalifikowalności wyznaczony personel badawczy przeprowadzi wywiad telefoniczny z zainteresowaną młodzieżą (w wieku 14–18 lat). Kandydatom zostaną zadane pytania dotyczące ich aktualnego stanu zdrowia psychicznego i używania substancji. Na podstawie informacji uzyskanych podczas tego wywiadu młodzież, która zgłasza współwystępujące problemy ze zdrowiem psychicznym i używaniem substancji, zostanie poproszona o wypełnienie trzech internetowych kwestionariuszy samoopisowych, korzystając z wyznaczonego linku i unikalnych numerów identyfikacyjnych. Gdy informacje z tej oceny zostaną zebrane i ocenione przez personel badawczy, kandydaci spełniający kryteria tego badania zostaną poproszeni o udział w pozostałej części badania. Osoby te będą musiały osobiście spotkać się z asystentem badawczym w celu wypełnienia komputerowego, samodzielnego, ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego i kwestionariuszy samoopisowych.

Osoby kwalifikujące się i zainteresowane zostaną poproszone o spotkanie z terapeutą podczas jednej indywidualnej sesji MI. Sesje te pozwolą ocenić gotowość pacjentów do podjęcia leczenia, pomogą zidentyfikować cele leczenia i wszelkie bariery, które mogą utrudniać leczenie.

Po tych sesjach uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w szkoleniu ukierunkowanym na DBT przed dołączeniem do 12-tygodniowej grupy umiejętności. Badacze spodziewają się, że w każdej grupie będzie około 8 młodych ludzi, a każda sesja będzie trwała 2 godziny tygodniowo. Celem tych sesji grupowych jest nauczenie się umiejętności, które pomogą pacjentom radzić sobie w zdrowszy sposób. Nauczane będą następujące umiejętności: (1) efektywność interpersonalna; (2) regulacja emocji; (3) tolerancja na cierpienie: oraz (4) uważność. Wykorzystanie umiejętności będzie ukierunkowane na rozwiązywanie problemów związanych z używaniem substancji i innych problemów ze zdrowiem psychicznym (np. lęk, depresja, samookaleczanie itp.).

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w następujących punktach czasowych: badanie przesiewowe, punkt wyjściowy, po zawale serca (2 tygodnie), w połowie DBT (8 tygodni), po DBT (14 tygodni) i po 14 tygodniach obserwacji. Uczestnikom zostanie zaoferowana rekompensata finansowa po ukończeniu każdego pakietu ocen.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 14 do 18 lat (włącznie);
  • umiejętność czytania i pisania w języku angielskim;
  • znaczące problemy z nadużywaniem substancji wskazane przez wynik w problematycznym zakresie w AUDYCIE (4 lub więcej) lub DAST-A (6 lub więcej);
  • poważne problemy ze zdrowiem psychicznym, na co wskazuje wynik mieszczący się w zakresie klinicznym w co najmniej jednej podskali YSR (wynik T 65 lub wyższy);
  • świadoma zgoda na udział w badaniu;
  • udział w regularnym prowadzeniu sprawy lub poradnictwie (co najmniej dwa razy w miesiącu)1.

Kryteria wyłączenia:

  • historia schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych,
  • dowody organicznego zespołu mózgowego lub poważnej niepełnosprawności intelektualnej;
  • członków rodziny, którzy uczestniczą w interwencji rodzinnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MI i DBT
Indywidualna sesja wywiadu motywującego, po której następuje 12-tygodniowa grupa umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej
Jedna indywidualna sesja wywiadu motywacyjnego, po której następuje 12-tygodniowy trening umiejętności grupowych dialektycznej terapii behawioralnej
Inne nazwy:
  • Zintegrowane leczenie indywidualne i grupowe
Indywidualna sesja rozmowy motywacyjnej oraz 12-tygodniowa grupa umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(1) Używanie substancji: wskaźnik nasilenia uzależnień wśród nastolatków oraz; (2) Objawy związane ze zdrowiem psychicznym: samoopis młodzieży
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w indeksie nasilenia uzależnień nastolatków i samoopisie młodzieży po 2 tygodniach, 8 tygodniach, 14 tygodniach i 28 tygodniach
Miary wyników w celu oceny zmian stanu zdrowia psychicznego i używania substancji.
Zmiana od wartości początkowej w indeksie nasilenia uzależnień nastolatków i samoopisie młodzieży po 2 tygodniach, 8 tygodniach, 14 tygodniach i 28 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmian na Uniwersytecie Rhode Island; Indeks problemów alkoholowych Rutgera; Skala Dostosowania Społecznego - raport dla nastolatków; Trudności w regulacji emocji; Centrum Badań Epidemiologicznych Depresji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie zmian na Uniwersytecie Rhode Island, Indeksie Problemów Alkoholowych Rutgera, Trudnościach w Regulacji Emocji, Skali Przystosowania Społecznego – Raport Młodzieży, Centrum Badań Epidemiologicznych w Depresji w 2, 8, 14 i 28 tygodniu
Oprócz pomiarów wyników dla uczestników młodzieżowych, dorośli opiekunowie zostaną również poproszeni o wykonanie dwóch pomiarów wyników: Indeks stresu rodziców nastolatków; Lista kontrolna zachowania dziecka
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ocenie zmian na Uniwersytecie Rhode Island, Indeksie Problemów Alkoholowych Rutgera, Trudnościach w Regulacji Emocji, Skali Przystosowania Społecznego – Raport Młodzieży, Centrum Badań Epidemiologicznych w Depresji w 2, 8, 14 i 28 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 069-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MI i DBT

3
Subskrybuj