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Avaliando a eficácia da entrevista motivacional e uma intervenção baseada em habilidades de terapia dialética para jovens

22 de julho de 2015 atualizado por: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Equipe do CIHR em Inovações em Distúrbios Simultâneos Infantis e Juvenis: Subprojeto de Prestação de Serviços e Tratamento

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia preliminar e viabilidade de uma abordagem de tratamento integrado para jovens com transtornos concomitantes. A intervenção combinada incluirá sessões individuais de Entrevista Motivacional, seguidas de inclusão em um grupo baseado em habilidades de Terapia Comportamental Dialética.

Serão examinadas as seguintes hipóteses principais:

  1. Os jovens com DC que recebem uma intervenção de IM mostrarão maior motivação e prontidão para mudar de pré para pós-intervenção de IM.
  2. Jovens com DC que participam de uma intervenção de DBT (sessão de orientação seguida de grupo de treinamento de habilidades de DBT de 12 semanas) apresentarão reduções no uso de substâncias e melhorias na saúde mental, enfrentamento e regulação do afeto entre o pré e o pós-tratamento. Os investigadores esperam que esses ganhos de tratamento sejam mantidos em três meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para este estudo, os investigadores querem tratar adolescentes com distúrbios concomitantes. Os indivíduos elegíveis serão convidados a participar da intervenção combinada descrita em detalhes abaixo.

Para determinar a elegibilidade, a equipe de pesquisa designada conduzirá uma entrevista por telefone com os jovens interessados ​​(de 14 a 18 anos). Os candidatos serão questionados sobre sua saúde mental atual e status de uso de substâncias. Com base nas informações obtidas nesta entrevista, os jovens que relatam problemas concomitantes de saúde mental e uso de substâncias serão solicitados a preencher três questionários de autorrelato baseados na Internet usando um link designado e números de identificação exclusivos. Assim que as informações desta avaliação forem coletadas e pontuadas pela equipe de pesquisa, os candidatos que atenderem aos critérios deste estudo serão convidados a participar da parte restante do estudo. Esses indivíduos deverão se encontrar pessoalmente com o assistente de pesquisa para preencher uma entrevista diagnóstica estruturada auto-administrada baseada em computador e questionários de autorrelato.

Se elegíveis e interessados, os indivíduos serão convidados a se encontrar com um terapeuta para uma sessão individual de MI. Essas sessões avaliarão a prontidão dos participantes para o tratamento e ajudarão a identificar os objetivos do tratamento e quaisquer barreiras que possam dificultar o tratamento.

Após essas sessões, os participantes serão convidados a participar de uma orientação focada em DBT antes de ingressar no grupo de habilidades de 12 semanas. Os investigadores esperam ter aproximadamente 8 jovens em cada grupo e cada sessão terá a duração de 2 horas semanais. O objetivo dessas sessões em grupo é aprender habilidades que ajudarão os sujeitos a lidar de maneira mais saudável. As seguintes habilidades serão ensinadas: (1) eficácia interpessoal; (2) regulação emocional; (3) tolerância ao sofrimento; e (4) atenção plena. O uso de habilidades será direcionado para lidar com problemas de uso de substâncias e outros problemas de saúde mental (por exemplo, ansiedade, depressão, automutilação, etc.).

Os participantes serão solicitados a preencher questionários nos seguintes momentos: triagem, linha de base, pós-IM (2 semanas), meio-DBT (8 semanas), pós-DBT (14 semanas) e 14 semanas de acompanhamento. Os participantes receberão uma compensação financeira após a conclusão de cada pacote de avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 14 a 18 anos (inclusive);
  • alfabetização em inglês;
  • problemas significativos de abuso de substâncias indicados por uma pontuação na faixa problemática no AUDIT (4 ou superior) ou no DAST-A (6 ou superior);
  • problemas de saúde mental significativos, conforme indicado por uma pontuação na faixa clínica em pelo menos uma subescala do YSR (T-score 65 ou mais);
  • consentimento informado para participar do estudo;
  • participação na gestão regular de casos ou aconselhamento (pelo menos duas vezes por mês)1.

Critério de exclusão:

  • história de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico,
  • evidência de uma síndrome cerebral orgânica ou deficiência intelectual grave;
  • membros da família que estão participando da intervenção familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IM e DBT
Sessão de Entrevista Motivacional Individual seguida de um grupo de habilidades de Terapia Comportamental Dialética de 12 semanas
Uma sessão individual de Entrevista Motivacional seguida de 12 semanas de treinamento de habilidades em grupo de Terapia Comportamental Dialética
Outros nomes:
  • Tratamento integrado individual e em grupo
Sessão de Entrevista Motivacional Individual mais grupo de habilidades de Terapia Comportamental Dialética de 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
(1) Uso de Substâncias: Índice de Gravidade de Dependência de Adolescentes e; (2) Sintomas de saúde mental: autorrelato do jovem
Prazo: Mudança da linha de base no índice de gravidade de dependência de adolescentes e auto-relato de jovens em 2 semanas, 8 semanas, 14 semanas e 28 semanas
Medidas de resultado para avaliar mudanças na saúde mental e status de uso de substâncias.
Mudança da linha de base no índice de gravidade de dependência de adolescentes e auto-relato de jovens em 2 semanas, 8 semanas, 14 semanas e 28 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de Mudanças da Universidade de Rhode Island; Índice de Problemas com Álcool de Rutger; Escala de Ajuste Social-Relatório de Adolescentes; Dificuldades na Regulação das Emoções; Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão
Prazo: Mudança desde a linha de base na Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island, Índice de Problemas com Álcool de Rutger, Dificuldades na Regulação Emocional, Escala de Ajuste Social-Relatório de Adolescentes, Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão em 2, 8, 14 e 28 semanas
Além das medidas de resultados para os participantes jovens, os cuidadores adultos também serão solicitados a preencher duas medidas de resultados: Índice de Estresse de Pais de Adolescentes; Lista de Verificação do Comportamento Infantil
Mudança desde a linha de base na Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island, Índice de Problemas com Álcool de Rutger, Dificuldades na Regulação Emocional, Escala de Ajuste Social-Relatório de Adolescentes, Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão em 2, 8, 14 e 28 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

3 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 069-2011

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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