- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01656473
Avaliando a eficácia da entrevista motivacional e uma intervenção baseada em habilidades de terapia dialética para jovens
Equipe do CIHR em Inovações em Distúrbios Simultâneos Infantis e Juvenis: Subprojeto de Prestação de Serviços e Tratamento
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia preliminar e viabilidade de uma abordagem de tratamento integrado para jovens com transtornos concomitantes. A intervenção combinada incluirá sessões individuais de Entrevista Motivacional, seguidas de inclusão em um grupo baseado em habilidades de Terapia Comportamental Dialética.
Serão examinadas as seguintes hipóteses principais:
- Os jovens com DC que recebem uma intervenção de IM mostrarão maior motivação e prontidão para mudar de pré para pós-intervenção de IM.
- Jovens com DC que participam de uma intervenção de DBT (sessão de orientação seguida de grupo de treinamento de habilidades de DBT de 12 semanas) apresentarão reduções no uso de substâncias e melhorias na saúde mental, enfrentamento e regulação do afeto entre o pré e o pós-tratamento. Os investigadores esperam que esses ganhos de tratamento sejam mantidos em três meses de acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para este estudo, os investigadores querem tratar adolescentes com distúrbios concomitantes. Os indivíduos elegíveis serão convidados a participar da intervenção combinada descrita em detalhes abaixo.
Para determinar a elegibilidade, a equipe de pesquisa designada conduzirá uma entrevista por telefone com os jovens interessados (de 14 a 18 anos). Os candidatos serão questionados sobre sua saúde mental atual e status de uso de substâncias. Com base nas informações obtidas nesta entrevista, os jovens que relatam problemas concomitantes de saúde mental e uso de substâncias serão solicitados a preencher três questionários de autorrelato baseados na Internet usando um link designado e números de identificação exclusivos. Assim que as informações desta avaliação forem coletadas e pontuadas pela equipe de pesquisa, os candidatos que atenderem aos critérios deste estudo serão convidados a participar da parte restante do estudo. Esses indivíduos deverão se encontrar pessoalmente com o assistente de pesquisa para preencher uma entrevista diagnóstica estruturada auto-administrada baseada em computador e questionários de autorrelato.
Se elegíveis e interessados, os indivíduos serão convidados a se encontrar com um terapeuta para uma sessão individual de MI. Essas sessões avaliarão a prontidão dos participantes para o tratamento e ajudarão a identificar os objetivos do tratamento e quaisquer barreiras que possam dificultar o tratamento.
Após essas sessões, os participantes serão convidados a participar de uma orientação focada em DBT antes de ingressar no grupo de habilidades de 12 semanas. Os investigadores esperam ter aproximadamente 8 jovens em cada grupo e cada sessão terá a duração de 2 horas semanais. O objetivo dessas sessões em grupo é aprender habilidades que ajudarão os sujeitos a lidar de maneira mais saudável. As seguintes habilidades serão ensinadas: (1) eficácia interpessoal; (2) regulação emocional; (3) tolerância ao sofrimento; e (4) atenção plena. O uso de habilidades será direcionado para lidar com problemas de uso de substâncias e outros problemas de saúde mental (por exemplo, ansiedade, depressão, automutilação, etc.).
Os participantes serão solicitados a preencher questionários nos seguintes momentos: triagem, linha de base, pós-IM (2 semanas), meio-DBT (8 semanas), pós-DBT (14 semanas) e 14 semanas de acompanhamento. Os participantes receberão uma compensação financeira após a conclusão de cada pacote de avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 14 a 18 anos (inclusive);
- alfabetização em inglês;
- problemas significativos de abuso de substâncias indicados por uma pontuação na faixa problemática no AUDIT (4 ou superior) ou no DAST-A (6 ou superior);
- problemas de saúde mental significativos, conforme indicado por uma pontuação na faixa clínica em pelo menos uma subescala do YSR (T-score 65 ou mais);
- consentimento informado para participar do estudo;
- participação na gestão regular de casos ou aconselhamento (pelo menos duas vezes por mês)1.
Critério de exclusão:
- história de esquizofrenia ou outro transtorno psicótico,
- evidência de uma síndrome cerebral orgânica ou deficiência intelectual grave;
- membros da família que estão participando da intervenção familiar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: IM e DBT
Sessão de Entrevista Motivacional Individual seguida de um grupo de habilidades de Terapia Comportamental Dialética de 12 semanas
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Uma sessão individual de Entrevista Motivacional seguida de 12 semanas de treinamento de habilidades em grupo de Terapia Comportamental Dialética
Outros nomes:
Sessão de Entrevista Motivacional Individual mais grupo de habilidades de Terapia Comportamental Dialética de 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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(1) Uso de Substâncias: Índice de Gravidade de Dependência de Adolescentes e; (2) Sintomas de saúde mental: autorrelato do jovem
Prazo: Mudança da linha de base no índice de gravidade de dependência de adolescentes e auto-relato de jovens em 2 semanas, 8 semanas, 14 semanas e 28 semanas
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Medidas de resultado para avaliar mudanças na saúde mental e status de uso de substâncias.
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Mudança da linha de base no índice de gravidade de dependência de adolescentes e auto-relato de jovens em 2 semanas, 8 semanas, 14 semanas e 28 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de Mudanças da Universidade de Rhode Island; Índice de Problemas com Álcool de Rutger; Escala de Ajuste Social-Relatório de Adolescentes; Dificuldades na Regulação das Emoções; Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão
Prazo: Mudança desde a linha de base na Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island, Índice de Problemas com Álcool de Rutger, Dificuldades na Regulação Emocional, Escala de Ajuste Social-Relatório de Adolescentes, Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão em 2, 8, 14 e 28 semanas
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Além das medidas de resultados para os participantes jovens, os cuidadores adultos também serão solicitados a preencher duas medidas de resultados: Índice de Estresse de Pais de Adolescentes; Lista de Verificação do Comportamento Infantil
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Mudança desde a linha de base na Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island, Índice de Problemas com Álcool de Rutger, Dificuldades na Regulação Emocional, Escala de Ajuste Social-Relatório de Adolescentes, Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão em 2, 8, 14 e 28 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 069-2011
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