Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti motivačního rozhovoru a intervence založené na dialektické terapii u mládeže

22. července 2015 aktualizováno: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

Tým CIHR v oblasti inovací u souběžných poruch dětí a mládeže: Subprojekt poskytování služeb a léčba

Účelem této studie je zhodnotit předběžnou účinnost a proveditelnost integrovaného léčebného přístupu u mládeže se souběžnými poruchami. Kombinovaná intervence bude zahrnovat individuální sezení motivačního rozhovoru, po kterém bude následovat zařazení do skupiny založené na dovednostech dialektické behaviorální terapie.

Budou zkoumány následující hlavní hypotézy:

  1. Mladí lidé s CD, kteří podstoupí intervenci IM, budou vykazovat zvýšenou motivaci a připravenost ke změně od před intervencí k intervenci po IM.
  2. Mládež s CD, která se účastní intervence DBT (orientační sezení, po kterém následuje 12týdenní tréninková skupina dovedností DBT), bude vykazovat snížení užívání látek a zlepšení duševního zdraví, zvládání a ovlivnění regulace mezi obdobím před léčbou a po ní. Vyšetřovatelé očekávají, že tyto léčebné zisky budou zachovány i po tříměsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tuto studii chtějí vyšetřovatelé léčit dospívající se souběžnými poruchami. Způsobilé subjekty budou pozvány k účasti na kombinované intervenci, která je podrobně popsána níže.

Za účelem určení způsobilosti provedou určení výzkumní pracovníci telefonický rozhovor na obrazovce se zainteresovanou mládeží (ve věku 14–18 let). Kandidátům budou položeny otázky týkající se jejich současného duševního zdraví a stavu užívání návykových látek. Na základě informací získaných v tomto rozhovoru budou ti mladí, kteří uvádějí souběžné problémy s duševním zdravím a užíváním návykových látek, požádáni, aby vyplnili tři internetové dotazníky s vlastním hlášením pomocí určeného odkazu a jedinečných identifikačních čísel. Jakmile budou informace z tohoto hodnocení shromážděny a vyhodnoceny výzkumným personálem, budou ti kandidáti, kteří splňují kritéria pro tuto studii, požádáni, aby se zúčastnili zbývající části studie. Od těchto subjektů se bude vyžadovat, aby se osobně setkali s výzkumným asistentem, aby dokončili samoobslužný strukturovaný diagnostický rozhovor a dotazníky s vlastními zprávami.

V případě způsobilosti a zájmu budou subjekty požádány, aby se setkaly s terapeutem na jednom individuálním sezení MI. Tato sezení posoudí připravenost subjektů zapojit se do léčby a pomohou identifikovat cíle léčby a jakékoli překážky, které mohou léčbu ztížit.

Po těchto sezeních budou subjekty pozvány k účasti na orientaci zaměřené na DBT, než se připojí k 12týdenní skupině dovedností. Vyšetřovatelé očekávají, že v každé skupině bude přibližně 8 mladých lidí a každé sezení bude probíhat 2 hodiny týdně. Účelem těchto skupinových sezení je naučit se dovednosti, které pomohou subjektům zvládat to zdravějšími způsoby. Budou vyučovány následující dovednosti: (1) interpersonální efektivita; (2) regulace emocí; (3) tolerance k úzkosti: a (4) všímavost. Využití dovedností bude zaměřeno na řešení problémů s užíváním látek a dalších problémů duševního zdraví (např. úzkost, deprese, sebepoškozování atd.).

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky v následujících časových bodech: screening, výchozí stav, po IM (2 týdny), uprostřed DBT (8 týdnů), po DBT (14 týdnů) a po 14 týdnech sledování. Po dokončení každého hodnotícího balíčku bude účastníkům nabídnuta finanční kompenzace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 14 až 18 let (včetně);
  • gramotnost v angličtině;
  • významné problémy se zneužíváním návykových látek indikované skóre v problematickém rozsahu buď v AUDITu (4 nebo více) nebo DAST-A (6 nebo více);
  • významné problémy duševního zdraví, jak je indikováno skóre v klinickém rozsahu na alespoň jedné subškále YSR (T-skóre 65 nebo více);
  • informovaný souhlas s účastí ve studii;
  • účast na pravidelném case managementu nebo poradenství (alespoň dvakrát měsíčně)1.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza schizofrenie nebo jiné psychotické poruchy,
  • důkaz organického mozkového syndromu nebo těžkého mentálního postižení;
  • rodinní příslušníci, kteří se účastní rodinné intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MI a DBT
Individuální motivační rozhovor s následnou 12týdenní skupinou dovedností Dialektické behaviorální terapie
Jiný: MI a DBT
Jedno individuální sezení motivačního rozhovoru, po kterém následuje 12 týdnů skupinového školení dovedností dialektické behaviorální terapie
Ostatní jména:
  • Integrovaná individuální a skupinová léčba
Jiný: MI a DBT
Individuální motivační rozhovor plus 12týdenní skupina dovedností v dialektické behaviorální terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
(1) Užívání látky: Index závažnosti závislosti mladistvých a; (2) Symptomy duševního zdraví: Sebehodnocení mládeže
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v indexu závažnosti závislosti mladistvých a sebehodnocení mládeže po 2 týdnech, 8 týdnech, 14 týdnech a 28 týdnech
Výsledná opatření k posouzení změn duševního zdraví a stavu užívání návykových látek.
Změna od výchozí hodnoty v indexu závažnosti závislosti mladistvých a sebehodnocení mládeže po 2 týdnech, 8 týdnech, 14 týdnech a 28 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změn University of Rhode Island; Rutgerův index problémů s alkoholem; Social Adjustment Scale-Adolescent Report; Potíže s regulací emocí; Centrum epidemiologických studií deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve vyhodnocení změn na University of Rhode Island, Rutgerův index problémů s alkoholem, potíže s regulací emocí, škála sociálního přizpůsobení – zpráva pro adolescenty, Centrum pro epidemiologické studie deprese ve 2., 8., 14. a 28. týdnu
Kromě měření výsledků pro mládežnické účastníky budou dospělí pečovatelé také požádáni, aby provedli dvě měření výsledků: Index stresu rodičů dospívajících; Kontrolní seznam chování dítěte
Změna od výchozího stavu ve vyhodnocení změn na University of Rhode Island, Rutgerův index problémů s alkoholem, potíže s regulací emocí, škála sociálního přizpůsobení – zpráva pro adolescenty, Centrum pro epidemiologické studie deprese ve 2., 8., 14. a 28. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Children's Hospital of Eastern Ontario
The Royal Ottawa Mental Health Centre
Youth Services Bureau of Ottawa

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 069-2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MI a DBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit