Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av motiverende intervjuer og en dialektisk terapi ferdighetsbasert intervensjon for ungdom

22. juli 2015 oppdatert av: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

CIHR Team in Innovations in Child and Youth Concurrent Disorders: Service Delivery and Treatment Subproject

Hensikten med denne studien er å evaluere den foreløpige effektiviteten og gjennomførbarheten av en integrert behandlingstilnærming for ungdom med samtidige lidelser. Den kombinerte intervensjonen vil inkludere individuelle økter med motiverende intervjuer, etterfulgt av inkludering i en ferdighetsbasert dialektisk atferdsterapigruppe.

Følgende hovedhypoteser vil bli undersøkt:

  1. Ungdom med CD som mottar MI-intervensjon vil vise økt motivasjon og vilje til å endre fra pre til post MI-intervensjon.
  2. Ungdom med CD som deltar i en DBT-intervensjon (orienteringsøkt etterfulgt av 12-ukers DBT-ferdighetstreningsgruppe) vil vise reduksjoner i rusbruk og forbedringer i mental helse, mestring og affektregulering mellom før og etter behandling. Etterforskerne forventer at disse behandlingsgevinstene vil opprettholdes ved tre måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For denne studien ønsker etterforskerne å behandle ungdom med samtidige lidelser. Kvalifiserte forsøkspersoner vil bli invitert til å delta i den kombinerte intervensjonen beskrevet i detalj nedenfor.

For å avgjøre kvalifisering, vil utpekt forskningspersonell gjennomføre et telefonskjermintervju med interesserte ungdommer (alder 14 - 18). Kandidatene vil bli stilt spørsmål om deres nåværende psykiske helse og rusmiddelstatus. Basert på informasjonen innhentet i dette intervjuet, vil de ungdommene som rapporterer samtidige psykiske helse- og rusproblemer bli bedt om å fylle ut tre internettbaserte selvrapporteringsskjemaer ved hjelp av en utpekt lenke og unike identifikasjonsnumre. Når informasjonen fra denne vurderingen er samlet inn og scoret av forskningspersonell, vil de kandidatene som oppfyller kriteriene for denne studien bli bedt om å delta i den gjenværende delen av studien. Disse forsøkspersonene vil bli pålagt å møte forskningsassistenten personlig for å fullføre et datamaskinbasert selvadministrert strukturert diagnostisk intervju og selvrapporteringsspørreskjemaer.

Hvis de er kvalifisert og interessert, vil forsøkspersonene bli bedt om å møte en terapeut for én individuell økt med MI. Disse øktene vil vurdere pasientenes beredskap til å delta i behandling, og bidra til å identifisere behandlingsmål og eventuelle barrierer som kan gjøre behandlingen vanskelig.

Etter disse øktene vil fagene bli invitert til å delta på en DBT-fokusert orientering før de blir med i den 12-ukers ferdighetsgruppen. Etterforskerne forventer å ha omtrent 8 ungdommer i hver gruppe, og hver økt vil vare i 2 timer, ukentlig. Hensikten med disse gruppeøktene er å lære ferdigheter som vil hjelpe fagene til å mestre seg på sunnere måter. Følgende ferdigheter vil bli undervist: (1) mellommenneskelig effektivitet; (2) følelsesregulering; (3) nødstoleranse: og (4) oppmerksomhet. Bruken av ferdigheter vil være rettet mot å håndtere rusproblemer og andre psykiske helseproblemer (f. angst, depresjon, selvskading osv.).

Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer på følgende tidspunkter: screening, baseline, post-MI (2 uker), midt-DBT (8 uker), post-DBT (14 uker) og ved 14 ukers oppfølging. Deltakerne vil bli tilbudt økonomisk kompensasjon ved fullføring av hver vurderingspakke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 14 til 18 år (inkludert);
  • leseferdighet på engelsk;
  • betydelige rusproblemer indikert med en poengsum i det problematiske området på enten AUDIT (4 eller høyere) eller DAST-A (6 eller høyere);
  • betydelige psykiske helseproblemer som indikert av en skåre i det kliniske området på minst én underskala av YSR (T-score 65 eller over);
  • informert samtykke til å delta i studien;
  • deltakelse i vanlig saksbehandling eller rådgivning (minst to ganger per måned)1.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med schizofreni eller annen psykotisk lidelse,
  • bevis på et organisk hjernesyndrom eller alvorlig intellektuell funksjonshemming;
  • familiemedlemmer som deltar i familieintervensjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MI og DBT
Individuell motiverende intervju etterfulgt av 12-ukers ferdighetsgruppe for dialektisk atferdsterapi
En individuell økt med motiverende intervju etterfulgt av 12 uker med dialektisk atferdsterapi gruppeferdighetstrening
Andre navn:
  • Integrert individuell og gruppebehandling
Individuell motiverende intervjuøkt pluss 12 ukers ferdighetsgruppe for dialektisk atferdsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
(1) Rusbruk: Alvorlighetsindeks for ungdomsavhengighet og; (2) Psykiske helsesymptomer: Ungdoms selvrapportering
Tidsramme: Endring fra baseline i alvorlighetsindeks for ungdomsavhengighet og selvrapport for ungdom etter 2 uker, 8 uker, 14 uker og 28 uker
Resultatmål for å vurdere endringer i psykisk helse og russtatus.
Endring fra baseline i alvorlighetsindeks for ungdomsavhengighet og selvrapport for ungdom etter 2 uker, 8 uker, 14 uker og 28 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
University of Rhode Island endringsvurdering; Rutgers alkoholproblemindeks; Social Adjustment Scale-Ungdomsrapport; Vanskeligheter med følelsesregulering; Senter for epidemiologiske studier i depresjon
Tidsramme: Endring fra baseline i University of Rhode Island Change Assessment, Rutgers alkoholproblemindeks, vanskeligheter med følelsesregulering, Social Adjustment Scale-Adolescent Report, Center for Epidemiologic Studies in Depression ved 2, 8, 14 og 28 uker
I tillegg til resultatmålinger for ungdomsdeltakere, vil voksne omsorgspersoner også bli bedt om å fullføre to utfallsmål: Stress Index of Parents of Adolescents; Sjekkliste for barns atferd
Endring fra baseline i University of Rhode Island Change Assessment, Rutgers alkoholproblemindeks, vanskeligheter med følelsesregulering, Social Adjustment Scale-Adolescent Report, Center for Epidemiologic Studies in Depression ved 2, 8, 14 og 28 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 069-2011

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere