- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01656473
Motivoivan haastattelun ja dialektisen terapian taitoihin perustuvan intervention tehokkuuden arviointi nuorille
CIHR-tiimi lasten ja nuorten rinnakkaisten häiriöiden innovaatioissa: Palvelun toimittaminen ja hoito -alaprojekti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida nuorten, joilla on samanaikaisia häiriöitä, integroidun hoidon alustavaa tehokkuutta ja toteutettavuutta. Yhdistetty interventio sisältää yksittäisiä motivoivan haastattelun istuntoja, joita seuraa osallistuminen dialektisen käyttäytymisterapian taitoihin perustuvaan ryhmään.
Seuraavat päähypoteesit tarkastellaan:
- CD-sairaat nuoret, jotka saavat MI-interventiota, osoittavat lisääntynyttä motivaatiota ja valmiutta siirtyä ennen MI-interventiota sen jälkeiseen.
- CD-sairaat nuoret, jotka osallistuvat DBT-interventioon (orientaatio, jota seuraa 12 viikon DBT-taitojen koulutusryhmä), osoittavat päihteiden käytön vähenemistä ja mielenterveyden parantumista, selviytymistä ja vaikutusten säätelyä ennen hoitoa ja sen jälkeistä aikaa. Tutkijat odottavat, että nämä hoidon hyödyt säilyvät kolmen kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä tutkimusta varten tutkijat haluavat hoitaa nuoria, joilla on samanaikaisia häiriöitä. Tukikelpoiset koehenkilöt kutsutaan osallistumaan alla yksityiskohtaisesti kuvattuun yhdistettyyn interventioon.
Kelpoisuuden määrittämiseksi nimetty tutkimushenkilöstö suorittaa puhelinhaastattelun kiinnostuneiden (14–18-vuotiaiden) nuorten kanssa. Hakijoilta kysytään heidän nykyisestä mielenterveydestään ja päihteidenkäytöstä. Haastattelussa saatujen tietojen perusteella mielenterveys- ja päihdeongelmista ilmoittavia nuoria pyydetään täyttämään kolme internet-pohjaista itseraportointilomaketta käyttämällä osoitettua linkkiä ja yksilöllisiä tunnistenumeroita. Kun tutkimushenkilöstö on kerännyt ja arvioinut tämän arvioinnin tiedot, tämän tutkimuksen kriteerit täyttäviä ehdokkaita pyydetään osallistumaan tutkimuksen loppuosaan. Näiden koehenkilöiden tulee tavata tutkimusassistentti henkilökohtaisesti täyttääkseen tietokonepohjaisen itsehallinnoidun strukturoidun diagnostisen haastattelun ja itseraportointikyselylomakkeet.
Jos koehenkilöt ovat kelvollisia ja kiinnostuneita, heitä pyydetään tapaamaan terapeutti yhden yksittäisen MI-istunnon aikana. Näissä istunnoissa arvioidaan koehenkilöiden valmiutta osallistua hoitoon ja auttaa tunnistamaan hoidon tavoitteet ja esteet, jotka voivat vaikeuttaa hoitoa.
Näiden istuntojen jälkeen koehenkilöt kutsutaan osallistumaan DBT-painotteiseen orientaatioon ennen liittymistä 12 viikon taitoryhmään. Tutkijat odottavat, että jokaisessa ryhmässä on noin 8 nuorta ja jokainen istunto kestää 2 tuntia viikoittain. Näiden ryhmätuntien tarkoituksena on oppia taitoja, jotka auttavat koehenkilöitä selviytymään terveellisemmin. Seuraavat taidot opetetaan: (1) ihmissuhde tehokkuus; (2) tunteiden säätely; (3) ahdistuksen sietokyky: ja (4) mindfulness. Taitojen käyttö suunnataan päihdeongelmien ja muiden mielenterveysongelmien (esim. ahdistuneisuus, masennus, itsensä vahingoittaminen jne.).
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomakkeet seuraavina aikoina: seulonta, lähtötilanne, MI:n jälkeinen (2 viikkoa), puolivälissä DBT (8 viikkoa), DBT:n jälkeen (14 viikkoa) ja 14 viikon seuranta. Osallistujille tarjotaan taloudellista korvausta kunkin arviointipaketin suorittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 14-18 vuotta (mukaan lukien);
- englannin kielen lukutaito;
- merkittävät päihteiden väärinkäyttöongelmat, jotka on osoitettu ongelma-alueen pistemäärällä joko AUDITissa (4 tai enemmän) tai DAST-A:ssa (6 tai enemmän);
- merkittävät mielenterveysongelmat, jotka osoittavat kliinisen alueen pisteet vähintään yhdellä YSR:n ala-asteikolla (T-pistemäärä 65 tai enemmän);
- tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen;
- osallistuminen säännölliseen tapaushallintaan tai neuvontaan (vähintään kahdesti kuukaudessa)1.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö,
- todisteet orgaanisesta aivooireyhtymästä tai vakavasta kehitysvammaisuudesta;
- perheenjäseniä, jotka osallistuvat perheen interventioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MI ja DBT
Yksilöllinen motivoiva haastattelu, jota seuraa 12 viikon dialektisen käyttäytymisterapian taitoryhmä
|
Yksi henkilökohtainen motivoivan haastattelun istunto, jota seuraa 12 viikkoa dialektisen käyttäytymisterapian ryhmätaitojen koulutusta
Muut nimet:
Yksilöllinen motivoiva haastatteluistunto sekä 12 viikon dialektisen käyttäytymisterapian taitoryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(1) Aineiden käyttö: Teini-ikäisten riippuvuuden vakavuusindeksi ja; (2) Mielenterveysoireet: Nuorten omaraportti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta teiniriippuvuuden vakavuusindeksissä ja nuorten itseraportissa 2 viikon, 8, 14 viikon ja 28 viikon kohdalla
|
Tulosmittaukset mielenterveyden ja päihteidenkäytön muutosten arvioimiseksi.
|
Muutos lähtötasosta teiniriippuvuuden vakavuusindeksissä ja nuorten itseraportissa 2 viikon, 8, 14 viikon ja 28 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rhode Islandin yliopiston muutosarviointi; Rutgerin alkoholiongelmaindeksi; Social Adjustment Scale - Adolescent Report; Tunteiden säätelyn vaikeudet; Masennuksen epidemiologisten tutkimusten keskus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Rhode Islandin yliopiston muutosarvioinnissa, Rutgerin alkoholiongelmaindeksissä, tunteiden säätelyn vaikeudessa, sosiaalisen sopeutumisen asteikko-nuoriraportti, masennuksen epidemiologisten tutkimusten keskus 2, 8, 14 ja 28 viikolla
|
Nuorten osallistujien tulosmittausten lisäksi aikuisia omaishoitajia pyydetään suorittamaan kaksi tulosmittausta: Nuorten vanhempien stressiindeksi; Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
|
Muutos lähtötasosta Rhode Islandin yliopiston muutosarvioinnissa, Rutgerin alkoholiongelmaindeksissä, tunteiden säätelyn vaikeudessa, sosiaalisen sopeutumisen asteikko-nuoriraportti, masennuksen epidemiologisten tutkimusten keskus 2, 8, 14 ja 28 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 069-2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .