항인지질 증후군에서 항응고제 치료 모니터링
2015년 4월 14일 업데이트: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital
항인지질 증후군 환자에서 비타민 K 길항제를 사용한 항응고제 요법 모니터링
비타민 K 길항제로 항응고된 항인지질 증후군 환자의 INR 검사 결과에 대한 항인지질 항체의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
첫 번째 혈전 합병증 후 2차 예방을 위해 비타민 K 길항제를 투여받는 항인지질 증후군 환자는 치료 범위의 INR 값에도 불구하고 재발성 혈전 사건의 위험이 더 높은 것으로 알려져 있습니다. 또한 항인지질 항체가 인지질 의존적 검사(예: 프로트롬빈 시간 및 INR).
이 연구의 주요 목적은 간섭 항인지질 항체의 유병률을 결정하는 것입니다. 항응고제 치료의 강도는 다양한 트롬보플라스틴과 INR 자가 평가를 위한 CoaguChek 시스템을 사용하여 INR을 측정하여 평가했습니다. 테스트 결과는 인지질 비의존성 발색 인자 X의 측정치와 비교되었습니다.
이 연구의 두 번째 목적은 1년 추적 기간 동안 재발성 혈전성 사건의 발생률을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, 독일, D-60590
- Goethe University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비타민 K 길항제로 장기간 치료가 필요한 항인지질 증후군 환자(N=40) 비타민 K 길항제로 치료받은 항인지질 항체가 없는 환자(N=100)
설명
포함 기준:
- 18-90세
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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APS 환자
비타민 K 길항제로 장기간 항응고제 치료가 필요한 항인지질 증후군 환자
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통제 수단
비타민 K 길항제를 사용한 항응고 요법이 필요한 항인지질 항체가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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INR과 CFX의 차이 상관 관계 >20%
기간: 0, 1, 2, 3, 6, 12개월
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0, 1, 2, 3, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 또는 정맥 혈전증
기간: 12 개월
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1년 추적 기간 동안 비타민 K 길항제를 사용한 항응고제 치료 하에 발생하는 정맥 혈전증의 모든 동맥
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Birgit Linnemann, MD, Goethe University Hospital, Division of Vascular Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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