Monitoramento da Terapia Anticoagulante na Síndrome Antifosfolípide
Monitoramento da Terapia Anticoagulante com Antagonistas da Vitamina K em Pacientes com Síndrome Antifosfolípide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Sabe-se que pacientes com síndrome antifosfolipídica recebendo antagonistas da vitamina K para prevenção secundária após uma primeira complicação trombótica apresentam maior risco de eventos trombóticos recorrentes, apesar dos valores de INR na faixa terapêutica. Também é conhecido que os anticorpos antifosfolipídeos podem interferir nos testes dependentes de fosfolipídios (por exemplo, tempo de protrombina e INR).
O objetivo primário deste estudo é determinar a prevalência de anticorpos antifosfolípides interferentes. A intensidade da terapia anticoagulante foi avaliada medindo o INR usando diferentes tromboplastinas e o sistema CoaguChek para autoavaliação do INR. Os resultados do teste foram comparados com as medições do fator cromogênico X independente de fosfolipídeos.
O segundo objetivo deste estudo é avaliar a incidência de eventos trombóticos recorrentes durante 1 ano de seguimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Alemanha, D-60590
- Goethe University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-90 anos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com SAF
Pacientes com síndrome antifosfolípide que requerem terapia anticoagulante de longo prazo com antagonistas da vitamina K
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Controles
Pacientes sem anticorpos antifosfolípides que necessitam de terapia anticoagulante com antagonistas da vitamina K
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença entre INR e CFX correlacionada > 20%
Prazo: 0, 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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0, 1, 2, 3, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trombose arterial ou venosa
Prazo: 12 meses
|
Qualquer trombose venosa arterial ocorrendo sob tratamento anticoagulante com antagonistas da vitamina K durante o acompanhamento de 1 ano
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Linnemann, MD, Goethe University Hospital, Division of Vascular Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EV 77/11
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