Überwachung der gerinnungshemmenden Therapie beim Antiphospholipid-Syndrom
Überwachung der gerinnungshemmenden Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten bei Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es ist bekannt, dass Patienten mit einem Antiphospholipid-Syndrom, die nach einer ersten thrombotischen Komplikation Vitamin-K-Antagonisten zur Sekundärprävention erhalten, trotz INR-Werten im therapeutischen Bereich einem höheren Risiko für wiederkehrende thrombotische Ereignisse ausgesetzt sind. Es ist auch bekannt, dass Antiphospholipid-Antikörper phospholipidabhängige Tests (z. B. Prothrombinzeit und INR).
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Prävalenz störender Antiphospholipid-Antikörper zu bestimmen. Die Intensität der Antikoagulationstherapie wurde durch Messung des INR unter Verwendung verschiedener Thromboplastine und des CoaguChek-Systems zur INR-Selbstbewertung beurteilt. Die Testergebnisse wurden mit Messungen des Phospholipid-unabhängigen chromogenen Faktors X verglichen.
Das zweite Ziel dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit wiederkehrender thrombotischer Ereignisse während der einjährigen Nachbeobachtungszeit zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Deutschland, D-60590
- Goethe University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-90 Jahre
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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APS-Patienten
Patienten mit Antiphospholipid-Syndrom, die eine langfristige gerinnungshemmende Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten benötigen
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Kontrollen
Patienten ohne Antiphospholipid-Antikörper benötigen eine gerinnungshemmende Therapie mit Vitamin-K-Antagonisten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Differenz zwischen INR und CFX korreliert >20 %
Zeitfenster: 0, 1, 2, 3, 6 und 12 Monate
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0, 1, 2, 3, 6 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arterielle oder venöse Thrombose
Zeitfenster: 12 Monate
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Jede arterielle oder venöse Thrombose, die während der 1-Jahres-Nachbeobachtung unter gerinnungshemmender Behandlung mit Vitamin-K-Antagonisten auftritt
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Birgit Linnemann, MD, Goethe University Hospital, Division of Vascular Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EV 77/11
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