抗リン脂質症候群における抗凝固療法のモニタリング
2015年4月14日 更新者：Birgit Linnemann、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
抗リン脂質症候群患者におけるビタミンK拮抗薬による抗凝固療法のモニタリング
ビタミン K アンタゴニストで抗凝固療法を受けた抗リン脂質症候群患者の INR 検査結果に対する抗リン脂質抗体の影響を評価する。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
最初の血栓性合併症の後に二次予防としてビタミンK拮抗薬を投与されている抗リン脂質症候群の患者は、INR値が治療範囲内であるにもかかわらず、血栓性イベントが再発するリスクが高いことが知られています。 抗リン脂質抗体がリン脂質依存性検査（例えば、リン脂質依存性検査）を妨害する可能性があることも知られています。 プロトロンビン時間と INR)。
この研究の主な目的は、干渉する抗リン脂質抗体の蔓延を調べることです。 抗凝固療法の強度は、さまざまなトロンボプラスチンと INR 自己評価用の CoaguChek システムを使用して INR を測定することによって評価されました。 試験結果は、リン脂質非依存性発色因子 X の測定値と比較されました。
この研究の 2 番目の目的は、1 年間の追跡調査中に再発する血栓性イベントの発生率を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Hessen
-
Frankfurt/Main、Hessen、ドイツ、D-60590
- Goethe University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ビタミンK拮抗薬による長期治療を必要とする抗リン脂質症候群の患者（N=40） ビタミンK拮抗薬による治療を受けた抗リン脂質抗体を持たない患者（N=100）
説明
包含基準:
- 18～90歳
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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APS患者
ビタミンK拮抗薬による長期の抗凝固療法を必要とする抗リン脂質症候群の患者
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コントロール
抗リン脂質抗体を持たず、ビタミンK拮抗薬による抗凝固療法を必要とする患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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INRとCFXの差は20%を超える相関がある
時間枠：0、1、2、3、6、12 か月
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0、1、2、3、6、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
動脈血栓症または静脈血栓症
時間枠：12ヶ月
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1年間の追跡調査中にビタミンK拮抗薬による抗凝固療法中に発生した静脈血栓症の動脈
|
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Birgit Linnemann, MD、Goethe University Hospital, Division of Vascular Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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