Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie leczenia przeciwzakrzepowego w zespole antyfosfolipidowym

14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Monitorowanie leczenia przeciwkrzepliwego antagonistami witaminy K u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym

Ocena wpływu przeciwciał antyfosfolipidowych na wyniki testu INR u pacjentów z zespołem antyfosfolipidowym leczonych antagonistami witaminy K.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wiadomo, że pacjenci z zespołem antyfosfolipidowym otrzymujący antagonistów witaminy K w prewencji wtórnej po pierwszym powikłaniu zakrzepowym są bardziej narażeni na nawroty zdarzeń zakrzepowych, pomimo wartości INR w zakresie terapeutycznym. Wiadomo również, że przeciwciała antyfosfolipidowe mogą zakłócać testy zależne od fosfolipidów (np. czas protrombinowy i INR).

Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania interferujących przeciwciał antyfosfolipidowych. Intensywność leczenia przeciwkrzepliwego oceniano mierząc INR przy użyciu różnych tromboplastyn oraz systemu CoaguChek do samooceny INR. Wyniki badań porównano z pomiarami niezależnego od fosfolipidów czynnika chromogennego X.

Drugim celem pracy jest ocena częstości występowania nawracających incydentów zakrzepowych w ciągu rocznej obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Niemcy, D-60590
        • Goethe University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem antyfosfolipidowym wymagający długotrwałego leczenia antagonistami witaminy K (N=40) Pacjenci bez przeciwciał antyfosfolipidowych leczeni antagonistami witaminy K (N=100)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z APSem
Pacjenci z zespołem antyfosfolipidowym wymagający długotrwałego leczenia przeciwkrzepliwego antagonistami witaminy K
Sterownica
Pacjenci bez przeciwciał antyfosfolipidowych wymagający leczenia przeciwkrzepliwego antagonistami witaminy K

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica między korelacją INR i CFX >20%
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy
0, 1, 2, 3, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakrzepica tętnicza lub żylna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Jakakolwiek zakrzepica tętnicza lub żylna występująca w trakcie leczenia przeciwzakrzepowego antagonistami witaminy K w ciągu rocznej obserwacji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Birgit Linnemann, MD, Goethe University Hospital, Division of Vascular Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EV 77/11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół antyfosfolipidowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj