Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antikoagulanttihoidon seuranta antifosfolipidioireyhtymässä

tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Birgit Linnemann, Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Antikoagulanttihoidon seuranta K-vitamiiniantagonisteilla potilailla, joilla on antifosfolipidioireyhtymä

Arvioida antifosfolipidivasta-aineiden vaikutusta INR-testituloksiin potilailla, joilla on antifosfolipidisyndrooma, jotka antikoaguloituvat K-vitamiiniantagonisteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on antifosfolipidisyndrooma ja jotka saavat K-vitamiiniantagonisteja sekundaariseen ehkäisyyn ensimmäisen tromboottisen komplikaation jälkeen, tiedetään olevan suurempi toistuvien tromboottisten tapahtumien riski huolimatta INR-arvoista terapeuttisella alueella. Tiedetään myös, että antifosfolipidivasta-aineet voivat häiritä fosfolipidiriippuvaisia ​​testejä (esim. protrombiiniaika ja INR).

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää häiritsevien antifosfolipidivasta-aineiden esiintyvyys. Antikoagulanttihoidon intensiteetti arvioitiin mittaamalla INR käyttämällä erilaisia ​​tromboplastiineja ja CoaguChek-järjestelmää INR-itsearviointia varten. Testituloksia verrattiin fosfolipidiriippumattoman kromogeenisen tekijän X mittauksiin.

Tämän tutkimuksen toinen tavoite on arvioida toistuvien tromboottisten tapahtumien ilmaantuvuutta 1 vuoden seurannan aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Hessen
      • Frankfurt/Main, Hessen, Saksa, D-60590
        • Goethe University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on antifosfolipidisyndrooma, jotka tarvitsevat pitkäaikaista hoitoa K-vitamiiniantagonisteilla (N = 40) Maalit ilman antifosfolipidivasta-aineita, joita hoidetaan K-vitamiiniantagonisteilla (N = 100)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-90 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
APS-potilaat
Potilaat, joilla on antifosfolipidioireyhtymä ja jotka tarvitsevat pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa K-vitamiiniantagonisteilla
Säätimet
Potilaat, joilla ei ole antifosfolipidivasta-aineita ja jotka tarvitsevat antikoagulanttihoitoa K-vitamiiniantagonisteilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero INR:n ja CFX:n välillä korreloi > 20 %
Aikaikkuna: 0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta
0, 1, 2, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimo- tai laskimotromboosi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mikä tahansa valtimo laskimotromboosi, joka ilmenee antikoagulanttihoidon aikana K-vitamiiniantagonisteilla 1 vuoden seurannan aikana
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgit Linnemann, MD, Goethe University Hospital, Division of Vascular Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EV 77/11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa