Monitoreo de la terapia anticoagulante en el síndrome antifosfolípido
Monitoreo de la terapia anticoagulante con antagonistas de la vitamina K en pacientes con síndrome antifosfolípido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se sabe que los pacientes con un síndrome antifosfolípido que reciben antagonistas de la vitamina K para la prevención secundaria después de una primera complicación trombótica tienen un mayor riesgo de eventos trombóticos recurrentes a pesar de los valores de INR en el rango terapéutico. También se sabe que los anticuerpos antifosfolípidos pueden interferir con las pruebas dependientes de fosfolípidos (p. tiempo de protrombina e INR).
El objetivo principal de este estudio es determinar la prevalencia de anticuerpos antifosfolípidos que interfieren. La intensidad de la terapia anticoagulante se evaluó midiendo el INR con diferentes tromboplastinas y el sistema CoaguChek para la autoevaluación del INR. Los resultados de la prueba se compararon con las mediciones del factor X cromogénico independiente de fosfolípidos.
El segundo objetivo de este estudio es evaluar la incidencia de eventos trombóticos recurrentes durante el seguimiento de 1 año.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Alemania, D-60590
- Goethe University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-90 años
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con SAF
Pacientes con síndrome antifosfolípido que requieren terapia anticoagulante a largo plazo con antagonistas de la vitamina K
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Control S
Pacientes sin anticuerpos antifosfolípidos que requieren tratamiento anticoagulante con antagonistas de la vitamina K
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La diferencia entre INR y CFX se correlaciona >20 %
Periodo de tiempo: 0, 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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0, 1, 2, 3, 6 y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trombosis arterial o venosa
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cualquier trombosis arterial o venosa que ocurra bajo tratamiento anticoagulante con antagonistas de la vitamina K durante el seguimiento de 1 año
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Linnemann, MD, Goethe University Hospital, Division of Vascular Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EV 77/11
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