- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01660516
내피 기능 및 허혈-재관류 손상에 대한 차의 효과
홍차 섭취가 사람의 내피 기능 및 국소 재관류 손상에 미치는 영향
차 소비는 IR 손상 후 내피 기능 감소에 영향을 줄 수 있습니다. 그러나 IR 손상 후 내피 기능의 변화에 영향을 미치는 차의 가능성을 직접 조사한 이전 연구는 없습니다.
연구자들은 차 소비가 건강한 인간의 허혈 재관류 손상에 대한 반응으로 내피 손상을 상쇄한다고 가정합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근거: 동맥 폐색(허혈 유발)은 자주 보고되는 상태입니다. 심근 경색, 뇌경색 또는 장기 이식 중. 허혈 기간 후에 재관류가 뒤따를 것입니다(아마도 수술 후). 허혈 기간과 재관류는 모두 내피를 포함한 조직 손상과 관련이 있습니다. 허혈 및 재관류 동안 산화 스트레스의 생성 및 감소된 NO 생물활성(증가된 활성 산소 생성을 통해)이 내피에 대한 조직 손상의 발달에 관여한다는 가설이 있습니다. 허혈-재관류(IR)-손상에 대한 반응으로 내피 기능 장애를 예방하거나 약화시킬 수 있는 개입은 심혈관 질환(합병증)을 예방하기 위한 잠재적인 임상적 관련성이 있습니다.
여러 연구에서 차 소비가 내피 기능에 미치는 영향을 조사했습니다. 이러한 연구는 플라보노이드의 혈관 활성 효과를 통해 건강한 사람과 질병에 걸린 사람의 내피 기능을 개선하기 위해 차의 용량 의존적 개선을 입증했습니다. 여기에는 산화질소 생체 활성 증가 및 NADPH 산화 효소 억제가 포함될 수 있습니다. 플라보노이드가 산화 스트레스를 감소시키는 능력(의 영향)에 기초하여, 차 소비는 또한 IR-손상 후 내피 기능 감소에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 IR 손상 후 내피 기능의 변화에 영향을 미치는 차의 가능성을 직접 조사한 이전 연구는 없습니다.
목적: 차 소비가 건강한 사람의 허혈 재관류 손상에 대한 반응으로 내피 손상을 상쇄하는지 여부를 조사합니다.
주요 연구 매개변수: 차 섭취 여부에 관계없이 허혈 재관류 손상(20분 허혈 및 20분 재관류에 의해 유도됨) 후 내피 기능의 변화(흐름 매개 확장으로 측정).
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위: 비침습성 커프 폐색은 내피 기능(5분 허혈)을 검사하고 허혈-재관류 손상(20분 허혈)을 유발하는 자극을 생성하는 데 사용됩니다. . 이 반복된 커프 팽창은 비침습적이며 피험자의 건강 위험과 관련이 없습니다. 차 소비는 대부분의 참가자에게 안전하고 일상적인 일입니다. 유일한 차이점은 이 연구가 테스트 전 주에 차 소비에 대해 참가자를 모니터링하고 지시한다는 것입니다. 자원봉사자는 이 연구에 참여함으로써 직접적인 혜택을 받지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gelderland
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Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 EX
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자 : 18-60세
- 모든 주제: 서면 동의서
제외 기준:
- 흡연
- 모든 심혈관 질환의 병력
- 고혈압(누운 자세: 수축기 >140mmHg, 확장기 >90mmHg)
- 진성 당뇨병
- 고지혈증(공복 시 총 콜레스테롤 >6.5mmol/L)
- 심혈관 시스템을 방해하는 것으로 알려진 약물의 만성 사용
- 프로 운동선수
- 알코올 소비 >14단위/주
- BMI >30kg/m2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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차
홍차 섭취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈 재관류 손상 후 내피 기능의 변화
기간: 3주
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차 섭취 여부에 관계없이 허혈 재관류 손상(20분 허혈 및 20분 재관류에 의해 유도됨) 후 내피 기능의 변화(흐름 매개 확장으로 측정)
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3주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물/차 소비 후 기준 흐름 매개 팽창의 변화
기간: 3주
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물/차 소비 후 기준 흐름 매개 팽창의 변화
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3주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
- 수석 연구원: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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