Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von Tee auf die Endothelfunktion und Ischämie-Reperfusionsverletzung

1. Februar 2013 aktualisiert von: Radboud University Medical Center

Wirkung des Konsums von schwarzem Tee auf die Endothelfunktion und Ischämie-Reperfusionsverletzung beim Menschen

Der Konsum von Tee kann sich auf die Abnahme der Endothelfunktion nach einer IR-Verletzung auswirken. Keine frühere Studie untersuchte jedoch direkt das Potenzial von Tee, die Veränderung der Endothelfunktion nach einer IR-Verletzung zu beeinflussen.

Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Teekonsum Endothelschäden als Reaktion auf Ischämie-Reperfusionsverletzungen bei gesunden Menschen entgegenwirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Begründung: Der Verschluss einer Arterie (der Ischämie verursacht) ist ein häufig berichteter Zustand, z. Herzinfarkt, Hirninfarkt oder bei Organtransplantationen. Auf die Periode der Ischämie folgt die Reperfusion (möglicherweise nach einer Operation). Sowohl die ischämische Periode als auch die Reperfusion sind mit einer Schädigung des Gewebes einschließlich des Endothels verbunden. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Produktion von oxidativem Stress und reduzierter NO-Bioaktivität (durch erhöhte reaktive Sauerstoffproduktion) während Ischämie und Reperfusion an der Entwicklung von Gewebeschäden am Endothel beteiligt ist. Interventionen, die eine endotheliale Dysfunktion als Reaktion auf eine Ischämie-Reperfusion (IR)-Schädigung verhindern oder abschwächen können, haben eine potenzielle klinische Relevanz für die Prävention (Komplikationen) von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Mehrere Studien haben die Wirkung des Teekonsums auf die Endothelfunktion untersucht. Diese Studien zeigten eine dosisabhängige Verbesserung von Tee zur Verbesserung der Endothelfunktion bei gesunden und kranken Menschen, möglicherweise durch die vasoaktiven Wirkungen von Flavonoiden, die eine erhöhte Stickoxid-Bioaktivität und eine Hemmung der NADPH-Oxidase beinhalten können. Basierend auf der Fähigkeit von Flavonoiden, oxidativen Stress (die Auswirkungen) zu verringern, kann der Teekonsum auch die Abnahme der Endothelfunktion nach einer IR-Verletzung beeinflussen. Keine frühere Studie untersuchte jedoch direkt das Potenzial von Tee, die Veränderung der Endothelfunktion nach einer IR-Verletzung zu beeinflussen.

Ziel: Es sollte untersucht werden, ob der Teekonsum bei gesunden Menschen einer Endothelschädigung als Reaktion auf eine Ischämie-Reperfusionsschädigung entgegenwirkt.

Hauptstudienparameter: Veränderung der Endothelfunktion (gemessen mit flussvermittelter Dilatation) nach Ischämie-Reperfusionsverletzung (induziert durch 20-minütige Ischämie und 20-minütige Reperfusion) mit und ohne vorangegangenem Teekonsum.

Art und Umfang der mit der Teilnahme verbundenen Belastungen und Risiken, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Nicht-invasive Manschettenokklusion dient der Untersuchung der Endothelfunktion (5-Minuten-Ischämie) und erzeugt den Stimulus, der eine Ischämie-Reperfusions-Schädigung auslöst (20-Minuten-Ischämie) . Dieses wiederholte Aufblasen der Manschette ist nicht-invasiv und nicht mit einem Gesundheitsrisiko für die Person verbunden. Der Teekonsum ist für die meisten Teilnehmer sicher und höchstwahrscheinlich tägliche Routine. Der einzige Unterschied besteht darin, dass diese Studie die Teilnehmer bezüglich ihres Teekonsums in der Woche vor den Tests überwacht und anleitet. Die Freiwilligen werden nicht direkt von der Teilnahme an dieser Studie profitieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 EX
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einundzwanzig Freiwillige im Alter zwischen 30 und 70 Jahren wurden in unsere Studie aufgenommen. Alle Probanden waren gesund und (in der Vorgeschichte) frei von kardiovaskulären Erkrankungen oder Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2). Personen wurden ausgeschlossen, wenn sie eine chronische oder akute Krankheit, einschließlich jeglicher Art von Stoffwechselanomalien (wie Diabetes mellitus) oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, berichteten. Gewohnheitsraucher (n=3) wurden angewiesen, am Tag des Tests mit dem Rauchen aufzuhören. Um weitere Störfaktoren zu vermeiden, schlossen die Forscher auch Personen aus, die täglich intensive sportliche Aktivitäten (>10 h/w) angaben und/oder aus irgendeinem Grund mit einer Diät behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige: Alter 18-60
  • Alle Probanden: schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Vorgeschichte einer Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Hypertonie (in Rückenlage: Systole >140 mmHg, Diastole >90 mmHg)
  • Diabetes Mellitus
  • Hyperlipidämie (Nüchtern-Gesamtcholesterin > 6,5 mmol/l)
  • Chronische Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie das Herz-Kreislauf-System beeinträchtigen
  • Professionelle Athleten
  • Alkoholkonsum >14 Einheiten/Woche
  • BMI >30 kg/m2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Tee
Einnahme von schwarzem Tee

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Endothelfunktion nach Ischämie-Reperfusionsverletzung
Zeitfenster: drei Wochen
Veränderung der Endothelfunktion (gemessen mit flussvermittelter Dilatation) nach Ischämie-Reperfusionsverletzung (induziert durch 20-minütige Ischämie und 20-minütige Reperfusion) mit und ohne vorangegangenem Teekonsum
drei Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der durch den Basislinienfluss vermittelten Dilatation nach Wasser-/Teekonsum
Zeitfenster: drei Wochen
Änderung der durch den Basislinienfluss vermittelten Dilatation nach Wasser-/Teekonsum
drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Hauptermittler: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

4. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TEA-IRI
  • Tea-IR-Injury-FMD (ANDERE: Radboud University Nijmegen Medical Centre)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren