Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ herbaty na funkcję śródbłonka i uraz niedokrwienno-reperfuzyjny

1 lutego 2013 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wpływ spożycia czarnej herbaty na funkcję śródbłonka i uraz niedokrwienno-reperfuzyjny u ludzi

Spożywanie herbaty może wpływać na obniżenie funkcji śródbłonka po urazie IR. Jednak żadne wcześniejsze badanie nie badało bezpośrednio wpływu herbaty na zmianę funkcji śródbłonka po urazie IR.

Badacze stawiają hipotezę, że spożywanie herbaty przeciwdziała uszkodzeniom śródbłonka w odpowiedzi na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne u zdrowych ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Niedrożność tętnicy (powodująca niedokrwienie) jest często zgłaszanym stanem, m.in. zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu lub podczas przeszczepów narządów. Po okresie niedokrwienia nastąpi reperfuzja (ewentualnie po operacji). Zarówno okres niedokrwienny, jak i reperfuzja są związane z uszkodzeniem tkanki, w tym śródbłonka. Przypuszcza się, że wytwarzanie stresu oksydacyjnego i zmniejszona bioaktywność NO (poprzez zwiększoną produkcję reaktywnego tlenu) podczas niedokrwienia i reperfuzji bierze udział w rozwoju uszkodzenia tkanki śródbłonka. Interwencje, które mogą zapobiegać lub łagodzić dysfunkcję śródbłonka w odpowiedzi na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne (IR) mają potencjalne znaczenie kliniczne w zapobieganiu (powikłaniom) chorób sercowo-naczyniowych.

W kilku badaniach zbadano wpływ spożycia herbaty na funkcję śródbłonka. Badania te wykazały zależną od dawki poprawę funkcji śródbłonka u zdrowych i chorych ludzi, prawdopodobnie poprzez wazoaktywne działanie flawonoidów, które może obejmować zwiększoną bioaktywność tlenku azotu i hamowanie oksydazy NADPH. W oparciu o zdolność flawonoidów do zmniejszania (wpływu) stresu oksydacyjnego, spożycie herbaty może również wpływać na zmniejszenie funkcji śródbłonka po urazie IR. Jednak żadne wcześniejsze badanie nie badało bezpośrednio wpływu herbaty na zmianę funkcji śródbłonka po urazie IR.

Cel: Zbadanie, czy spożywanie herbaty przeciwdziała uszkodzeniom śródbłonka w odpowiedzi na uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne u zdrowych ludzi.

Główne parametry badania: Zmiana funkcji śródbłonka (mierzona za pomocą dylatacji zależnej od przepływu) po urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym (wywołanym 20-minutowym niedokrwieniem i 20-minutową reperfuzją) z i bez pierwszeństwa spożycia herbaty.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniami grupowymi: Nieinwazyjne zamknięcie mankietu służy do badania funkcji śródbłonka (5-minutowe niedokrwienie) i wytworzenia bodźca wywołującego uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne (20-minutowe niedokrwienie) . To powtarzane nadmuchiwanie mankietu jest nieinwazyjne i nie wiąże się z ryzykiem dla zdrowia pacjenta. Spożywanie herbaty jest bezpieczną i najprawdopodobniej codzienną rutyną dla większości uczestników. Jedyna różnica polega na tym, że badanie to będzie monitorować i instruować uczestników odnośnie spożycia herbaty w tygodniu poprzedzającym testy. Wolontariusze nie odniosą bezpośrednich korzyści z udziału w tym badaniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 EX
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W naszym badaniu wzięło udział 21 ochotników w wieku od 30 do 70 lat. Wszyscy badani byli zdrowi i wolni od (wywiadu) chorób sercowo-naczyniowych lub otyłości (BMI >30 kg/m2). Osoby zostały wykluczone, jeśli zgłosiły przewlekłą lub ostrą chorobę, w tym wszelkiego rodzaju nieprawidłowości metaboliczne (takie jak cukrzyca) lub chorobę sercowo-naczyniową. Nałogowym palaczom (n=3) polecono zaprzestanie palenia w dniu badania. Aby jeszcze bardziej uniknąć czynników zakłócających, badacze wykluczyli również osoby zgłaszające codzienną intensywną aktywność sportową (>10 h/w) i/lub były leczone dietą z jakiegokolwiek powodu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy: wiek 18-60 lat
  • Wszyscy badani: pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Palenie
  • Historia jakiejkolwiek choroby układu krążenia
  • Nadciśnienie (w pozycji leżącej: skurcz >140 mmHg, rozkurcz >90 mmHg)
  • Cukrzyca
  • Hiperlipidemia (całkowity cholesterol na czczo >6,5 mmol/l)
  • Przewlekłe stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na układ sercowo-naczyniowy
  • Profesjonalni atleci
  • Spożycie alkoholu >14 jednostek/tydzień
  • BMI >30kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Herbata
Spożycie czarnej herbaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji śródbłonka po urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Zmiana funkcji śródbłonka (mierzona rozszerzeniem za pośrednictwem przepływu) po urazie niedokrwienno-reperfuzyjnym (wywołanym 20-minutowym niedokrwieniem i 20-minutową reperfuzją) z i bez pierwszeństwa spożycia herbaty
trzy tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu linii bazowej po spożyciu wody/herbaty
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu linii bazowej po spożyciu wody/herbaty
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Główny śledczy: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TEA-IRI
  • Tea-IR-Injury-FMD (INNY: Radboud University Nijmegen Medical Centre)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj