Teen vaikutus endoteelin toimintaan ja iskemia-reperfuusiovaurioon
Mustan teen kulutuksen vaikutus endoteelin toimintaan ja iskemia-reperfuusiovaurioihin ihmisillä
Teen juonti voi vaikuttaa endoteelin toiminnan heikkenemiseen IR-vaurion jälkeen. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan suoraan tutkinut teen potentiaalia vaikuttaa endoteelin toiminnan muutokseen IR-vaurion jälkeen.
Tutkijat olettavat, että teen kulutus ehkäisee endoteelivaurioita reaktiona iskemian reperfuusiovaurioon terveillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perustelut: Valtimon tukos (aiheuttaa iskemiaa) on usein raportoitu tila, esim. sydäninfarkti, aivoinfarkti tai elinsiirtojen aikana. Iskemiajaksoa seuraa reperfuusio (mahdollisesti leikkauksen jälkeen). Iskeeminen ajanjakso sekä reperfuusio liittyvät molemmat kudosvaurioihin, mukaan lukien endoteeli. Oletuksena on, että oksidatiivisen stressin ja vähentyneen NO:n bioaktiivisuuden tuotanto (reaktiivisen hapen tuotannon lisääntymisen kautta) iskemian ja reperfuusion aikana liittyy endoteelin kudosvaurion kehittymiseen. Interventioilla, jotka voivat estää tai lieventää endoteelin toimintahäiriötä vasteena iskemia-reperfuusiovauriolle (IR), on mahdollista kliinistä merkitystä sydän- ja verisuonitautien (komplikaatioiden) ehkäisemisessä.
Useat tutkimukset ovat tutkineet teen kulutuksen vaikutusta endoteelin toimintaan. Nämä tutkimukset osoittivat teen annoksesta riippuvan parannuksen endoteelin toiminnan parantamiseksi terveillä ja sairailla ihmisillä, mahdollisesti flavonoidien vasoaktiivisten vaikutusten kautta, mikä saattaa sisältää lisääntyneen typpioksidin bioaktiivisuuden ja NADPH-oksidaasin eston. Flavonoidien kyvyn vähentää oksidatiivista stressiä (vaikutusta) perusteella teen kulutus voi myös vaikuttaa endoteelin toiminnan heikkenemiseen IR-vaurion jälkeen. Mikään aikaisempi tutkimus ei kuitenkaan suoraan tutkinut teen potentiaalia vaikuttaa endoteelin toiminnan muutokseen IR-vaurion jälkeen.
Tavoite: Tutkia, estääkö teen kulutus endoteelivaurioita reaktiona iskemian reperfuusiovaurioon terveillä ihmisillä.
Tärkeimmät tutkimusparametrit: Muutos endoteelin toiminnassa (mitattu virtausvälitteisellä laajentumisella) iskemian reperfuusiovaurion jälkeen (20 minuutin iskemian ja 20 minuutin reperfuusion aiheuttama) teen kulutuksen kanssa tai ilman.
Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvien riskien luonne ja laajuus: Ei-invasiivista mansetin okkluusiota käytetään endoteelin toiminnan tutkimiseen (5 minuutin iskemia) ja iskemia-reperfuusiovaurion aiheuttavan ärsykkeen tuottamiseen (20 minuutin iskemia) . Tämä toistuva mansetin täyttö on ei-invasiivinen eikä liity koehenkilön terveysriskiin. Teen juominen on turvallista ja todennäköisesti päivittäistä rutiinia useimmille osallistujille. Ainoa ero on, että tässä tutkimuksessa seurataan ja opastetaan osallistujia koskien heidän teen kulutustaan testejä edeltävän viikon aikana. Vapaaehtoiset eivät hyödy suoraan osallistumisesta tähän tutkimukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 EX
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset: 18-60-vuotiaat
- Kaikki aiheet: kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi
- Mikä tahansa sydän- ja verisuonitauti historiassa
- Hypertensio (makuuasennossa: systole > 140 mmHg, diastoli > 90 mmHg)
- Diabetes mellitus
- Hyperlipidemia (paaston kokonaiskolesteroli > 6,5 mmol/l)
- Sellaisten lääkkeiden jatkuva käyttö, joiden tiedetään häiritsevän sydän- ja verisuonijärjestelmää
- Ammattiurheilijat
- Alkoholin kulutus >14 yksikköä/viikko
- BMI > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Teetä
Mustan teen nauttiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos endoteelin toiminnassa iskemian reperfuusiovaurion jälkeen
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Muutos endoteelin toiminnassa (mitattu virtausvälitteisellä dilataatiolla) iskemian reperfuusiovaurion jälkeen (20 minuutin iskemian ja 20 minuutin reperfuusion aiheuttama) teen kulutuksen kanssa tai ilman
|
kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen virtausvälitteisessä laajenemisessa veden/teen kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: kolme viikkoa
|
Muutos lähtötilanteen virtausvälitteisessä laajenemisessa veden/teen kulutuksen jälkeen
|
kolme viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
- Päätutkija: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TEA-IRI
- Tea-IR-Injury-FMD (MUUTA: Radboud University Nijmegen Medical Centre)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .