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Efeito do Chá na Função Endotelial e Lesão de Isquemia-reperfusão

1 de fevereiro de 2013 atualizado por: Radboud University Medical Center

Efeito do consumo de chá preto na função endotelial e lesão de isquemia-reperfusão em humanos

O consumo de chá pode impactar na diminuição da função endotelial após lesão de IR. No entanto, nenhum estudo anterior examinou diretamente o potencial do chá para impactar a mudança na função endotelial após lesão de IR.

Os investigadores levantam a hipótese de que o consumo de chá neutraliza o dano endotelial em resposta à lesão de isquemia e reperfusão em humanos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Justificativa: A oclusão de uma artéria (causando isquemia) é uma condição frequentemente relatada, por ex. infarto do miocárdio, infarto cerebral ou durante transplantes de órgãos. O período de isquemia será seguido de reperfusão (possivelmente após uma operação). Tanto o período de isquemia quanto o de reperfusão estão associados a danos ao tecido, inclusive ao endotélio. Supõe-se que a produção de estresse oxidativo e a redução da bioatividade do NO (através do aumento da produção reativa de oxigênio) durante a isquemia e a reperfusão estejam envolvidas no desenvolvimento de dano tecidual ao endotélio. As intervenções que podem prevenir ou atenuar a disfunção endotelial em resposta à lesão de isquemia-reperfusão (IR) têm uma relevância clínica potencial para prevenir (complicações de) doenças cardiovasculares.

Vários estudos examinaram o efeito do consumo de chá na função endotelial. Esses estudos demonstraram uma melhora dose-dependente do chá para melhorar a função endotelial em humanos saudáveis ​​e doentes, possivelmente através dos efeitos vasoativos dos flavonoides, que podem envolver aumento da bioatividade do óxido nítrico e inibição da NADPH oxidase. Com base na capacidade dos flavonoides de diminuir (o impacto do) estresse oxidativo, o consumo de chá também pode impactar na diminuição da função endotelial após lesão de IR. No entanto, nenhum estudo anterior examinou diretamente o potencial do chá para impactar a mudança na função endotelial após lesão de IR.

Objetivo: Examinar se o consumo de chá neutraliza o dano endotelial em resposta à lesão de isquemia e reperfusão em humanos saudáveis.

Parâmetros principais do estudo: Mudança na função endotelial (medida com dilatação mediada por fluxo) após lesão de reperfusão por isquemia (induzida por 20 minutos de isquemia e 20 minutos de reperfusão) com e sem precedência de consumo de chá.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e relacionamento com o grupo: A oclusão não invasiva do manguito é usada para examinar a função endotelial (isquemia de 5 minutos) e produzir o estímulo que induz a lesão de isquemia-reperfusão (isquemia de 20 minutos) . Essa insuflação repetida do manguito não é invasiva e não está associada a riscos à saúde do indivíduo. O consumo de chá é seguro e, provavelmente, rotina diária para a maioria dos participantes. A única diferença é que este estudo monitorará e instruirá os participantes quanto ao consumo de chá na semana anterior aos testes. Os voluntários não se beneficiarão diretamente da participação neste estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

23

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 EX
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Vinte e um voluntários, com idade entre 30 e 70 anos, foram incluídos em nosso estudo. Todos os indivíduos eram saudáveis ​​e livres de (histórico de) doença cardiovascular ou obesidade (IMC > 30 kg/m2). Foram excluídos os indivíduos que relataram doença crônica ou aguda, incluindo qualquer tipo de anormalidade metabólica (como diabetes mellitus) ou doença cardiovascular. Fumantes habituais (n=3) foram instruídos a parar de fumar no dia do teste. Para evitar ainda mais fatores de confusão, os investigadores também excluíram indivíduos que relataram atividades esportivas intensas diárias (>10 h/s) e/ou foram tratados com dieta por qualquer motivo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis: idade 18-60
  • Todos os sujeitos: consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Fumar
  • Histórico de qualquer doença cardiovascular
  • Hipertensão (em posição supina: sístole >140 mmHg, diástole >90 mmHg)
  • Diabetes Mellitus
  • Hiperlipidemia (colesterol total em jejum > 6,5 mmol/L)
  • Uso crônico de medicamentos conhecidos por interferir no sistema cardiovascular
  • atletas profissionais
  • Consumo de álcool >14 unidades/semana
  • IMC >30 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Chá
Ingestão de chá preto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função endotelial após lesão de reperfusão por isquemia
Prazo: três semanas
Alteração na função endotelial (medida com dilatação mediada por fluxo) após lesão de reperfusão por isquemia (induzida por 20 minutos de isquemia e 20 minutos de reperfusão) com e sem precedência de consumo de chá
três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na dilatação mediada pelo fluxo basal após o consumo de água/chá
Prazo: três semanas
Alteração na dilatação mediada pelo fluxo basal após o consumo de água/chá
três semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Investigador principal: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de julho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TEA-IRI
  • Tea-IR-Injury-FMD (OUTRO: Radboud University Nijmegen Medical Centre)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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