Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние чая на эндотелиальную функцию и ишемически-реперфузионное повреждение

1 февраля 2013 г. обновлено: Radboud University Medical Center

Влияние потребления черного чая на эндотелиальную функцию и ишемически-реперфузионное повреждение у людей

Потребление чая может влиять на снижение функции эндотелия после ИК-повреждения. Тем не менее, ни в одном из предыдущих исследований не изучалось непосредственное влияние чая на изменение функции эндотелия после ИК-повреждения.

Исследователи предполагают, что потребление чая противодействует повреждению эндотелия в ответ на реперфузионное повреждение ишемии у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Обоснование: Окклюзия артерии (вызывающая ишемию) является часто регистрируемым состоянием, например, инфаркт миокарда, инфаркт головного мозга или при трансплантации органов. За периодом ишемии последует реперфузия (возможно, после операции). Ишемический период, и реперфузия связаны с повреждением ткани, включая эндотелий. Предполагается, что продукция окислительного стресса и снижение биоактивности NO (за счет увеличения продукции реактивного кислорода) во время ишемии и реперфузии участвуют в развитии тканевого повреждения эндотелия. Вмешательства, которые могут предотвратить или ослабить эндотелиальную дисфункцию в ответ на ишемически-реперфузионное (ИР) повреждение, имеют потенциальное клиническое значение для предотвращения (осложнений) сердечно-сосудистых заболеваний.

В нескольких исследованиях изучалось влияние потребления чая на функцию эндотелия. Эти исследования продемонстрировали дозозависимое улучшение функции эндотелия у здоровых и больных людей с помощью чая, возможно, за счет вазоактивных эффектов флавоноидов, которые могут включать повышенную биоактивность оксида азота и ингибирование НАДФН-оксидазы. Основываясь на способности флавоноидов уменьшать (влияние) окислительного стресса, потребление чая также может влиять на снижение функции эндотелия после ИР-повреждения. Тем не менее, ни в одном из предыдущих исследований не изучалось непосредственное влияние чая на изменение функции эндотелия после ИК-повреждения.

Цель: изучить, противодействует ли потребление чая эндотелиальному повреждению в ответ на ишемическое реперфузионное повреждение у здоровых людей.

Основные параметры исследования: изменение функции эндотелия (измеренное с помощью дилатации, опосредованной потоком) после ишемического реперфузионного повреждения (вызванного 20-минутной ишемией и 20-минутной реперфузией) с предшествующим употреблением чая и без него.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: Неинвазивная окклюзия манжеты используется для исследования функции эндотелия (5-минутная ишемия) и создания стимула, вызывающего ишемически-реперфузионное повреждение (20-минутная ишемия). . Это повторное надувание манжеты является неинвазивным и не связано с риском для здоровья субъекта. Употребление чая является безопасным и, скорее всего, ежедневным для большинства участников. Единственная разница заключается в том, что это исследование будет контролировать и информировать участников о потреблении чая в течение недели, предшествующей тестам. Добровольцы не получат прямой выгоды от участия в этом исследовании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

23

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 EX
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование был включен 21 добровольец в возрасте от 30 до 70 лет. Все испытуемые были здоровы и не имели (в анамнезе) сердечно-сосудистых заболеваний или ожирения (ИМТ >30 кг/м2). Лица были исключены, если они сообщали о хроническом или остром заболевании, включая любые метаболические нарушения (такие как сахарный диабет) или сердечно-сосудистые заболевания. Привычные курильщики (n=3) были проинструктированы отказаться от курения в день тестирования. Чтобы еще больше избежать смешанных факторов, исследователи также исключили лиц, сообщающих о ежедневных интенсивных занятиях спортом (> 10 часов в неделю) и / или получавших диету по какой-либо причине.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы: возраст 18-60 лет.
  • Все субъекты: письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Курение
  • Любое сердечно-сосудистое заболевание в анамнезе
  • Артериальная гипертензия (в положении лежа: систола >140 мм рт.ст., диастола >90 мм рт.ст.)
  • Сахарный диабет
  • Гиперлипидемия (общий холестерин натощак >6,5 ммоль/л)
  • Хроническое употребление лекарств, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистую систему.
  • Профессиональные спортсмены
  • Потребление алкоголя > 14 единиц в неделю
  • ИМТ >30 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Чай
Прием черного чая

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции эндотелия после ишемического реперфузионного повреждения
Временное ограничение: три недели
Изменение функции эндотелия (измеренное с помощью дилатации, опосредованной потоком) после ишемического реперфузионного повреждения (вызванного 20-минутной ишемией и 20-минутной реперфузией) с предшествующим употреблением чая и без него
три недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базовой дилатации, опосредованной кровотоком, после употребления воды/чая
Временное ограничение: три недели
Изменение базовой дилатации, опосредованной кровотоком, после употребления воды/чая
три недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Главный следователь: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 июля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TEA-IRI
  • Tea-IR-Injury-FMD (ДРУГОЙ: Radboud University Nijmegen Medical Centre)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться