Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van thee op de endotheliale functie en ischemie-reperfusieletsel

1 februari 2013 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Effect van de consumptie van zwarte thee op de endotheliale functie en ischemie-reperfusieletsel bij mensen

Theeconsumptie kan van invloed zijn op de afname van de endotheliale functie na IR-letsel. Geen eerdere studie onderzocht echter rechtstreeks het potentieel van thee om de verandering in de endotheliale functie na IR-letsel te beïnvloeden.

De onderzoekers veronderstellen dat theeconsumptie endotheliale schade tegengaat als reactie op ischemie-reperfusieschade bij gezonde mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Afsluiting van een slagader (die ischemie veroorzaakt) is een vaak gemelde aandoening, b.v. hartinfarct, herseninfarct of tijdens orgaantransplantaties. De periode van ischemie wordt gevolgd door reperfusie (eventueel na een operatie). Zowel de ischemische periode als de reperfusie gaan gepaard met schade aan het weefsel, inclusief het endotheel. Er wordt verondersteld dat de productie van oxidatieve stress en verminderde NO-bioactiviteit (door verhoogde productie van reactieve zuurstof) tijdens ischemie en reperfusie betrokken is bij de ontwikkeling van weefselbeschadiging van het endotheel. Interventies die endotheliale disfunctie als reactie op ischemie-reperfusie (IR)-letsel kunnen voorkomen of verminderen, hebben een potentiële klinische relevantie om (complicaties van) hart- en vaatziekten te voorkomen.

Verschillende onderzoeken hebben het effect van theeconsumptie op de endotheelfunctie onderzocht. Deze onderzoeken toonden een dosisafhankelijke verbetering van thee aan om de endotheliale functie bij gezonde en zieke mensen te verbeteren, mogelijk door de vasoactieve effecten van flavonoïden, die mogelijk een verhoogde biologische activiteit van stikstofmonoxide en remming van NADPH-oxidase met zich meebrengen. Op basis van het vermogen van flavonoïden om (de impact van) oxidatieve stress te verminderen, kan theeconsumptie ook van invloed zijn op de afname van de endotheliale functie na IR-letsel. Geen eerdere studie onderzocht echter rechtstreeks het potentieel van thee om de verandering in de endotheliale functie na IR-letsel te beïnvloeden.

Doelstelling: Onderzoeken of theeconsumptie endotheliale schade tegengaat als reactie op ischemie-reperfusieschade bij gezonde mensen.

Belangrijkste onderzoeksparameters: Verandering in endotheliale functie (gemeten met door stroming gemedieerde dilatatie) na ischemie-reperfusieletsel (geïnduceerd door 20 minuten ischemie en 20 minuten reperfusie) met en zonder voorrang van theeconsumptie.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan deelname, voordeel en groepsgerelateerdheid: niet-invasieve manchetocclusie wordt gebruikt om de endotheliale functie te onderzoeken (5 minuten ischemie) en de stimulus te produceren die ischemie-reperfusieletsel veroorzaakt (20 minuten ischemie) . Dit herhaaldelijk opblazen van de manchet is niet-invasief en gaat niet gepaard met een gezondheidsrisico voor de patiënt. Theeconsumptie is veilig en waarschijnlijk dagelijkse routine voor de meeste deelnemers. Het enige verschil is dat deze studie deelnemers zal monitoren en instrueren over hun theeconsumptie in de week voorafgaand aan de tests. De vrijwilligers zullen niet direct profiteren van deelname aan dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 EX
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Eenentwintig vrijwilligers, tussen de 30 en 70 jaar oud, namen deel aan onze studie. Alle proefpersonen waren gezond en vrij van (een voorgeschiedenis van) hart- en vaatziekten of obesitas (BMI >30 kg/m2). Individuen werden uitgesloten als ze een chronische of acute ziekte meldden, inclusief elke vorm van metabole afwijking (zoals diabetes mellitus) of hart- en vaatziekten. Gewone rokers (n=3) kregen de instructie om op de dag van de test te stoppen met roken. Om verstorende factoren verder te voorkomen, sloten de onderzoekers ook personen uit die dagelijks intensieve sportactiviteiten rapporteerden (> 10 u/w) en/of om welke reden dan ook een dieet kregen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers: leeftijd 18-60
  • Alle onderwerpen: schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Roken
  • Geschiedenis van een hart- en vaatziekten
  • Hypertensie (in rugligging: systole >140 mmHg, diastole >90 mmHg)
  • Suikerziekte
  • Hyperlipidemie (nuchter totaal cholesterol >6,5 mmol/L)
  • Chronisch gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze het cardiovasculaire systeem verstoren
  • Professionele atleten
  • Alcoholgebruik >14 eenheden/week
  • BMI >30 kg/m2

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Thee
Inname van zwarte thee

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in endotheliale functie na ischemie-reperfusieletsel
Tijdsspanne: drie weken
Verandering in endotheliale functie (gemeten met door stroming gemedieerde dilatatie) na ischemie-reperfusieletsel (geïnduceerd door 20 minuten ischemie en 20 minuten reperfusie) met en zonder voorrang van theeconsumptie
drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in basislijn door stroom gemedieerde dilatatie na consumptie van water/thee
Tijdsspanne: drie weken
Verandering in basislijn door stroom gemedieerde dilatatie na consumptie van water/thee
drie weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Hoofdonderzoeker: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TEA-IRI
  • Tea-IR-Injury-FMD (ANDER: Radboud University Nijmegen Medical Centre)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren