内皮機能と虚血再灌流障害に対するお茶の効果
ヒトの内皮機能と虚血再灌流障害に対する紅茶消費の影響
お茶の消費は、IR損傷後の内皮機能の低下に影響を与える可能性があります. ただし、IR損傷後の内皮機能の変化に茶が影響を与える可能性を直接調べた以前の研究はありません。
研究者らは、健康なヒトの虚血再灌流傷害に応答して、お茶の摂取が内皮損傷に対抗するという仮説を立てています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
理論的根拠: 動脈の閉塞 (虚血の原因) は、頻繁に報告される状態です。 心筋梗塞、脳梗塞、臓器移植中。 虚血の期間に続いて再灌流が行われます (おそらく手術後)。 虚血期間と再灌流は両方とも、内皮を含む組織への損傷に関連しています。 虚血および再灌流中の酸化ストレスの生成およびNO生物活性の低下(活性酸素生成の増加による)が、内皮への組織損傷の発生に関与していると仮定されています。 虚血再灌流 (IR) 傷害に応答して内皮機能障害を予防または軽減できる介入は、心血管疾患 (の合併症) を予防する潜在的な臨床的関連性を持っています。
お茶の摂取が内皮機能に及ぼす影響については、いくつかの研究が行われています。 これらの研究は、おそらくフラボノイドの血管作用効果を通じて、健康なヒトと病気のヒトの内皮機能を改善するためのお茶の用量依存的な改善を示しました。 酸化ストレス(の影響)を減少させるフラボノイドの能力に基づいて、お茶の消費はIR損傷後の内皮機能の低下にも影響を与える可能性があります. ただし、IR損傷後の内皮機能の変化に茶が影響を与える可能性を直接調べた以前の研究はありません。
目的: 健康なヒトの虚血再灌流傷害に応答して、茶の消費が内皮損傷に対抗するかどうかを調べること。
主な研究パラメータ: お茶の消費の有無にかかわらず、虚血再灌流障害 (20 分間の虚血と 20 分間の再灌流によって誘発される) 後の内皮機能の変化 (血流媒介拡張で測定)。
参加に関連する負担とリスクの性質と程度、利点、およびグループの関連性: 非侵襲的なカフ閉塞を使用して、内皮機能を検査し (5 分間の虚血)、虚血再灌流障害を誘発する刺激を生成します (20 分間の虚血)。 . この繰り返されるカフの膨張は非侵襲的であり、被験者の健康リスクとは関係ありません。 お茶の消費は安全であり、おそらくほとんどの参加者にとって毎日の日課です. 唯一の違いは、この研究では、テストの前の週にお茶の消費量を監視し、参加者に指示することです. ボランティアは、この研究に参加することで直接利益を得ることはありません。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Gelderland
-
Nijmegen、Gelderland、オランダ、6525 EX
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 健康なボランティア:18~60歳
- すべての被験者: 書面によるインフォームド コンセント
除外基準:
- 喫煙
- 心血管疾患の病歴
- 高血圧(仰臥位:収縮期>140mmHg、拡張期>90mmHg)
- 糖尿病
- 高脂血症(空腹時総コレステロール>6.5mmol/L)
- 心血管系に干渉することが知られている薬物の慢性使用
- プロスポーツ選手
- アルコール消費量 > 14 ユニット/週
- BMI >30kg/m2
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
お茶
紅茶の摂取
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
虚血再灌流障害後の内皮機能の変化
時間枠:3週間
|
虚血再灌流損傷(20分間の虚血と20分間の再灌流によって誘発される)後の内皮機能の変化(血流媒介性拡張で測定)、お茶の摂取を優先する場合としない場合
|
3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
水/お茶の摂取後のベースラインフロー媒介拡張の変化
時間枠:3週間
|
水/お茶の摂取後のベースラインフロー媒介拡張の変化
|
3週間
|
協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Dick Thijssen, Dr.、Radboud University Medical Centre Nijmegen
- 主任研究者:Maria Hopman, prof. dr.、Radboud University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。