Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek čaje na endoteliální funkci a ischemicko-reperfuzní poškození

1. února 2013 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Vliv konzumace černého čaje na endoteliální funkci a ischemicko-reperfuzní poškození u lidí

Konzumace čaje může mít vliv na snížení endoteliální funkce po poranění IR. Žádná předchozí studie však přímo nezkoumala potenciál čaje ovlivnit změnu endoteliální funkce po poranění IR.

Vyšetřovatelé předpokládají, že konzumace čaje působí proti poškození endotelu v reakci na ischemické reperfuzní poškození u zdravých lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odůvodnění: Uzávěr tepny (způsobující ischemii) je často uváděným stavem, např. infarkt myokardu, mozkový infarkt nebo při transplantacích orgánů. Po období ischemie bude následovat reperfuze (případně po operaci). Ischemické období stejně jako reperfuze jsou obě spojeny s poškozením tkáně, včetně endotelu. Předpokládá se, že produkce oxidačního stresu a snížená bioaktivita NO (prostřednictvím zvýšené produkce reaktivního kyslíku) během ischemie a reperfuze se podílí na rozvoji tkáňového poškození endotelu. Intervence, které mohou zabránit nebo zmírnit endoteliální dysfunkci v reakci na ischemicko-reperfuzní (IR) poškození, mají potenciální klinický význam pro prevenci (komplikací) kardiovaskulárního onemocnění.

Několik studií zkoumalo vliv konzumace čaje na endoteliální funkci. Tyto studie prokázaly na dávce závislé zlepšení čaje pro zlepšení endoteliální funkce u zdravých a nemocných lidí, pravděpodobně prostřednictvím vazoaktivních účinků flavonoidů, které mohou zahrnovat zvýšenou bioaktivitu oxidu dusnatého a inhibici NADPH oxidázy. Na základě schopnosti flavonoidů snižovat (dopad) oxidačního stresu může konzumace čaje také ovlivnit snížení endoteliální funkce po poranění IR. Žádná předchozí studie však přímo nezkoumala potenciál čaje ovlivnit změnu endoteliální funkce po poranění IR.

Cíl: Zkoumat, zda konzumace čaje působí proti poškození endotelu v reakci na ischemické reperfuzní poškození u zdravých lidí.

Hlavní parametry studie: Změna endoteliální funkce (měřená průtokem zprostředkovanou dilatací) po ischemickém reperfuzním poškození (indukovaném 20 minutovou ischémií a 20 minutovou reperfuzí) s předností a bez přednostní konzumace čaje.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: Neinvazivní okluze manžety se používá k vyšetření endoteliální funkce (5minutová ischemie) a vyvolání stimulu, který vyvolá ischemicko-reperfuzní poškození (20minutová ischemie). . Toto opakované nafukování manžety je neinvazivní a není spojeno se zdravotním rizikem pro subjekt. Konzumace čaje je pro většinu účastníků bezpečná a s největší pravděpodobností každodenní rutina. Jediný rozdíl je v tom, že tato studie bude sledovat a poučovat účastníky o jejich spotřebě čaje v týdnu před testy. Dobrovolníci nebudou mít přímý prospěch z účasti na této studii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 EX
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do naší studie bylo zahrnuto 21 dobrovolníků ve věku 30 až 70 let. Všichni jedinci byli zdraví a bez (v anamnéze) kardiovaskulárního onemocnění nebo obezity (BMI >30 kg/m2). Jednotlivci byli vyloučeni, pokud hlásili chronické nebo akutní onemocnění, včetně jakékoli metabolické abnormality (jako je diabetes mellitus) nebo kardiovaskulárního onemocnění. Obvyklí kuřáci (n=3) byli instruováni, aby přestali kouřit v den testování. Aby se dále vyhnuli matoucím faktorům, vyšetřovatelé také vyloučili osoby uvádějící každodenní intenzivní sportovní aktivity (>10 h/t) a/nebo byli z jakéhokoli důvodu léčeni dietou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci: věk 18-60 let
  • Všechny subjekty: písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Kouření
  • Anamnéza jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění
  • Hypertenze (v poloze na zádech: systola >140 mmHg, diastola >90 mmHg)
  • Diabetes Mellitus
  • Hyperlipidémie (celkový cholesterol nalačno > 6,5 mmol/l)
  • Chronické užívání léků, o kterých je známo, že interferují s kardiovaskulárním systémem
  • Profesionální sportovci
  • Spotřeba alkoholu >14 jednotek/týden
  • BMI >30 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Čaj
Požití černého čaje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce endotelu po ischemickém reperfuzním poškození
Časové okno: tři týdny
Změna endoteliální funkce (měřená průtokem zprostředkovanou dilatací) po ischemickém reperfuzním poškození (indukovaném 20minutovou ischémií a 20minutovou reperfuzí) s předností a bez přednostní konzumace čaje
tři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v základní dilataci zprostředkovaná tokem po konzumaci vody/čaje
Časové okno: tři týdny
Změna v základní dilataci zprostředkovaná tokem po konzumaci vody/čaje
tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

8. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

4. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TEA-IRI
  • Tea-IR-Injury-FMD (JINÝ: Radboud University Nijmegen Medical Centre)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit