Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av te på endotelfunksjon og iskemi-reperfusjonsskade

1. februar 2013 oppdatert av: Radboud University Medical Center

Effekt av forbruk av svart te på endotelfunksjon og iskemi-reperfusjonsskade hos mennesker

Teforbruk kan påvirke reduksjonen i endotelfunksjonen etter IR-skade. Imidlertid undersøkte ingen tidligere studie direkte potensialet til te til å påvirke endringen i endotelfunksjonen etter IR-skade.

Etterforskerne antar at teforbruk motvirker endotelskade som svar på iskemi-reperfusjonsskade hos friske mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse: Okklusjon av en arterie (som forårsaker iskemi) er en hyppig rapportert tilstand, f.eks. hjerteinfarkt, hjerneinfarkt eller under organtransplantasjoner. Perioden med iskemi vil bli fulgt av reperfusjon (eventuelt etter en operasjon). Den iskemiske perioden så vel som reperfusjonen er begge assosiert med skade på vevet, inkludert endotelet. Det antas at produksjon av oksidativt stress og redusert NO-bioaktivitet (gjennom økt reaktiv oksygenproduksjon) under iskemi og reperfusjon er involvert i utviklingen av vevsskade på endotelet. Intervensjoner som kan forhindre eller dempe endotelial dysfunksjon som respons på iskemi-reperfusjon (IR)-skade har en potensiell klinisk relevans for å forhindre (komplikasjoner av) kardiovaskulær sykdom.

Flere studier har undersøkt effekten av teforbruk på endotelfunksjonen. Disse studiene viste en doseavhengig forbedring av te for å forbedre endotelfunksjonen hos friske og syke mennesker, muligens gjennom de vasoaktive effektene av flavonoider, som kan innebære økt nitrogenoksidbioaktivitet og hemming av NADPH-oksidase. Basert på flavonoiders evne til å redusere (påvirkningen av) oksidativt stress, kan teforbruk også påvirke reduksjonen i endotelfunksjonen etter IR-skade. Imidlertid undersøkte ingen tidligere studie direkte potensialet til te til å påvirke endringen i endotelfunksjonen etter IR-skade.

Mål: Å undersøke om teforbruk motvirker endotelskade som respons på iskemi-reperfusjonsskade hos friske mennesker.

Hovedstudieparametere: Endring i endotelfunksjon (målt med strømningsmediert dilatasjon) etter iskemi-reperfusjonsskade (indusert av 20 minutters iskemi og 20 min reperfusjon) med og uten forrang til teforbruk.

Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilknytning: Ikke-invasiv mansjettokkklusjon brukes til å undersøke endotelfunksjonen (5-minutters iskemi) og produsere stimulansen som induserer iskemi-reperfusjonsskade (20-minutters iskemi) . Denne gjentatte mansjettoppblåsningen er ikke-invasiv og ikke assosiert med en helserisiko for forsøkspersonen. Teforbruk er trygt og, mest sannsynlig, daglig rutine for de fleste deltakere. Den eneste forskjellen er at denne studien vil overvåke og instruere deltakerne om deres teforbruk i uken før testene. De frivillige vil ikke ha direkte nytte av å delta i denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 EX
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

21 frivillige, i alderen mellom 30 og 70 år, ble inkludert i vår studie. Alle forsøkspersonene var friske og fri for (en historie med) kardiovaskulær sykdom eller fedme (BMI >30 kg/m2). Individer ble ekskludert hvis de rapporterte en kronisk eller akutt sykdom, inkludert enhver form for metabolsk abnormitet (som diabetes mellitus) eller kardiovaskulær sykdom. Vanlige røykere (n=3) ble bedt om å slutte å røyke på testdagen. For ytterligere å unngå forvirrende faktorer, ekskluderte etterforskerne også individer som rapporterte daglige intense sportsaktiviteter (>10 t/v), og/eller ble behandlet med en diett av en eller annen grunn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige: alder 18-60
  • Alle emner: skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Røyking
  • Historie om enhver kardiovaskulær sykdom
  • Hypertensjon (i ryggleie: systole >140 mmHg, diastole >90 mmHg)
  • Sukkersyke
  • Hyperlipidemi (fastende totalkolesterol >6,5 mmol/L)
  • Kronisk bruk av medisiner kjent for å forstyrre det kardiovaskulære systemet
  • Profesjonelle idrettsutøvere
  • Alkoholforbruk >14 enheter/uke
  • BMI >30 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Te
Inntak av svart te

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endotelfunksjon etter iskemi reperfusjonsskade
Tidsramme: tre uker
Endring i endotelfunksjon (målt med strømningsmediert dilatasjon) etter iskemi-reperfusjonsskade (indusert av 20 minutters iskemi og 20 minutter reperfusjon) med og uten forrang til teforbruk
tre uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i grunnlinjestrømmediert utvidelse etter vann/teforbruk
Tidsramme: tre uker
Endring i grunnlinjestrømmediert utvidelse etter vann/teforbruk
tre uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Hovedetterforsker: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

8. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2013

Sist bekreftet

1. juli 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TEA-IRI
  • Tea-IR-Injury-FMD (ANNEN: Radboud University Nijmegen Medical Centre)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere