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Effet du thé sur la fonction endothéliale et les lésions d'ischémie-reperfusion

1 février 2013 mis à jour par: Radboud University Medical Center

Effet de la consommation de thé noir sur la fonction endothéliale et les lésions d'ischémie-reperfusion chez l'homme

La consommation de thé peut avoir un impact sur la diminution de la fonction endothéliale après une lésion IR. Cependant, aucune étude antérieure n'a examiné directement le potentiel du thé à avoir un impact sur le changement de la fonction endothéliale après une lésion IR.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la consommation de thé neutralise les dommages endothéliaux en réponse aux lésions de reperfusion ischémique chez les humains en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Justification : L'occlusion d'une artère (provoquant une ischémie) est une affection fréquemment signalée, p. infarctus du myocarde, infarctus cérébral ou lors de transplantations d'organes. La période d'ischémie sera suivie d'une reperfusion (éventuellement après une opération). La période ischémique ainsi que la reperfusion sont toutes deux associées à des lésions tissulaires, y compris l'endothélium. Il est supposé que la production de stress oxydatif et la réduction de la bioactivité du NO (par l'augmentation de la production d'oxygène réactif) pendant l'ischémie et la reperfusion sont impliquées dans le développement de lésions tissulaires de l'endothélium. Les interventions qui peuvent prévenir ou atténuer la dysfonction endothéliale en réponse à une lésion d'ischémie-reperfusion (IR) ont une pertinence clinique potentielle pour prévenir les (complications des) maladies cardiovasculaires.

Plusieurs études ont examiné l'effet de la consommation de thé sur la fonction endothéliale. Ces études ont démontré une amélioration dose-dépendante du thé pour améliorer la fonction endothéliale chez les humains sains et malades, peut-être grâce aux effets vasoactifs des flavonoïdes, qui peuvent impliquer une bioactivité accrue de l'oxyde nitrique et une inhibition de la NADPH oxydase. Sur la base de la capacité des flavonoïdes à diminuer (l'impact du) stress oxydatif, la consommation de thé peut également avoir un impact sur la diminution de la fonction endothéliale après une lésion IR. Cependant, aucune étude antérieure n'a examiné directement le potentiel du thé à avoir un impact sur le changement de la fonction endothéliale après une lésion IR.

Objectif : Examiner si la consommation de thé neutralise les dommages endothéliaux en réponse à une lésion de reperfusion ischémique chez des humains en bonne santé.

Principaux paramètres de l'étude : Modification de la fonction endothéliale (mesurée avec une dilatation médiée par le flux) après une lésion de reperfusion ischémique (induite par une ischémie de 20 minutes et une reperfusion de 20 minutes) avec et sans consommation préalable de thé.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : l'occlusion non invasive du brassard est utilisée pour examiner la fonction endothéliale (ischémie de 5 minutes) et produire le stimulus qui induit une lésion d'ischémie-reperfusion (ischémie de 20 minutes) . Ce gonflage répété du brassard est non invasif et n'est pas associé à un risque pour la santé du sujet. La consommation de thé est sans danger et, très probablement, une routine quotidienne pour la plupart des participants. La seule différence est que cette étude surveillera et informera les participants de leur consommation de thé au cours de la semaine précédant les tests. Les volontaires ne bénéficieront pas directement de leur participation à cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 EX
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Vingt et un volontaires, âgés de 30 à 70 ans, ont été inclus dans notre étude. Tous les sujets étaient en bonne santé et sans (antécédents) de maladie cardiovasculaire ou d'obésité (IMC > 30 kg/m2). Les personnes ont été exclues si elles signalaient une maladie chronique ou aiguë, y compris tout type d'anomalie métabolique (comme le diabète sucré) ou une maladie cardiovasculaire. Les fumeurs habituels (n = 3) ont été invités à arrêter de fumer le jour du test. Pour éviter davantage les facteurs de confusion, les enquêteurs ont également exclu les personnes déclarant des activités sportives intenses quotidiennes (> 10 h/s) et/ou ont été traitées avec un régime pour une raison quelconque.

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains : 18-60 ans
  • Tous les sujets : consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Fumeur
  • Antécédents de toute maladie cardiovasculaire
  • Hypertension (en décubitus dorsal : systole >140 mmHg, diastole >90 mmHg)
  • Diabète sucré
  • Hyperlipidémie (cholestérol total à jeun > 6,5 mmol/L)
  • Utilisation chronique de médicaments connus pour interférer avec le système cardiovasculaire
  • Athlètes professionnels
  • Consommation d'alcool >14 unités/semaine
  • IMC >30 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Thé
Ingestion de thé noir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction endothéliale après une lésion d'ischémie-reperfusion
Délai: trois semaines
Modification de la fonction endothéliale (mesurée avec une dilatation médiée par le flux) après une lésion de reperfusion d'ischémie (induite par une ischémie de 20 minutes et une reperfusion de 20 minutes) avec et sans préséance de consommation de thé
trois semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dilatation médiée par le débit de base après la consommation d'eau/de thé
Délai: trois semaines
Modification de la dilatation médiée par le débit de base après la consommation d'eau/de thé
trois semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dick Thijssen, Dr., Radboud University Medical Centre Nijmegen
  • Chercheur principal: Maria Hopman, prof. dr., Radboud University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2012

Première publication (ESTIMATION)

8 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

4 février 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2013

Dernière vérification

1 juillet 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TEA-IRI
  • Tea-IR-Injury-FMD (AUTRE: Radboud University Nijmegen Medical Centre)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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