제대 모발병의 보존적 대 외과적 치료
배꼽주름동질환의 보존적 대 외과적 치료: 전향적, 무작위, 다기관 임상시험
연구 개요
상세 설명
그 희소성 때문에 제대모낭동(UPS)은 진단, 병인 및 최선의 치료 옵션 측면에서 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다.
UPS는 피부를 관통하는 모발에 의해 발생하는 것으로 생각되며 이물질 반응 및 육아 조직이 늘어선 부비동의 발달로 이어집니다. 대부분의 환자는 증상이 나타날 때 배꼽에서 통증, 분비물 또는 출혈을 호소합니다. 세밀한 검사로 진단할 수 있는데, 머리카락이 배꼽 깊숙이 보이고 대개 작은 부비강에서 튀어나온다.
질병의 최적 치료에 대해서는 아직 완전한 합의가 이루어지지 않았습니다. 일부 간행물에서는 보존적 치료가 권장되는 반면 다른 간행물에서는 외과적 치료가 권장됩니다.
두 양식의 보다 의미 있는 비교는 무작위 대조 시험의 비교입니다. 따라서 우리는 UPS의 보존적 치료와 외과적 치료를 비교하는 전향적 무작위 통제 임상 시험의 데이터를 제시합니다.
이것은 터키에서 수석 연구원(MK)의 지시에 따라 수행된 다기관, 전향적 균형 무작위 배정, 이중 맹검, 능동 통제, 병렬 그룹, 우월성 연구였습니다. 적격한 UPS 환자를 보존적 치료(CT) 또는 외과적 치료(ST)로 무작위 배정한 다음 두 그룹의 결과를 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gaziantep, 칠면조, 27090
- Hatem Hospital
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Gaziantep, 칠면조, 27090
- Medical Park Gaziantep Hospital
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Gaziantep, 칠면조, 27100
- 25 Aralık Familiy Physician Health Center
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Gaziantep, 칠면조, 27100
- Dr.Ersin Arslan State Hospital
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Gaziantep, 칠면조, 27100
- Şehitkamil State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제대모낭동 진단을 받고 연구에 참여하고자 하는 모든 환자
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 없음
- 심각한 응고 이상
- 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
- 임신 중이거나 치료 당시 피임을 거부한 여성
- 제대 탈장, 육아종, 유피 낭종과 같은 다른 수반되는 제대 병리
- 방사선학적 조사를 통해 요막 및 배꼽장간막 기형으로 진단된 환자
- 배꼽 수술을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술
피하 지방을 통해 배꼽의 피부 수준 아래 2-3mm 원형 절개를 백선 방향으로 합니다. 배꼽 내 피하 조직의 해부 및 백선을 통해 복막 전 지방과의 깊은 연결. 제대소공 3mm 아래에 모낭을 포함하는 제대 복합체의 절제. 단일 지갑 끈 흡수성 봉합사를 사용한 피하 조직의 근사치. 제대 복합체(모낭 낭종, 침범된 피부 및 피하 조직)를 포함한 검체는 조직병리학적 검사를 위해 병리과로 이송되었다. |
변형된 제대
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 보수적인
보존적 치료는 다음과 같이 설명됩니다. 국소마취하에 튀어나온 털을 모두 적출하고 배꼽 깊숙이 육아조직과 모낭종을 큐어팅합니다. 수술 후 관리에는 암피실린과 설박탐 및 오르니다졸을 병용한 항생제 치료, 주변 피부 면도, 하루 2회 세척, 배꼽 건조 유지가 포함됩니다. |
이 치료에는 환자의 편안함을 위해 국소 마취하에 보존적 절차가 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료율
기간: 초기 치료 후 2년
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일차 결과는 완치율이었다. 첫 번째 치료 후 2년 이내에 재발이 없으면 완치된 것으로 간주됩니다. 재발은 치료 후 2년 이내에 배꼽 깊숙한 부분에 약간의 털이 있거나 없는 새롭고 활동적인 방전 동 또는 육아 조직의 출현으로 정의되었습니다. |
초기 치료 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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힐링 타임
기간: 2년
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초기 치료에서 상처 및/또는 부비동 및/또는 육아 조직이 치유되고 배액 징후가 없어 더 이상 드레싱 및 상처 관리가 필요하지 않습니다.
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2년
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환자 만족을 위한 시각적 아날로그 척도(VAS-PS)
기간: 30 일
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웰빙 및 만족도 척도는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태 및 치료에 극도로 불만족)에서 100(상상할 수 있는 최고의 건강 상태 및 치료에 매우 만족)까지 등급이 있는 "시각적 아날로그 척도"로 알려진 선형 메트릭 척도로 구성됩니다.
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30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소송 비용
기간: 2년
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초기 치료부터 완전한 치유까지 모든 종류의 비용이 계산됩니다.
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2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mehmet KAPLAN, MD, Medical Park Gaziantep Hospital, Gaziantep, Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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