만성 이명에서 더블 콘 코일을 이용한 반복적 경두개 자기 자극 (Ti-CDC)
2014년 4월 25일 업데이트: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg
만성 이명 환자(Ti-CDC)에서 더블 콘 코일을 사용한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 효과
경두개 자기 자극(Transcranial Magnetic Stimulation)은 환상음 인식에 기여하는 청각 신경 경로와 만성 이명으로 인한 개별적인 고통의 생성을 담당하는 조절 신경망을 모두 조절하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이명은 외부 또는 내부 음향 자극이 없을 때 소리에 대한 팬텀 청각 인식입니다.
정상적인 생활을 영위하는 능력을 크게 방해할 수 있는 빈번한 문제입니다.
치료는 여전히 어렵습니다.
대부분의 이용 가능한 치료법은 원인을 치료하기보다는 습관화에 중점을 둡니다.
이명은 중추 청각 시스템의 청각 신경 경로 및 음위 지도의 기능적 재구성의 결과로 뇌에서 생성되는 것으로 나타났습니다.
측두두정엽 영역에 적용된 저주파 rTMS는 환청 및 이명과 같은 과흥분성 장애의 치료를 위해 조사되었습니다.
파일럿 데이터는 성가신 자각적 이명의 생성을 담당하는 다중 중첩 신경망의 정서적 구성 요소를 고려하면 만성 이명에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료의 효능을 향상시킬 수 있음을 나타냅니다.
새로 개발된 코일, 소위 더블 콘 코일은 통제된 파일럿 시험에서 만성 이명으로 고통받는 환자의 타당성, 안전성 및 임상적 효능과 관련하여 조사될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Regensburg, 독일, 93053
- University of Regensburg- Dept of Psychiatry
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 귀찮고 주관적인 만성 이명의 진단
- 6개월 이상의 이명 지속 시간
제외 기준:
- 객관적인 이명
- 이명의 치료 가능한 원인
- 동시에 다른 이명 치료에 참여
- 임상적으로 관련된 정신과적 동반이환
- 임상적으로 관련된 불안정한 내부 또는 신경학적 동반이환
- 중대한 뇌 기형 또는 신생물, 두부 손상의 병력 또는 증거
- 뇌혈관 사건
- 뇌에 영향을 미치는 신경퇴행성 장애 또는 이전의 뇌 수술;
- 제거할 수 없는 신체 내부 및 주변의 금속 물체
- 임신
- 알코올 또는 약물 남용
- TMS로 사전 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 내측 정면 rTMS 이중 원뿔 코일
고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션)를 내측 상전두피질(보조 운동 피질)(브로드만 영역 6/8)에 적용, Double-Cone-water-cooled-Coil(각 세션당 10Hz의 2000 자극), 110% 모터 임계값; 이어서: 왼쪽 측두엽 피질, Butterfly-water-cooled-Coil(각 세션당 1Hz의 2000 자극), 110% 모터 임계값에 적용되는 저주파 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션).
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고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션)를 내측 상전두피질(보조 운동 피질)(브로드만 영역 6/8)에 적용, Double-Cone-water-cooled-Coil(각 세션당 10Hz의 2000 자극), 110% 모터 임계값; 이어서: 왼쪽 측두엽 피질, Butterfly-water-cooled-Coil(각 세션당 1Hz의 2000 자극), 110% 모터 임계값에 적용되는 저주파 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션).
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실험적: 왼쪽 DLPFC 나비 코일
고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션): 왼쪽 DLPFC(각 세션)에 걸쳐 20Hz의 2000개 자극, Butterfly-water-cooled-Coil, 110% 모터 임계값; 이어서: 왼쪽 측두엽 피질, Butterfly-water-cooled-Coil(각 세션당 1Hz의 2000 자극), 110% 모터 임계값에 적용되는 저주파 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션).
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고주파수 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션): 왼쪽 DLPFC(각 세션)에 걸쳐 20Hz의 2000개 자극, Butterfly-water-cooled-Coil, 110% 모터 임계값; 이어서: 왼쪽 측두엽 피질, Butterfly-water-cooled-Coil(각 세션당 1Hz의 2000 자극), 110% 모터 임계값에 적용되는 저주파 rTMS(Alpine Biomed Mag Pro 옵션).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 반응자 수(TQ 감소 > 5, 대조 베이스라인 대 치료 종료/12일)
기간: 12일차
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12일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Goebel&Hiller의 Tinnitus Questionaire, Tinnitus Handicap Inventory(THI), Tinnitus Severity Scale 및 TBF-12로 측정한 이명 중증도의 변화
기간: 기준 대 90일
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기준 대 90일
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주요우울검사(MDI)로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 기준 대 90일
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기준 대 90일
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WHOQoL이 측정한 삶의 질 변화
기간: 기준 대 90일
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기준 대 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg, Dept of Psychiatry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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