- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01663636
백신 적용 및 수용을 위한 SMS 모바일 기술 (Vaxtech)
과테말라 유아의 백신 적용 및 수용을 위한 SMS 모바일 기술
연구 개요
상세 설명
의의: 과테말라 및 기타 저소득 및 중간 소득 국가의 많은 지방자치단체에서 백신 적용 범위 및 수용률은 DPT3(디프테리아, 백일해, 파상풍) 및 홍역 백신에 대해 국가 차원에서 보고된 허용 가능한 80% 미만입니다. Hib(Haemophilus influenzae type B) 및 로타바이러스와 같은 새로운 백신을 도입하기 위한 상당한 노력에도 불구하고 과테말라와 같은 많은 국가에서 유아는 제때 예방접종을 받지 못합니다. 권장되는 기본 시리즈의 완료는 생후 12개월까지 적격 영아의 70%를 초과하지 못하므로 불완전한 보호로 인해 질병에 걸릴 위험이 있으며 적절한 예방접종 기회를 놓칠 수 있습니다. 정시에 예방접종을 받지 못하는 이유에는 대상 인구에 대한 미리 알림 시스템의 부족, 백신 재고 부족 및 백신의 적시 공급으로 인해 보건 서비스에서 예방접종을 받을 기회를 놓친 것("그룹 세션의 필요성 포함")이 포함됩니다. 콜드 체인 및 백신 가용성을 확보하기 위해 예방 접종").
또한 대부분의 저소득 및 중간 소득 국가에서는 예방 접종 후 부작용에 대한 모니터링이 부족합니다. 예방접종에 대한 대중의 수용은 질병과 사망을 줄이는 백신의 효과뿐만 아니라 인구 수준에서 백신의 안전성에 대한 인식에 근거합니다. 예방 접종 프로그램에 대한 신뢰와 수용을 유지하려면 예방 접종 후 사건에 대한 보고 및 적절한 대응이 중요합니다. 부모가 예방 접종 후 발생할 수 있는 부작용을 알리도록 허용하면 의료 시스템에 직접 접근하여 우려 사항에 대한 신속한 대응을 얻을 수 있을 뿐만 아니라 백신의 안전성에 대한 피드백을 받고 백신에 대한 신뢰와 수용을 유지할 수 있습니다. 고소득 국가의 일부 인구에서 인플루엔자 예방 접종을 위해 환자를 소환하고 천식 유제품에 대한 데이터를 수집하고 항 레트로 바이러스 요법을 준수하도록 휴대 전화 알림을 사용했습니다. 추정 인구가 1,400만 명인 과테말라에서는 최소 1,500만 대의 휴대폰이 사용되는 것으로 보고되었습니다. 5가구 중 최소 4가구가 휴대전화를 소유하고 사용하고 있으며, Quetzaltenango 지역의 최근 신속한 요구 평가에 따르면 극빈 가정의 어머니 중 최소 48%가 휴대전화를 소유하고 사용하는 것으로 나타났습니다. 이 기술의 가용성은 백신 적용 범위, 사용, 공급 및 심지어 백신 안전 문제 모니터링에 관한 정보를 수집하는 방법으로 사용할 수 있는 기회를 제공합니다.
구체적인 목표:
1) 백신 적시 완료율 및 전반적인 예방 접종 범위를 개선하기 위해 부모 및 의료 종사자에게 예방 접종 알림을 허용하는 SMS 예방 접종 시스템 파일럿 테스트
연구: DPT3에 대한 백신 접종률이 80% 미만인 것으로 알려진 과테말라 지방 자치구의 3개월 미만 유아 320명이 연구를 위해 모집될 예정입니다. 연구 참여에 대한 동의를 얻은 후 부모는 SMS 기능이 있는 휴대전화를 제공받고 사용법을 안내받게 됩니다. 의료 종사자는 모바일 장치를 사용하여 생년월일, 어머니의 휴대폰 번호, 예방 접종 날짜 및 백신 접종 날짜를 포함하여 아이의 데이터를 입력하고 이러한 데이터는 휴대폰에 연결된 원격 데이터베이스에 업로드됩니다. 체계.
아이가 예방 접종을 받은 후 어머니 또는 보호자는 다음 SMS 알림을 받게 됩니다.
- 예방 접종 후 3일 이내에 부모가 보고하고 싶은 예방 접종 후 심각하거나 의학적으로 관련된 부작용에 대해 문의하는 SMS가 전송됩니다. 응답은 부모가 답장을 제공한 후 자동으로 업로드되며 AEFI(예방접종 후 부작용)가 시스템에 보고된 경우 의료 종사자가 전화를 겁니다.
- 다음 2차, 3차 접종 예정일 1주일 전에 부모님께 자동으로 3일 연속 매일 SMS 메시지가 발송되며, 자녀 접종을 위해 보건소에 방문하시라는 안내가 발송됩니다. 아이가 예방 접종 약속에 참석하지 않으면 간호사는 1주일 후에 자동 메시지를 받아 예방 접종을 위해 아이를 물리적으로 불러오라고 상기시킵니다.
섹션 II. 어떻게 테스트할 것인가? 이 중재는 2008-2009년에 실시된 최신 산모 건강 설문조사에서 모든 지구에 대해 5가/DTP3 백신 접종률이 78%에 불과한 것으로 알려진 과테말라 시에서 테스트될 것입니다. 원격 데이터베이스 시스템과 휴대폰 기반 플랫폼의 개발은 현지 전화 회사와 함께 수행됩니다. 이러한 자금은 소프트웨어 플랫폼 개발과 부모 및 의료 종사자에게 제공되는 휴대폰 및 방송 시간을 위한 투자를 제공할 것입니다.
1단계의 필수 데이터 및 결과:
- 2차 및 3차 접종을 완료한 연령 및 백신 접종 기회를 놓친 비율을 포함한 개입 그룹의 1차 예방 접종 시리즈 완료율
- 연구 완료 시 어머니의 개입에 대한 만족도 및 피드백
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guatemala, 과테말라, 01001
- University del Valle
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1차 백신 접종을 위해 오는 생후 1~3개월의 유아
제외 기준:
- BCG를 제외한 백신 1회 접종
- SMS가 있는 휴대폰이 없거나 집에서 SMS를 사용할 수 없음
- 향후 6개월 내에 진료소에서 이동할 의향
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SMS 백신
2차 및 3차 접종일 1주일 전에 예약된 백신을 맞으러 오라는 SMS 메시지가 산모에게 전송됩니다.
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알림
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평소 케어
일반적인 보살핌을 받는 어머니는 통제 역할을 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5가 백신 3회 접종 완료
기간: 생후 8개월
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과테말라 국가 예방접종 프로그램의 연령표에 따른 5가 백신 권장 용량을 접종한 어린이 수
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생후 8개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
- 연구 책임자: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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