- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01663636
Technologie mobile SMS pour la couverture et l'acceptation des vaccins (Vaxtech)
Technologie mobile SMS pour la couverture et l'acceptation des vaccins chez les nourrissons guatémaltèques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Importance : La couverture et l'acceptation des vaccins dans de nombreux districts municipaux du Guatemala et d'autres pays à revenu faible ou intermédiaire sont inférieures aux 80 % acceptables signalés au niveau national pour les vaccins DTC3 (diphtérie, coqueluche, tétanos) et contre la rougeole. Malgré les efforts considérables déployés pour introduire de nouveaux vaccins comme le Hib (Haemophilus influenzae de type B) et le rotavirus, dans de nombreux pays comme le Guatemala, les nourrissons ne sont pas vaccinés à temps. L'achèvement de la série primaire recommandée n'atteint pas plus de 70 % des nourrissons éligibles à l'âge de 12 mois, ce qui les expose à un risque de maladie en raison d'une protection incomplète et leur fait manquer l'occasion de se faire vacciner de manière appropriée. Les raisons de ne pas se faire vacciner à temps incluent l'absence d'un système de rappels pour la population cible, les occasions manquées de se faire vacciner dans les services de santé en raison du manque d'inventaires de vaccins et de l'approvisionnement en temps opportun des vaccins (y compris la nécessité de "séances de groupe pour vaccinations » afin de sécuriser la chaîne du froid et la disponibilité des vaccins).
En outre, la surveillance des événements indésirables après la vaccination fait défaut dans la plupart des pays à revenu faible ou intermédiaire. L'acceptation de la vaccination par le public repose non seulement sur l'efficacité du vaccin à réduire la maladie et la mortalité, mais aussi sur la perception de l'innocuité du vaccin au niveau de la population. Pour maintenir la confiance et l'acceptation dans les programmes de vaccination, le signalement et la réponse appropriée aux événements suivant la vaccination sont essentiels. Permettre aux parents de notifier d'éventuels événements indésirables après la vaccination leur donne un accès direct au système de santé pour obtenir une réponse rapide à leurs préoccupations, mais aussi des informations sur la sécurité des vaccins et maintenir la confiance et l'acceptation des vaccins. Des rappels par téléphone portable ont été utilisés dans certaines populations de pays à revenu élevé pour rappeler les patients pour les vaccinations antigrippales, collecter des données sur les laiteries asthmatiques et garantir l'observance du traitement antirétroviral. Au Guatemala, un pays dont la population est estimée à 14 millions d'habitants, on compte au moins 15 millions de téléphones portables en service. Au moins 4 familles sur 5 possèdent et utilisent un téléphone portable, et une récente évaluation rapide des besoins de la région de Quetzaltenango a montré qu'au moins 48 % des mères de familles très pauvres possèdent et utilisent un téléphone portable. La disponibilité de cette technologie offre la possibilité de l'utiliser comme méthode de collecte d'informations concernant la couverture vaccinale, l'utilisation, l'approvisionnement et même le suivi des problèmes de sécurité des vaccins.
Objectifs spécifiques :
1) Tester le système de vaccination par SMS qui permet des rappels de vaccination aux parents et aux agents de santé afin d'améliorer le taux d'achèvement des vaccins en temps voulu et la couverture vaccinale globale
Étude : 320 nourrissons de moins de 3 mois provenant de districts municipaux du Guatemala connus pour avoir des taux de couverture vaccinale pour le DPT3 inférieurs à 80 % et qui viennent dans les services de santé pour leur première dose de vaccin seront recrutés pour l'étude. Après avoir obtenu le consentement pour la participation à l'étude, les parents recevront un téléphone mobile avec capacité SMS et des instructions sur son utilisation. L'agent de santé utilisera son appareil mobile pour saisir les données sur l'enfant, y compris la date de naissance, le numéro de téléphone portable de la mère, la date de vaccination et les vaccins administrés, et ces données seront téléchargées dans une base de données distante liée au téléphone portable. système.
Une fois que l'enfant a été vacciné, la mère ou le gardien recevra les notifications par SMS suivantes :
- Dans les 3 jours suivant la vaccination, un SMS sera envoyé pour demander tout événement indésirable grave ou médicalement pertinent après la vaccination que le parent souhaitera signaler. La réponse sera téléchargée automatiquement après que le parent aura fourni une réponse, et déclenchera un appel de l'agent de santé si un ESSI (événements indésirables après la vaccination) a été signalé dans le système.
- Une semaine avant la prochaine date prévue pour les 2e et 3e doses de vaccins, les parents recevront automatiquement un SMS quotidien pendant 3 jours consécutifs, leur demandant de se rendre au centre de santé pour faire vacciner leurs enfants. Si l'enfant ne se présente pas au rendez-vous de vaccination, l'infirmière recevra un message automatique une semaine plus tard lui rappelant de rappeler physiquement l'enfant pour la vaccination.
Section II. Comment allez-vous le tester ? L'intervention sera testée dans la ville de Guatemala, une zone connue pour avoir atteint une couverture vaccinale pour le pentavalent/DTC3 de seulement 78 % pour tous ses districts dans la dernière enquête sur la santé maternelle et infantile menée en 2008-2009. Le développement du système de base de données à distance ainsi que de la plate-forme de base de téléphonie mobile se fera en collaboration avec les compagnies de téléphone locales. Ces fonds fourniront l'investissement pour le développement de la plate-forme logicielle, ainsi que pour les téléphones portables et le temps d'antenne à donner aux parents et aux travailleurs de la santé.
Données essentielles et résultats pour la phase 1 :
- Taux d'achèvement de la série de vaccination primaire dans le groupe d'intervention, y compris l'âge à l'achèvement des 2e et 3e doses et les taux d'occasions manquées de vaccination
- Satisfaction et retour d'information sur l'intervention de la mère à la fin de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guatemala, Guatemala, 01001
- University del Valle
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons de 1 à 3 mois venant chercher leur 1 dose de primo-vaccins
Critère d'exclusion:
- A reçu 1 dose de vaccins, à l'exclusion du BCG
- Pas de téléphone portable avec SMS ou impossible d'utiliser les SMS à la maison
- Intention de quitter la clinique au cours des 6 prochains mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Vaccin SMS
Les mères recevront un message SMS leur rappelant de venir pour leurs vaccins programmés 1 semaine avant la date des 2e et 3e doses
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Rappel
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Soins habituels
Les mères sous soins habituels serviront de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Achèvement de 3 doses de vaccin pentavalent
Délai: 8 mois
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Nombre d'enfants vaccinés avec la dose recommandée de vaccins pentavalents selon le calendrier d'âge du programme national de vaccination au Guatemala
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
- Directeur d'études: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-1144
- OPP1061430 (Autre identifiant)
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