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Technologie mobile SMS pour la couverture et l'acceptation des vaccins (Vaxtech)

28 juin 2018 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Technologie mobile SMS pour la couverture et l'acceptation des vaccins chez les nourrissons guatémaltèques

Tester un système de SMS (Short Message Service) sur téléphone mobile qui fournira des SMS périodiques aux mères ou aux gardiens des nourrissons qui viennent chercher leur première dose de vaccins au cours des 3 premiers mois de la vie afin d'améliorer la couverture vaccinale en temps opportun, l'acceptation des vaccins et d'assurer la vaccination surveillance de la sécurité. L'intervention comprendra un système d'information "basé sur le cloud" alimenté par la saisie de données sur téléphone mobile au niveau de l'infirmière du poste de santé, qui relie le statut vaccinal de l'enfant et est capable de rappeler aux parents et aux infirmières la nécessité du prochain rendez-vous de vaccination et de fournir un système pour déclaration des événements indésirables suivant la vaccination dans la période suivant immédiatement la vaccination.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Importance : La couverture et l'acceptation des vaccins dans de nombreux districts municipaux du Guatemala et d'autres pays à revenu faible ou intermédiaire sont inférieures aux 80 % acceptables signalés au niveau national pour les vaccins DTC3 (diphtérie, coqueluche, tétanos) et contre la rougeole. Malgré les efforts considérables déployés pour introduire de nouveaux vaccins comme le Hib (Haemophilus influenzae de type B) et le rotavirus, dans de nombreux pays comme le Guatemala, les nourrissons ne sont pas vaccinés à temps. L'achèvement de la série primaire recommandée n'atteint pas plus de 70 % des nourrissons éligibles à l'âge de 12 mois, ce qui les expose à un risque de maladie en raison d'une protection incomplète et leur fait manquer l'occasion de se faire vacciner de manière appropriée. Les raisons de ne pas se faire vacciner à temps incluent l'absence d'un système de rappels pour la population cible, les occasions manquées de se faire vacciner dans les services de santé en raison du manque d'inventaires de vaccins et de l'approvisionnement en temps opportun des vaccins (y compris la nécessité de "séances de groupe pour vaccinations » afin de sécuriser la chaîne du froid et la disponibilité des vaccins).

En outre, la surveillance des événements indésirables après la vaccination fait défaut dans la plupart des pays à revenu faible ou intermédiaire. L'acceptation de la vaccination par le public repose non seulement sur l'efficacité du vaccin à réduire la maladie et la mortalité, mais aussi sur la perception de l'innocuité du vaccin au niveau de la population. Pour maintenir la confiance et l'acceptation dans les programmes de vaccination, le signalement et la réponse appropriée aux événements suivant la vaccination sont essentiels. Permettre aux parents de notifier d'éventuels événements indésirables après la vaccination leur donne un accès direct au système de santé pour obtenir une réponse rapide à leurs préoccupations, mais aussi des informations sur la sécurité des vaccins et maintenir la confiance et l'acceptation des vaccins. Des rappels par téléphone portable ont été utilisés dans certaines populations de pays à revenu élevé pour rappeler les patients pour les vaccinations antigrippales, collecter des données sur les laiteries asthmatiques et garantir l'observance du traitement antirétroviral. Au Guatemala, un pays dont la population est estimée à 14 millions d'habitants, on compte au moins 15 millions de téléphones portables en service. Au moins 4 familles sur 5 possèdent et utilisent un téléphone portable, et une récente évaluation rapide des besoins de la région de Quetzaltenango a montré qu'au moins 48 % des mères de familles très pauvres possèdent et utilisent un téléphone portable. La disponibilité de cette technologie offre la possibilité de l'utiliser comme méthode de collecte d'informations concernant la couverture vaccinale, l'utilisation, l'approvisionnement et même le suivi des problèmes de sécurité des vaccins.

Objectifs spécifiques :

1) Tester le système de vaccination par SMS qui permet des rappels de vaccination aux parents et aux agents de santé afin d'améliorer le taux d'achèvement des vaccins en temps voulu et la couverture vaccinale globale

Étude : 320 nourrissons de moins de 3 mois provenant de districts municipaux du Guatemala connus pour avoir des taux de couverture vaccinale pour le DPT3 inférieurs à 80 % et qui viennent dans les services de santé pour leur première dose de vaccin seront recrutés pour l'étude. Après avoir obtenu le consentement pour la participation à l'étude, les parents recevront un téléphone mobile avec capacité SMS et des instructions sur son utilisation. L'agent de santé utilisera son appareil mobile pour saisir les données sur l'enfant, y compris la date de naissance, le numéro de téléphone portable de la mère, la date de vaccination et les vaccins administrés, et ces données seront téléchargées dans une base de données distante liée au téléphone portable. système.

Une fois que l'enfant a été vacciné, la mère ou le gardien recevra les notifications par SMS suivantes :

  1. Dans les 3 jours suivant la vaccination, un SMS sera envoyé pour demander tout événement indésirable grave ou médicalement pertinent après la vaccination que le parent souhaitera signaler. La réponse sera téléchargée automatiquement après que le parent aura fourni une réponse, et déclenchera un appel de l'agent de santé si un ESSI (événements indésirables après la vaccination) a été signalé dans le système.
  2. Une semaine avant la prochaine date prévue pour les 2e et 3e doses de vaccins, les parents recevront automatiquement un SMS quotidien pendant 3 jours consécutifs, leur demandant de se rendre au centre de santé pour faire vacciner leurs enfants. Si l'enfant ne se présente pas au rendez-vous de vaccination, l'infirmière recevra un message automatique une semaine plus tard lui rappelant de rappeler physiquement l'enfant pour la vaccination.

Section II. Comment allez-vous le tester ? L'intervention sera testée dans la ville de Guatemala, une zone connue pour avoir atteint une couverture vaccinale pour le pentavalent/DTC3 de seulement 78 % pour tous ses districts dans la dernière enquête sur la santé maternelle et infantile menée en 2008-2009. Le développement du système de base de données à distance ainsi que de la plate-forme de base de téléphonie mobile se fera en collaboration avec les compagnies de téléphone locales. Ces fonds fourniront l'investissement pour le développement de la plate-forme logicielle, ainsi que pour les téléphones portables et le temps d'antenne à donner aux parents et aux travailleurs de la santé.

Données essentielles et résultats pour la phase 1 :

  1. Taux d'achèvement de la série de vaccination primaire dans le groupe d'intervention, y compris l'âge à l'achèvement des 2e et 3e doses et les taux d'occasions manquées de vaccination
  2. Satisfaction et retour d'information sur l'intervention de la mère à la fin de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

321

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • University del Valle

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 1 an (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons de moins de 12 mois des cliniques du ministère de la Santé à Guatemala City

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons de 1 à 3 mois venant chercher leur 1 dose de primo-vaccins

Critère d'exclusion:

  • A reçu 1 dose de vaccins, à l'exclusion du BCG
  • Pas de téléphone portable avec SMS ou impossible d'utiliser les SMS à la maison
  • Intention de quitter la clinique au cours des 6 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Vaccin SMS
Les mères recevront un message SMS leur rappelant de venir pour leurs vaccins programmés 1 semaine avant la date des 2e et 3e doses
Rappel
Soins habituels
Les mères sous soins habituels serviront de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Achèvement de 3 doses de vaccin pentavalent
Délai: 8 mois
Nombre d'enfants vaccinés avec la dose recommandée de vaccins pentavalents selon le calendrier d'âge du programme national de vaccination au Guatemala
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
  • Directeur d'études: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2012

Première publication (Estimation)

13 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-1144
  • OPP1061430 (Autre identifiant)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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