Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SMS mobilteknologi for vaksinedekning og aksept (Vaxtech)

28. juni 2018 oppdatert av: University of Colorado, Denver

SMS mobilteknologi for vaksinedekning og aksept hos spedbarn i Guatemala

For å pilotteste et SMS-system (Short Message Service) for mobiltelefoner som vil gi periodiske meldingstekster til mødre eller omsorgspersoner til spedbarn som kommer for sin første dose vaksiner i løpet av de første 3 månedene av livet for å forbedre rettidig vaksinasjonsdekning, vaksineaksept og sikre vaksine sikkerhetsovervåking. Intervensjonen vil inkludere et "skybasert" informasjonssystem alimentert av mobiltelefondataregistrering på helsepostnivå, som kobler barnevaksinasjonsstatus og er i stand til å minne foreldre og sykepleiere om behovet for neste vaksinasjonsavtale og gi et system for rapportering av uønskede hendelser etter vaksinasjon i perioden umiddelbart etter vaksinasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betydning: Vaksinedekning og aksept i mange kommunale distrikter i Guatemala og andre lav- og mellominntektsland er under de akseptable 80 % som er rapportert på nasjonalt nivå for DPT3 (difteri, kikhoste, stivkrampe) og meslingervaksiner. Til tross for den betydelige innsatsen for å introdusere nye vaksiner som Hib (Haemophilus influenzae type B) og rotavirus, blir ikke spedbarn i mange land som Guatemala vaksinert i tide. Fullføring av den anbefalte primærserien når ikke utover 70 % av kvalifiserte spedbarn ved 12 måneders alder, noe som setter dem i fare for sykdom på grunn av ufullstendig beskyttelse og går glipp av muligheten til å bli vaksinert på riktig måte. Årsaker til at man ikke vaksinerer seg i tide inkluderer mangelen på et system med påminnelser for målbefolkningen, tapte muligheter til å vaksinere seg ved helsevesenet på grunn av mangel på vaksinebeholdning og rettidig tilførsel av vaksiner (inkludert behovet for "gruppeøkter for vaksinasjoner" for å sikre kjølekjeden og vaksinetilgjengeligheten).

I tillegg mangler overvåking av uønskede hendelser etter vaksinasjon i de fleste lav- og mellominntektsland. Offentlig aksept for immunisering er ikke bare basert på effektiviteten til vaksinen for å redusere sykdom og død, men også i oppfatningen av vaksinesikkerhet på befolkningsnivå. For å opprettholde tilliten og aksepten i immuniseringsprogrammer, er rapportering og riktig respons på hendelser etter vaksinasjon avgjørende. Å tillate foreldre å varsle om mulige uønskede hendelser etter vaksinering gir dem direkte tilgang til helsevesenet for å få rask respons på bekymringene deres, men også tilbakemelding om vaksinenes sikkerhet og opprettholde tillit til og aksept av vaksiner. Mobiltelefonpåminnelser har blitt brukt i enkelte populasjoner i høyinntektsland for å tilbakekalle pasienter for influensavaksinasjoner, samle inn data om astmameierier og sikre overholdelse av antiretroviral behandling. I Guatemala, et land med en estimert befolkning på 14 millioner innbyggere, er det rapportert om minst 15 millioner mobiltelefoner i bruk. Minst 4 av 5 familier eier og bruker mobiltelefon, og en fersk rask behovsvurdering fra området Quetzaltenango viste at minst 48 % av mødrene fra svært fattige familier eier og bruker mobiltelefon. Tilgjengeligheten av denne teknologien gir en mulighet til å bruke den som en metode for å samle informasjon om vaksinedekning, bruk, forsyning og til og med overvåking av vaksinesikkerhetsproblemer.

Spesifikke mål:

1) For å pilotteste SMS-immuniseringssystemet som tillater vaksinasjonspåminnelser til foreldre og helsepersonell for å forbedre fullføringsraten for vaksinen og den generelle vaksinasjonsdekningen

Studie: 320 spedbarn yngre enn 3 måneder fra kommunale distrikter i Guatemala kjent for å ha vaksinedekningsgrad for DPT3 under 80 % og som kommer til helsetjenesten for sin første dose vaksine, vil bli rekruttert til studien. Etter å ha innhentet samtykke til deltakelse i studien vil foreldrene få en mobiltelefon med SMS-mulighet og instruert om bruken. Helsearbeideren vil bruke mobilenheten sin til å legge inn data om barnet, inkludert fødselsdato, mors mobiltelefonnummer, vaksinasjonsdato og gitte vaksiner, og disse dataene vil bli lastet opp til en ekstern database knyttet til mobiltelefonen system.

Etter at barnet er vaksinert vil mor eller verge motta følgende SMS-varsler:

  1. Innen 3 dager etter vaksinasjon vil det bli sendt en SMS med spørsmål om alvorlige eller medisinsk relevante uønskede hendelser etter vaksinasjon som forelderen ønsker å rapportere. Svaret vil bli lastet opp automatisk etter at forelderen har gitt et svar, og vil be om en oppringning fra helsepersonell dersom en AEFI (Adverse events following immunization) har blitt rapportert inn i systemet.
  2. En uke før neste planlagte dato for 2. og 3. dose vaksiner, vil foreldrene automatisk motta daglig SMS-melding i 3 dager på rad, med beskjed om å besøke helsestasjonen for å vaksinere barna sine. Dersom barnet ikke møter til vaksinasjonstimen, vil sykepleieren motta en automatisk melding en uke senere som minner henne/ham om å kalle tilbake barnet fysisk for vaksinasjon.

Seksjon II. Hvordan vil du teste det? Intervensjonen vil bli testet i Guatemala City, et område som er kjent for å ha oppnådd vaksinedekning for Pentavalent/DTP3 på bare 78 % for alle distriktene i den siste undersøkelsen for mors spedbarnshelse utført i 2008-2009. Utviklingen av det eksterne databasesystemet samt mobiltelefonbaseplattformen vil skje i samarbeid med lokale telefonselskaper. Disse midlene vil gi investeringen for utviklingen av programvareplattformen, og for mobiltelefoner og sendetid som skal gis til foreldre og helsepersonell.

Viktige data og resultater for fase 1:

  1. Fullføringshastigheter av primærvaksinasjonsserier i intervensjonsgruppen, inkludert alder ved fullføring for 2. og 3. dose og frekvenser av tapte muligheter for vaksinasjon
  2. Tilfredshet og tilbakemelding om intervensjon fra mor ved studieavslutning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

321

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • University del Valle

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 1 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn under 12 måneder fra helsedepartementets klinikker i Guatemala City

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spedbarn i alderen 1-3 måneder som kommer for 1 dose primærvaksiner

Ekskluderingskriterier:

  • Fikk 1 dose vaksiner, unntatt BCG
  • Ingen mobiltelefon med SMS eller kan ikke bruke SMS hjemme
  • Har tenkt å flytte fra klinikkområdet i løpet av de neste 6 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SMS-vaksine
Mødre vil få tilsendt en SMS-melding som minner dem om å komme for sine planlagte vaksiner 1 uke før datoen for 2. og 3. dose
Påminnelse
Vanlig omsorg
Mødre under vanlig omsorg vil tjene som kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullføring av 3 doser femverdig vaksine
Tidsramme: 8 måneder gammel
Antall barn vaksinert med den anbefalte dosen av femverdige vaksiner i henhold til aldersskjemaet til det nasjonale immuniseringsprogrammet i Guatemala
8 måneder gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
  • Studieleder: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 12-1144
  • OPP1061430 (Annen identifikator)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere