Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SMS-mobiilitekniikka rokotteiden kattamiseen ja hyväksymiseen (Vaxtech)

torstai 28. kesäkuuta 2018 päivittänyt: University of Colorado, Denver

SMS-mobiilitekniikka rokotteiden kattamiseen ja hyväksymiseen guatemalalaisilla vauvoilla

Testaa matkapuhelimen SMS (Short Message Service) -järjestelmää, joka lähettää säännöllisin väliajoin tekstiviestejä äideille tai vauvojen huoltajille, jotka tulevat saamaan ensimmäisen rokoteannoksensa kolmen ensimmäisen elinkuukauden aikana parantaakseen oikea-aikaista rokotuskattavuutta, rokotteiden hyväksyntää ja rokotteen saamista. turvallisuuden valvonta. Interventio sisältää "pilvipohjaisen" tietojärjestelmän, joka ravitsee matkapuhelimen datan syöttämistä terveydenhoitajatasolla, joka linkittää lasten rokotustilan ja pystyy muistuttamaan vanhempia ja sairaanhoitajia seuraavan rokotusajan tarpeesta ja tarjoamaan järjestelmän rokotuksen jälkeisten haittatapahtumien ilmoittaminen välittömästi rokotuksen jälkeisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkitys: Rokotteiden kattavuus ja hyväksyntä monilla Guatemalan ja muiden matala- ja keskituloisten maiden kunnallisalueilla on alle kansallisella tasolla DPT3- (kurkkumätä-, hinkuyskä-, tetanus-)- ja tuhkarokkorokotteiden hyväksytyn 80 %:n. Huolimatta huomattavista ponnisteluista uusien rokotteiden, kuten Hib (Haemophilus influenzae tyyppi B) ja rotaviruksen käyttöönottamiseksi, monissa maissa, kuten Guatemalassa, imeväisiä ei rokoteta ajoissa. Suositeltujen perussarjan loppuun saattaminen ei tavoita yli 70 prosenttia kelvollisista vauvoista 12 kuukauden ikään mennessä, mikä asettaa heidät sairauden riskiin puutteellisen suojan vuoksi ja heiltä puuttuu mahdollisuus saada asianmukaisesti rokotettuja. Syitä rokottamatta jättämiseen ajoissa ovat muun muassa kohdeväestön muistutusjärjestelmän puuttuminen, rokotusmahdollisuuksien menettäminen terveyspalveluissa rokotevarastojen puutteen ja oikea-aikaisen rokotteiden puutteen vuoksi (mukaan lukien tarve "ryhmäistunnoihin rokotukset" kylmäketjun ja rokotteen saatavuuden turvaamiseksi).

Lisäksi rokotusten jälkeisten haittatapahtumien seuranta puuttuu useimmista matalan ja keskitulotason maista. Julkinen rokotushyväksyntä ei perustu vain rokotteen tehokkuuteen sairauksien ja kuolleisuuden vähentämisessä, vaan myös rokotteen turvallisuuden näkemykseen väestötasolla. Immunisointiohjelmien luottamuksen ja hyväksynnän säilyttämiseksi on tärkeää raportoida ja reagoida asianmukaisesti immunisoinnin jälkeisiin tapahtumiin. Kun vanhemmat voivat ilmoittaa mahdollisista rokotuksen jälkeisistä haittatapahtumista, he saavat suoran pääsyn terveydenhuoltojärjestelmään saadakseen nopean vastauksen huolenaiheisiinsa, mutta myös palautetta rokotteiden turvallisuudesta ja ylläpitää rokotteiden luottamusta ja hyväksyntää. Matkapuhelinmuistutuksia on käytetty joissakin korkean tulotason maiden väestöryhmissä potilaiden kutsumiseen influenssarokotuksiin, astmameijereiden tietojen keräämiseen ja antiretroviraalisen hoidon noudattamisen varmistamiseksi. Arviolta 14 miljoonan asukkaan Guatemalassa on käytössä ainakin 15 miljoonaa matkapuhelinta. Ainakin neljä viidestä perheestä omistaa ja käyttää matkapuhelinta, ja viimeaikainen nopea tarvearviointi Quetzaltenangon alueelta osoitti, että vähintään 48 % erittäin köyhien perheiden äideistä omistaa ja käyttää matkapuhelinta. Tämän tekniikan saatavuus tarjoaa mahdollisuuden käyttää sitä menetelmänä kerätä tietoa rokotteen kattavuudesta, käytöstä, toimittamisesta ja jopa rokotteiden turvallisuusnäkökohtien seurannasta.

Erityiset tavoitteet:

1) Testaa SMS-immunisaatiojärjestelmää, joka mahdollistaa rokotusmuistutusten lähettämisen vanhemmille ja terveydenhuollon työntekijöille, jotta rokotteen valmistumisastetta ja yleistä rokotuskattavuutta voidaan parantaa.

Tutkimus: Tutkimukseen rekrytoidaan 320 alle 3 kuukauden ikäistä vauvaa Guatemalan kunnallisista piireistä, joiden tiedetään olevan DPT3-rokotteen kattavuus alle 80 % ja jotka tulevat terveyspalveluihin ensimmäisen rokoteannoksensa vuoksi. Saatuaan suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle vanhemmille toimitetaan tekstiviestitoiminnolla varustettu matkapuhelin ja opastetaan sen käyttöä. Terveydenhuollon työntekijä syöttää mobiililaitteellaan lapsen tiedot, mukaan lukien syntymäaika, äidin matkapuhelinnumero, rokotuspäivämäärä ja rokotteet, ja nämä tiedot ladataan matkapuhelimeen linkitettyyn etätietokantaan. järjestelmä.

Kun lapsi on rokotettu, äiti tai huoltaja saa seuraavat tekstiviesti-ilmoitukset:

  1. Kolmen päivän kuluessa rokotuksesta lähetetään tekstiviesti, jossa tiedustaan ​​kaikista vakavista tai lääketieteellisesti merkittävistä rokotuksen jälkeisistä haittatapahtumista, joista vanhempi haluaa ilmoittaa. Vastaus ladataan automaattisesti, kun vanhempi on antanut vastauksen, ja se kehottaa terveydenhuollon työntekijää soittamaan, jos järjestelmään on raportoitu AEFI (immunisoinnin jälkeiset haittatapahtumat).
  2. Viikkoa ennen seuraavaa 2. ja 3. rokoteannoksen suunniteltua päivämäärää vanhemmat saavat automaattisesti kolmena peräkkäisenä päivänä päivittäin SMS-viestin, jossa heitä kehotetaan käymään terveyskeskuksessa rokottamaan lapsensa. Jos lapsi ei tule rokotuskäynnille, hoitaja saa viikon kuluttua automaattisen viestin, jossa häntä muistutetaan kutsumaan lapsi fyysisesti rokotettavaksi.

Osa II. Miten aiot testata sen? Interventio testataan Guatemala Cityssä, jonka tiedetään saavuttaneen Pentavalentin/DTP3:n rokotteiden kattavuuden vain 78 % kaikilla alueillaan viimeisimmässä vuosina 2008–2009 tehdyssä äitien vauvan terveystutkimuksessa. Etätietokantajärjestelmän sekä matkapuhelintukialustan kehitystyö tehdään yhteistyössä paikallisten puhelinyhtiöiden kanssa. Näillä varoilla rahoitetaan ohjelmistoalustan kehittämistä sekä matkapuhelimia ja puheaikaa vanhemmille ja terveydenhuollon työntekijöille.

Vaiheen 1 keskeiset tiedot ja tulokset:

  1. Ensisijaisten immunisaatiosarjojen valmistumisasteet interventioryhmässä, mukaan lukien toisen ja kolmannen annoksen valmistumisen ikä ja rokotusmahdollisuuksien menettäneiden määrä
  2. Äidin tyytyväisyys ja palaute interventiosta tutkimuksen päätyttyä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

321

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • University del Valle

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 12 kuukauden ikäiset vauvat Guatemala Cityn terveysministeriön klinikoista

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1-3 kuukauden ikäiset lapset saavat yhden perusrokotteen annoksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sai 1 annoksen rokotetta, pois lukien BCG
  • Ei matkapuhelinta tekstiviestillä tai ei voi käyttää tekstiviestejä kotona
  • Aikomus muuttaa klinikan alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
SMS-rokote
Äideille lähetetään tekstiviesti, jossa muistutetaan heitä tulemaan aikataulun mukaisiin rokotteisiin 1 viikko ennen 2. ja 3. annoksen päivämäärää
Muistutus
Tavallinen hoito
Tavanomaisessa hoidossa olevat äidit toimivat kontrollina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolmen annoksen viisiarvoista rokotetta loppuun saattaminen
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
Niiden lasten määrä, jotka on rokotettu suositellulla annoksella viisiarvoisia rokotteita Guatemalan kansallisen rokotusohjelman ikätaulukon mukaisesti
8 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
  • Opintojohtaja: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-1144
  • OPP1061430 (Muu tunniste)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa