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Tecnología móvil SMS para cobertura y aceptación de vacunas (Vaxtech)

28 de junio de 2018 actualizado por: University of Colorado, Denver

Tecnología móvil SMS para cobertura y aceptación de vacunas en lactantes guatemaltecos

Realizar una prueba piloto de un sistema de SMS (Servicio de mensajes cortos) para teléfonos móviles que proporcionará mensajes de texto periódicos a las madres o tutores de los bebés que vienen para recibir su primera dosis de vacunas dentro de los primeros 3 meses de vida para mejorar la cobertura de inmunización oportuna, la aceptación de la vacuna y asegurar la vacunación. monitoreo de seguridad. La intervención incluirá un sistema de información "basado en la nube" alimentado por la entrada de datos de teléfonos móviles a nivel de enfermera del puesto de salud, que vincula el estado de vacunación de los niños y puede recordar a los padres y enfermeras la necesidad de la próxima cita de vacunación y proporcionar un sistema para notificación de eventos adversos después de la inmunización en el período inmediatamente posterior a la vacunación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Importancia: La cobertura y aceptación de vacunas en muchos distritos municipales de Guatemala y otros países de ingresos bajos y medianos están por debajo del 80 % aceptable informado a nivel nacional para las vacunas DPT3 (difteria, tos ferina, tétanos) y sarampión. A pesar del considerable esfuerzo por introducir nuevas vacunas como la Hib (Haemophilus influenzae tipo B) y el rotavirus, en muchos países como Guatemala los infantes no son inmunizados a tiempo. La finalización de la serie primaria recomendada no supera el 70% de los bebés elegibles a los 12 meses de edad, lo que los coloca en riesgo de enfermedad debido a una protección incompleta y pierde la oportunidad de vacunarse adecuadamente. Las razones para no vacunarse a tiempo incluyen la falta de un sistema de recordatorios para la población objetivo, oportunidades perdidas para vacunarse en los servicios de salud debido a la falta de inventarios de vacunas y suministro oportuno de vacunas (incluyendo la necesidad de "sesiones grupales para vacunas" para asegurar la cadena de frío y la disponibilidad de vacunas).

Además, en la mayoría de los países de ingresos bajos y medianos falta el seguimiento de los eventos adversos posteriores a la inmunización. La aceptación pública de la inmunización se basa no solo en la eficacia de la vacuna para reducir la enfermedad y la muerte, sino también en la percepción de la seguridad de la vacuna a nivel de la población. Para mantener la confianza y la aceptación en los programas de inmunización, es fundamental informar y responder adecuadamente a los eventos posteriores a la inmunización. Permitir que los padres notifiquen posibles eventos adversos después de la inmunización les brinda acceso directo al sistema de atención médica para obtener una respuesta rápida a sus inquietudes, pero también comentarios sobre la seguridad de las vacunas y mantener la confianza y aceptación de las vacunas. Los recordatorios de teléfonos móviles se han utilizado en algunas poblaciones de países de ingresos altos para recordar a los pacientes para las vacunas contra la gripe, recopilar datos sobre los productos lácteos para el asma y garantizar el cumplimiento de la terapia antirretroviral. En Guatemala, un país con una población estimada de 14 millones de habitantes, se reportan al menos 15 millones de teléfonos móviles en uso. Al menos 4 de cada 5 familias poseen y usan un teléfono móvil, y una reciente evaluación rápida de necesidades del área de Quetzaltenango mostró que al menos el 48% de las madres de familias muy pobres poseen y usan un teléfono móvil. La disponibilidad de esta tecnología brinda la oportunidad de utilizarla como un método para recopilar información sobre la cobertura, el uso, el suministro e incluso el control de las preocupaciones sobre la seguridad de las vacunas.

Objetivos específicos:

1) Hacer una prueba piloto del sistema de inmunización por SMS que permite recordatorios de inmunización a los padres y trabajadores de la salud para mejorar la tasa de vacunación oportuna y la cobertura general de inmunización.

Estudio: Se reclutarán para el estudio 320 lactantes menores de 3 meses de edad de distritos municipales de Guatemala que se sabe que tienen tasas de cobertura vacunal para DPT3 inferiores al 80% y que acuden a los servicios de salud para su primera dosis de vacuna. Después de obtener el consentimiento para participar en el estudio, se proporcionará a los padres un teléfono móvil con capacidad de SMS y se les instruirá sobre su uso. El trabajador de la salud usará su dispositivo móvil para ingresar los datos del niño, incluida la fecha de nacimiento, el número de teléfono móvil de la madre, la fecha de vacunación y las vacunas administradas, y estos datos se cargarán en una base de datos remota vinculada al teléfono móvil. sistema.

Después de que el niño haya sido vacunado, la madre o el custodio recibirán las siguientes notificaciones por SMS:

  1. Dentro de los 3 días posteriores a la vacunación, se enviará un SMS preguntando por cualquier evento adverso grave o médicamente relevante después de la vacunación que los padres deseen informar. La respuesta se cargará automáticamente después de que el padre proporcione una respuesta, y provocará una llamada del trabajador de atención médica si se informa un AEFI (Eventos adversos después de la inmunización) en el sistema.
  2. Una semana antes de la próxima fecha programada para la 2ª y 3ª dosis de vacunas, los padres recibirán automáticamente un mensaje SMS diario durante 3 días consecutivos indicándoles que acudan al centro de salud para vacunar a sus hijos. Si el niño no asiste a la cita de inmunización, la enfermera recibirá un mensaje automático una semana después para recordarle que debe llamar físicamente al niño para la inmunización.

Sección II. ¿Cómo lo probarás? La intervención se probará en la Ciudad de Guatemala, un área conocida por haber alcanzado una cobertura de vacunación para Pentavalente/DTP3 de solo el 78% para todos sus distritos en la última Encuesta de Salud Materno Infantil realizada en 2008-2009. El desarrollo del sistema de base de datos remota, así como de la plataforma de base de telefonía móvil, se realizará en conjunto con las compañías telefónicas locales. Esos fondos proporcionarán la inversión para el desarrollo de la plataforma de software y para los teléfonos móviles y el tiempo aire que se entregarán a los padres y trabajadores de la salud.

Datos y resultados esenciales para la Fase 1:

  1. Tasas de finalización de la serie de inmunización primaria en el grupo de intervención, incluida la edad de finalización de la segunda y tercera dosis y las tasas de oportunidades perdidas de vacunación
  2. Satisfacción y retroalimentación sobre la intervención de la madre al finalizar el estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

321

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • University del Valle

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes menores de 12 meses de Clínicas del Ministerio de Salud en Ciudad de Guatemala

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Bebés de 1 a 3 meses de edad que vienen por su 1 dosis de vacunas primarias

Criterio de exclusión:

  • Recibió 1 dosis de vacunas, excepto BCG
  • Sin teléfono móvil con SMS o incapaz de usar SMS en casa
  • Intención de mudarse del área de la clínica en los próximos 6 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SMS Vacuna
A las madres se les enviará un mensaje SMS recordándoles que vengan a recibir sus vacunas programadas 1 semana antes de la fecha de la 2.ª y 3.ª dosis
Recordatorio
Cuidado usual
Las madres bajo el cuidado habitual servirán como control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Finalización de 3 Dosis de Vacuna Pentavalente
Periodo de tiempo: 8 meses de edad
Número de niños vacunados con la dosis recomendada de vacunas Pentavalentes según calendario de edades del Programa Nacional de Inmunizaciones en Guatemala
8 meses de edad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
  • Director de estudio: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1144
  • OPP1061430 (Otro identificador)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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