Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tecnologia Móvel SMS para Cobertura e Aceitação de Vacinas (Vaxtech)

28 de junho de 2018 atualizado por: University of Colorado, Denver

Tecnologia móvel SMS para cobertura e aceitação de vacinas em bebês guatemaltecos

Testar um sistema de SMS (Serviço de Mensagens Curtas) para celular que fornecerá mensagens de texto periódicas para mães ou cuidadores de bebês que vêm para a primeira dose de vacina nos primeiros 3 meses de vida para melhorar a cobertura de imunização oportuna, a aceitação da vacina e garantir a vacinação monitoramento de segurança. A intervenção incluirá um sistema de informação "baseado na nuvem" alimentado pela entrada de dados do telefone móvel ao nível da enfermeira do posto de saúde, que liga o estado de vacinação da criança e é capaz de lembrar pais e enfermeiras da necessidade da próxima consulta de vacinação e fornecer um sistema para notificação de eventos adversos após a imunização no período pós-vacinação imediato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Significado: A cobertura e aceitação da vacina em muitos distritos municipais da Guatemala e outros países de baixa e média renda estão abaixo dos 80% aceitáveis ​​relatados em nível nacional para vacinas DPT3 (difteria, coqueluche, tétano) e sarampo. Apesar do esforço considerável para introduzir novas vacinas como Hib (Haemophilus influenzae tipo B) e rotavírus, em muitos países como a Guatemala, as crianças não são imunizadas a tempo. A conclusão da série primária recomendada não ultrapassa 70% dos bebês elegíveis aos 12 meses de idade, colocando-os em risco de doença devido à proteção incompleta e perdendo a oportunidade de serem vacinados adequadamente. As razões para não se vacinar a tempo incluem a falta de um sistema de lembretes para a população-alvo, oportunidades perdidas de se vacinar nos serviços de saúde devido à falta de estoques de vacinas e fornecimento oportuno de vacinas (incluindo a necessidade de "sessões em grupo para vacinas" a fim de garantir a cadeia de frio e a disponibilidade de vacinas).

Além disso, falta monitoramento de eventos adversos após a imunização na maioria dos países de baixa e média renda. A aceitação pública da imunização baseia-se não apenas na eficácia da vacina para reduzir doenças e mortes, mas também na percepção da segurança da vacina no nível da população. Para manter a confiança e aceitação nos programas de imunização, é fundamental a notificação e resposta adequada aos eventos após a imunização. Permitir que os pais notifiquem possíveis eventos adversos após a imunização lhes dá acesso direto ao sistema de saúde para obter uma resposta rápida para suas preocupações, mas também feedback sobre a segurança das vacinas e manter a confiança e aceitação da vacina. Lembretes de telefone celular têm sido usados ​​em algumas populações em países de alta renda para chamar pacientes para vacinação contra influenza, coletar dados sobre laticínios para asma e garantir a adesão à terapia antirretroviral. Na Guatemala, um país com uma população estimada em 14 milhões de habitantes, há pelo menos 15 milhões de telefones celulares em uso. Pelo menos 4 em cada 5 famílias possuem e usam um telefone celular, e uma recente avaliação rápida das necessidades da área de Quetzaltenango mostrou que pelo menos 48% das mães de famílias muito pobres possuem e usam um telefone celular. A disponibilidade dessa tecnologia oferece a oportunidade de usá-la como método para coletar informações sobre cobertura, uso, fornecimento e até mesmo monitoramento de questões de segurança vacinal.

Objetivos Específicos:

1) Testar o sistema de imunização SMS que permite lembretes de imunização para pais e profissionais de saúde, a fim de melhorar a taxa de conclusão da vacina em tempo hábil e a cobertura geral de imunização

Estudo: Serão recrutados para o estudo 320 lactentes menores de 3 meses de municípios da Guatemala com taxas de cobertura vacinal para DPT3 abaixo de 80% e que compareçam aos serviços de saúde para a primeira dose da vacina. Após obter o consentimento para a participação no estudo, os pais receberão um telefone celular com capacidade de SMS e serão instruídos sobre o uso. O profissional de saúde usará seu dispositivo móvel para inserir os dados da criança, incluindo data de nascimento, número do celular da mãe, data da vacinação e vacinas administradas, e esses dados serão carregados em um banco de dados remoto vinculado ao telefone celular sistema.

Depois que a criança for vacinada, a mãe ou responsável receberá as seguintes notificações por SMS:

  1. Dentro de 3 dias após a vacinação, um SMS será enviado perguntando sobre quaisquer eventos adversos sérios ou clinicamente relevantes após a imunização que os pais gostariam de relatar. A resposta será carregada automaticamente após o pai fornecer uma resposta e solicitará uma ligação do profissional de saúde se um EAPV (eventos adversos após a imunização) for relatado no sistema.
  2. Uma semana antes da próxima data agendada para a 2ª e 3ª dose de vacinas, os pais receberão automaticamente uma mensagem SMS diária durante 3 dias consecutivos, instruindo-os a visitar o posto de saúde para vacinar seus filhos. Se a criança não comparecer à consulta de imunização, a enfermeira receberá uma mensagem automática uma semana depois, lembrando-a de chamar fisicamente a criança para imunização.

Seção II. Como você vai testá-lo? A intervenção será testada na Cidade da Guatemala, uma área conhecida por ter alcançado cobertura vacinal para Pentavalente/DTP3 de apenas 78% para todos os seus distritos na última Pesquisa de Saúde Materno-Infantil realizada em 2008-2009. O desenvolvimento do sistema de banco de dados remoto, bem como da plataforma de base de telefonia móvel, será feito em conjunto com as empresas telefônicas locais. Esses fundos fornecerão o investimento para o desenvolvimento da plataforma de software e para os telefones celulares e tempo de antena a serem dados aos pais e profissionais de saúde.

Dados essenciais e resultados para a Fase 1:

  1. Taxas de conclusão da série de imunização primária no grupo de intervenção, incluindo idade de conclusão da 2ª e 3ª doses e taxas de oportunidades perdidas de vacinação
  2. Satisfação e feedback sobre a intervenção da mãe na conclusão do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

321

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Guatemala, Guatemala, 01001
        • University del Valle

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes menores de 12 meses das Clínicas do Ministério da Saúde na Cidade da Guatemala

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes de 1 a 3 meses de idade vindo para sua 1 dose de vacinas primárias

Critério de exclusão:

  • Recebeu 1 dose de vacinas, excluindo BCG
  • Sem telemóvel com SMS ou incapaz de usar SMS em casa
  • Intenção de sair da área clínica nos próximos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vacina SMS
As mães receberão uma mensagem SMS lembrando-as de virem para as vacinas agendadas 1 semana antes da data da 2ª e 3ª doses
Lembrete
Cuidados usuais
Mães sob cuidados habituais servirão como controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão de 3 Doses de Vacina Pentavalente
Prazo: 8 meses de idade
Número de crianças vacinadas com a dose recomendada de vacinas pentavalentes de acordo com a tabela de idade do Programa Nacional de Imunização da Guatemala
8 meses de idade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
  • Diretor de estudo: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 12-1144
  • OPP1061430 (Outro identificador)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever