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ワクチンの適用範囲と受け入れのための SMS モバイル テクノロジー (Vaxtech)

2018年6月28日 更新者:University of Colorado, Denver

グアテマラの乳児におけるワクチン接種範囲と受け入れのための SMS モバイル テクノロジー

携帯電話のSMS(ショートメッセージサービス)システムのパイロットテストを行う。このシステムは、タイムリーな予防接種率、ワクチンの受け入れを改善し、ワクチンを確実に接種するために、生後3か月以内に初回のワクチン接種を受けに来た乳児の母親または保護者に定期的なメッセージテキストを提供する。安全監視。 この介入には、保健ポストの看護師レベルでの携帯電話のデータ入力を利用した「クラウドベースの」情報システムが含まれます。このシステムは、子供の予防接種状況をリンクし、親や看護師に次回の予防接種の予約の必要性を思い出させ、予防接種のシステムを提供することができます。ワクチン接種直後の期間における予防接種後の有害事象の報告。

調査の概要

詳細な説明

重要性:グアテマラや他の低・中所得国の多くの地方自治体におけるワクチン接種率と受け入れ率は、DPT3(ジフテリア、百日咳、破傷風)および麻疹ワクチンについて国レベルで報告されている受け入れ率の80%を下回っている。 Hib (インフルエンザ菌 B 型) やロタウイルスなどの新しいワクチンを導入するために多大な努力が払われているにもかかわらず、グアテマラのような多くの国では、乳児が期限内に予防接種を受けられません。 推奨される一次シリーズの完了は、生後 12 か月までに対象となる乳児の 70% を超えていないため、予防が不完全で適切なワクチン接種の機会を逸しているため、乳児は病気のリスクにさらされています。 期限内にワクチン接種を受けられない理由としては、対象者に対するリマインダーシステムの欠如、ワクチンの在庫不足による医療機関でのワクチン接種の機会の逸失、ワクチンのタイムリーな供給(「ワクチン接種のためのグループセッションの必要性を含む)」などが挙げられます。コールドチェーンとワクチンの入手可能性を確保するためのワクチン接種」)。

さらに、ほとんどの低・中所得国では、予防接種後の有害事象のモニタリングが不足しています。 予防接種に対する国民の受け入れは、病気や死亡を減らすワクチンの有効性だけではなく、国民レベルでのワクチンの安全性の認識にも基づいています。 予防接種プログラムに対する信頼と受け入れを維持するには、予防接種後の出来事に対する報告と適切な対応が重要です。 保護者が予防接種後に起こり得る有害事象を通知できるようにすることで、保護者は医療システムに直接アクセスして懸念事項に迅速に対応できるようになるだけでなく、ワクチンの安全性についてのフィードバックも得られ、ワクチンの信頼と受け入れを維持することができます。 携帯電話のリマインダーは、高所得国の一部の人々で、インフルエンザワクチン接種の患者を呼び戻したり、喘息乳製品に関するデータを収集したり、抗レトロウイルス療法の遵守を確保したりするために使用されています。 推定人口1,400万人のグアテマラでは、少なくとも1,500万台の携帯電話が使用されていると報告されています。 少なくとも 5 世帯のうち 4 世帯が携帯電話を所有し、使用しています。ケツァルテナンゴ地域で行われた最近の迅速なニーズ評価では、極貧家庭の母親の少なくとも 48% が携帯電話を所有し、使用していることが示されました。 この技術が利用可能になると、ワクチンの適用範囲、使用、供給、さらにはワクチンの安全性に関する懸念の監視に関する情報を収集する方法としてこの技術を使用する機会が生まれます。

具体的な目的:

1) ワクチンの適時完了率と全体的な予防接種率を向上させるために、保護者や医療従事者に予防接種をリマインドできるSMS予防接種システムのパイロットテストを行う。

研究: DPT3のワクチン接種率が80%未満であることが知られているグアテマラの市区町村に在住し、ワクチンの初回接種のために保健サービスを訪れる生後3か月未満の乳児320人が研究に募集される。 研究への参加の同意を得た後、保護者にはSMS機能付きの携帯電話が提供され、その使用方法が指導されます。 医療従事者はモバイルデバイスを使用して、生年月日、母親の携帯電話番号、ワクチン接種日とワクチン接種日などの子供に関するデータを入力し、これらのデータは携帯電話にリンクされたリモートデータベースにアップロードされます。システム。

お子様が予防接種を受けた後、母親または保護者は次の SMS 通知を受け取ります。

  1. 予防接種後 3 日以内に、保護者が報告を希望する予防接種後の重篤または医学的に関連する有害事象について問い合わせる SMS が送信されます。 回答は保護者が回答した後に自動的にアップロードされ、AEFI (予防接種後の有害事象) がシステムに報告された場合には医療従事者からの電話を促します。
  2. 次の 2 回目と 3 回目のワクチン接種予定日の 1 週間前に、保護者は 3 日間連続で毎日 SMS メッセージを自動的に受け取り、子供たちにワクチン接種を受けるために保健センターを訪れるよう指示します。 子供が予防接種の予約に出席しなかった場合、看護師は 1 週間後に、予防接種のために子供を物理的に呼び戻すように促す自動メッセージを受け取ります。

セクション II。 どのようにテストしますか? この介入は、2008年から2009年に実施された最新の母子健康調査において、全地区で5価/DTP3のワクチン接種率がわずか78%に達していることが知られている地域であるグアテマラシティで試験的に実施される。 遠隔データベースシステムおよび携帯電話ベースプラットフォームの開発は、地元の電話会社と協力して行われます。 これらの資金は、ソフトウェアプラットフォームの開発、保護者や医療従事者に提供される携帯電話と通信時間への投資に充てられる。

フェーズ 1 の重要なデータと結果:

  1. 介入グループにおける一連の一次予防接種の完了率(2回目および3回目の接種完了時の年齢、およびワクチン接種の機会を逃した率を含む)
  2. 研究完了時の母親からの介入に対する満足度とフィードバック

研究の種類

観察的

入学 (実際)

321

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~1年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

グアテマラシティの保健省クリニックからの生後12か月未満の乳児

説明

包含基準:

  • 1次ワクチンの1回接種を受けに来る生後1~3か月の乳児

除外基準:

  • BCGを除くワクチンを1回接種済み
  • SMS 付きの携帯電話がない、または自宅で SMS を使用できない
  • 今後6か月以内にクリニックエリアから移転する意向がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SMSワクチン
母親には、2回目と3回目の接種日の1週間前に、予定されているワクチンを受けに来るよう促すSMSメッセージが送信されます。
リマインダー
普段のお手入れ
通常のケアを受けている母親が対照となる

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
5価ワクチンの3回接種完了
時間枠:生後8ヶ月
グアテマラの国家予防接種プログラムの年齢スケジュールに従って推奨用量の五価ワクチンを接種した子供の数
生後8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Edwin J Asturias, MD、University of Colorado School of Medicine
  • スタディディレクター:Ingrid L Contreras-Roldan, MD、University del Valle, Guatemala

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月28日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 12-1144
  • OPP1061430 (その他の識別子)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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