Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia mobilna SMS zapewniająca pokrycie i akceptację szczepionek (Vaxtech)

28 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Technologia mobilna SMS do objęcia i akceptacji szczepień u niemowląt z Gwatemali

Pilotażowe przetestowanie systemu SMS (Short Message Service) w telefonie komórkowym, który będzie dostarczał okresowe wiadomości tekstowe do matek lub opiekunów niemowląt, które przychodzą na pierwszą dawkę szczepionki w ciągu pierwszych 3 miesięcy życia, aby poprawić terminowy zasięg szczepień, akceptację szczepionek i zapewnić szczepienia monitorowanie bezpieczeństwa. Interwencja obejmie system informacyjny „oparty na chmurze” zasilany przez wprowadzanie danych z telefonu komórkowego na poziomie pielęgniarki służby zdrowia, który łączy status szczepień dziecka i jest w stanie przypominać rodzicom i pielęgniarkom o potrzebie umówienia się na kolejne szczepienie oraz zapewniać system zgłaszanie zdarzeń niepożądanych po szczepieniu w bezpośrednim okresie po szczepieniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znaczenie: Zasięg i akceptacja szczepień w wielu gminach Gwatemali i innych krajach o niskich i średnich dochodach jest poniżej akceptowalnych 80% zgłoszonych na szczeblu krajowym dla szczepionek DPT3 (błonica, krztusiec, tężec) i szczepionek przeciw odrze. Pomimo znacznego wysiłku wprowadzenia nowych szczepionek, takich jak Hib (Haemophilus influenzae typ B) i rotawirus, w wielu krajach, takich jak Gwatemala, niemowlęta nie są szczepione na czas. Ukończenie zalecanej szczepienia pierwotnego nie przekracza 70% kwalifikujących się niemowląt do 12 miesiąca życia, co naraża je na ryzyko choroby z powodu niepełnej ochrony i utraty możliwości odpowiedniego zaszczepienia. Powody niepoddawania się szczepieniom na czas obejmują brak systemu przypomnień dla populacji docelowej, stracone możliwości zaszczepienia się w służbie zdrowia z powodu braku zapasów szczepionek i terminowej dostawy szczepionek (m.in. szczepień” w celu zabezpieczenia łańcucha chłodniczego i dostępności szczepionek).

Ponadto w większości krajów o niskich i średnich dochodach brakuje monitorowania zdarzeń niepożądanych po szczepieniu. Społeczna akceptacja szczepień opiera się nie tylko na skuteczności szczepionki w ograniczaniu zachorowań i zgonów, ale także na postrzeganiu bezpieczeństwa szczepionek na poziomie populacji. Aby utrzymać zaufanie i akceptację programów szczepień, kluczowe znaczenie ma zgłaszanie i właściwa reakcja na zdarzenia po szczepieniu. Umożliwienie rodzicom zgłaszania ewentualnych zdarzeń niepożądanych po szczepieniu zapewnia im bezpośredni dostęp do systemu opieki zdrowotnej w celu uzyskania szybkiej odpowiedzi na ich obawy, ale także informacje zwrotne na temat bezpieczeństwa szczepionek oraz utrzymanie zaufania i akceptacji szczepionek. W niektórych populacjach w krajach o wysokich dochodach używano przypomnień na telefony komórkowe, aby przypominać pacjentom o szczepieniach przeciwko grypie, zbierać dane na temat mleczarni astmy i zapewniać przestrzeganie terapii antyretrowirusowej. W Gwatemali, kraju o populacji szacowanej na 14 milionów mieszkańców, w użyciu jest co najmniej 15 milionów telefonów komórkowych. Co najmniej 4 na 5 rodzin posiada i używa telefonu komórkowego, a niedawna szybka ocena potrzeb z obszaru Quetzaltenango wykazała, że ​​co najmniej 48% matek z bardzo biednych rodzin posiada i używa telefonu komórkowego. Dostępność tej technologii daje możliwość wykorzystania jej jako metody zbierania informacji dotyczących zasięgu szczepień, stosowania, dostarczania, a nawet monitorowania obaw związanych z bezpieczeństwem szczepionek.

Cele szczegółowe:

1) Pilotażowe przetestowanie systemu szczepień SMS, który umożliwia przypominanie o szczepieniach rodzicom i pracownikom służby zdrowia w celu poprawy wskaźnika terminowości szczepień i ogólnego zasięgu szczepień

Badanie: 320 niemowląt w wieku poniżej 3 miesięcy z okręgów miejskich w Gwatemali, o których wiadomo, że odsetek zaszczepionych przeciwko DPT3 wynosi poniżej 80% i które zgłaszają się do służby zdrowia po pierwszą dawkę szczepionki, zostanie zrekrutowanych do badania. Po uzyskaniu zgody na udział w badaniu rodzice otrzymają telefon komórkowy z możliwością wysyłania SMS-ów i zostaną poinstruowani, jak z niego korzystać. Pracownik służby zdrowia użyje swojego urządzenia mobilnego do wprowadzenia danych dziecka, w tym daty urodzenia, numeru telefonu komórkowego matki, daty szczepienia i podanych szczepionek, a dane te zostaną przesłane do zdalnej bazy danych połączonej z telefonem komórkowym system.

Po zaszczepieniu dziecka matka lub opiekun otrzyma następujące powiadomienia SMS:

  1. W ciągu 3 dni od szczepienia zostanie wysłany SMS z zapytaniem o wszelkie poważne lub medycznie istotne zdarzenia niepożądane po szczepieniu, które rodzic zechce zgłosić. Odpowiedź zostanie przesłana automatycznie po udzieleniu odpowiedzi przez rodzica i poprosi o telefon od pracownika służby zdrowia, jeśli w systemie zgłoszono AEFI (zdarzenia niepożądane po szczepieniu).
  2. Na tydzień przed kolejnym planowanym terminem 2. i 3. dawki szczepionki rodzice automatycznie przez 3 kolejne dni codziennie będą otrzymywać SMS-y z poleceniem udania się do ośrodka zdrowia w celu zaszczepienia swoich dzieci. Jeśli dziecko nie stawi się na wizytę w celu szczepienia, tydzień później pielęgniarka otrzyma automatyczną wiadomość przypominającą o fizycznym wezwaniu dziecka do szczepienia.

Sekcja II. Jak to przetestujesz? Interwencja zostanie przetestowana w mieście Gwatemala, na obszarze, o którym wiadomo, że osiągnął zasięg szczepień przeciwko Pentavalent/DTP3 na poziomie zaledwie 78% we wszystkich swoich dystryktach w ostatnim badaniu zdrowia niemowląt matek przeprowadzonym w latach 2008-2009. Rozwój systemu zdalnej bazy danych oraz platformy bazy telefonii komórkowej będzie prowadzony we współpracy z lokalnymi firmami telefonicznymi. Środki te zapewnią inwestycję w rozwój platformy programowej, telefony komórkowe i czas antenowy dla rodziców i pracowników służby zdrowia.

Podstawowe dane i wyniki dla fazy 1:

  1. Wskaźniki ukończenia serii szczepień podstawowych w grupie interwencyjnej z uwzględnieniem wieku zakończenia 2. i 3. dawki oraz wskaźniki niewykorzystanych okazji do szczepienia
  2. Satysfakcja i informacja zwrotna na temat interwencji matki po zakończeniu badania

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

321

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Guatemala, Gwatemala, 01001
        • University del Valle

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta poniżej 12 miesiąca życia z klinik Ministerstwa Zdrowia w Gwatemali

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta w wieku 1-3 miesięcy zgłaszają się na 1 dawkę szczepień podstawowych

Kryteria wyłączenia:

  • Otrzymał 1 dawkę szczepionek, z wyłączeniem BCG
  • Brak telefonu komórkowego z SMS-ami lub brak możliwości korzystania z SMS-ów w domu
  • Zamiar wyniesienia się z terenu kliniki w ciągu najbliższych 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Szczepionka sms
Matki otrzymają wiadomość SMS przypominającą o przyjściu na zaplanowane szczepienia na 1 tydzień przed datą drugiej i trzeciej dawki
Przypomnienie
Zwykła opieka
Matki będące pod zwykłą opieką będą służyć jako kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie 3 dawek szczepionki pięciowalentnej
Ramy czasowe: 8 miesięcy życia
Liczba dzieci zaszczepionych zalecaną dawką szczepionek pięciowalentnych według harmonogramu wiekowego Narodowego Programu Szczepień w Gwatemali
8 miesięcy życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
  • Dyrektor Studium: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-1144
  • OPP1061430 (Inny identyfikator)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj