Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мобильная технология SMS для охвата и принятия вакцины (Vaxtech)

28 июня 2018 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Мобильная SMS-технология для охвата вакцинацией и принятия младенцев в Гватемале

Провести пилотное тестирование системы SMS (служба коротких сообщений) для мобильных телефонов, которая будет периодически отправлять текстовые сообщения матерям или опекунам младенцев, которые приходят за первой дозой вакцины в течение первых 3 месяцев жизни, чтобы улучшить своевременный охват иммунизацией, принятие вакцины и обеспечить вакцинацию. мониторинг безопасности. Мероприятие будет включать «облачную» информационную систему, основанную на вводе данных с мобильного телефона на уровне медицинской сестры, которая связывает статус вакцинации ребенка и может напоминать родителям и медсестрам о необходимости следующего визита к вакцинации и обеспечивать систему для сообщения о нежелательных явлениях после иммунизации в ближайшем поствакцинальном периоде.

Обзор исследования

Подробное описание

Значимость: Охват и признание вакцинацией во многих муниципальных округах Гватемалы и других странах с низким и средним уровнем дохода ниже допустимых 80%, зарегистрированных на национальном уровне для вакцин DPT3 (дифтерия, коклюш, столбняк) и кори. Несмотря на значительные усилия по внедрению новых вакцин, таких как Hib (Haemophilus influenzae типа B) и ротавирус, во многих странах, таких как Гватемала, младенцы не получают своевременную иммунизацию. Завершение рекомендуемой первичной серии вакцинации не превышает 70% младенцев, отвечающих критериям, к 12-месячному возрасту, что подвергает их риску заболевания из-за неполной защиты и упускания возможности получить надлежащую вакцинацию. К причинам несвоевременной вакцинации относятся отсутствие системы напоминаний для целевого населения, упущенные возможности пройти вакцинацию в службах здравоохранения из-за отсутствия запасов вакцин и своевременной поставки вакцин (в том числе необходимость проведения «групповых занятий для прививки», чтобы обеспечить холодовую цепь и доступность вакцины).

Кроме того, в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода отсутствует мониторинг побочных эффектов после иммунизации. Общественное признание иммунизации основано не только на эффективности вакцины для снижения заболеваемости и смертности, но и на восприятии безопасности вакцины на уровне населения. Для поддержания доверия к программам иммунизации и их принятия критически важными являются отчетность и надлежащее реагирование на события после иммунизации. Предоставление родителям возможности уведомлять о возможных нежелательных явлениях после иммунизации дает им прямой доступ к системе здравоохранения для получения быстрого ответа на их проблемы, а также обратную связь о безопасности вакцин и поддержание доверия и признания вакцин. В некоторых группах населения в странах с высоким уровнем дохода использовались напоминания по мобильному телефону, чтобы напомнить пациентам о вакцинации против гриппа, собрать данные о молочных хозяйствах по астме и обеспечить соблюдение антиретровирусной терапии. В Гватемале, стране с населением около 14 миллионов человек, сообщается о пользовании не менее 15 миллионами мобильных телефонов. По крайней мере, 4 из 5 семей владеют мобильным телефоном и пользуются им, а недавняя экспресс-оценка потребностей в районе Кесальтенанго показала, что не менее 48% матерей из очень бедных семей владеют мобильным телефоном и пользуются им. Доступность этой технологии дает возможность использовать ее в качестве метода сбора информации об охвате вакцинацией, использовании, поставках и даже мониторинге проблем безопасности вакцин.

Конкретные цели:

1) Провести пилотное тестирование системы SMS-иммунизации, которая позволяет напоминания о вакцинации родителям и медицинским работникам, чтобы улучшить показатели своевременности вакцинации и общий охват иммунизацией.

Исследование: 320 младенцев в возрасте до 3 месяцев из муниципальных районов Гватемалы, о которых известно, что уровень охвата вакцинацией против АКДС3 ниже 80%, и которые обращаются в службы здравоохранения за первой дозой вакцины, будут привлечены к участию в исследовании. После получения согласия на участие в исследовании родителям будет предоставлен мобильный телефон с функцией SMS и проведен инструктаж по его использованию. Медицинский работник будет использовать свое мобильное устройство для ввода данных о ребенке, включая дату рождения, номер мобильного телефона матери, дату вакцинации и введенных вакцин, и эти данные будут загружены в удаленную базу данных, связанную с мобильным телефоном. система.

После вакцинации ребенка мать или опекун получат следующие SMS-уведомления:

  1. В течение 3 дней после вакцинации будет отправлено SMS-сообщение с запросом о любых серьезных или имеющих медицинское значение побочных эффектах после иммунизации, о которых родитель хотел бы сообщить. Ответ будет загружен автоматически после того, как родитель предоставит ответ, и вызовет звонок от медицинского работника, если в систему поступило сообщение о ПППИ (нежелательных явлениях после иммунизации).
  2. За неделю до следующей запланированной даты введения 2-й и 3-й дозы вакцин родители будут автоматически получать ежедневные SMS-сообщения в течение 3 дней подряд с указанием посетить медицинский центр для вакцинации своих детей. Если ребенок не явится на прием для иммунизации, через неделю медсестра получит автоматическое сообщение с напоминанием о том, что нужно физически отозвать ребенка для иммунизации.

Раздел II. Как вы будете это тестировать? Вмешательство будет опробовано в городе Гватемала, районе, который, согласно последнему обследованию здоровья матерей и младенцев, проведенному в 2008-2009 гг., достиг уровня охвата вакцинацией против пентавалентной вакцины/АКДС3 во всех округах всего на 78%. Разработка системы удаленной базы данных, а также базовой платформы для мобильных телефонов будет осуществляться совместно с местными телефонными компаниями. Эти средства пойдут на разработку программной платформы, а также на мобильные телефоны и эфирное время, которые будут предоставлены родителям и медицинским работникам.

Основные данные и результаты для этапа 1:

  1. Показатели завершения первичной серии иммунизации в группе вмешательства, включая возраст на момент завершения второй и третьей доз и показатели упущенных возможностей для вакцинации
  2. Удовлетворенность и отзывы о вмешательстве матери по завершении исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

321

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Младенцы в возрасте до 12 месяцев из клиник Министерства здравоохранения в городе Гватемала.

Описание

Критерии включения:

  • Младенцы в возрасте 1-3 месяцев, поступающие на 1 дозу первичной вакцины

Критерий исключения:

  • Получил 1 дозу вакцин, кроме БЦЖ
  • Нет мобильного телефона с SMS или нет возможности использовать SMS дома
  • Намерение переехать из района клиники в ближайшие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
СМС вакцина
Матерям будет отправлено SMS-сообщение с напоминанием о том, что они должны прийти на вакцинацию по расписанию за 1 неделю до даты введения 2-й и 3-й доз.
Напоминание
Обычный уход
Матери, находящиеся под обычным уходом, будут служить контролем

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение 3 доз пентавалентной вакцины
Временное ограничение: 8 месяцев
Количество детей, привитых рекомендуемой дозой пентавалентной вакцины в соответствии с возрастным календарем Национальной программы иммунизации в Гватемале
8 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edwin J Asturias, MD, University of Colorado School of Medicine
  • Директор по исследованиям: Ingrid L Contreras-Roldan, MD, University del Valle, Guatemala

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-1144
  • OPP1061430 (Другой идентификатор)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться