압력 지원 대 비례 지원 환기에 대한 위닝 비교: 파일럿 연구
2016년 4월 23일 업데이트: Karen Bosma, Lawson Health Research Institute
호흡수는 이유 중 호흡 곤란의 적절한 지표입니까? 압력 지원 대 비례 보조 환기에 대한 위닝 비교.
연구 가설은 환자와 인공호흡기의 비동기성을 줄이면 기계적 환기를 중단하는 데 필요한 시간이 줄어들 것이라는 것입니다.
이 파일럿 연구의 목적은 (1) 모집, 프로토콜 준수 및 비동기를 줄이기 위한 중재의 효율성 측면에서 연구 타당성을 평가하고, (2) 샘플을 수행하기 위해 대조군의 기본 비동기 비율 및 결과를 평가하는 것입니다. 필요한 경우 특정 사전 정의된 모집단에서 젖 떼기 시간의 차이를 감지하고 (3) 더 높은 수준의 압력 지원에서 얼마나 자주 비효율적인 트리거링(따라서 인공호흡기 호흡수 감소)이 호흡 곤란을 줄이기 위해 더 높은 수준의 지원이 필요하다는 잘못된 결론.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 보조 모드에서 인공호흡기를 작동할 수 있는 환자의 약 25%가 환자-인공호흡기 비동기 비율이 높으며 이러한 환자는 기계적 인공호흡 기간이 더 긴 것으로 나타났습니다. 비동기가 이유 실패의 원인인지 아니면 단순히 더 심각한 호흡 부전의 지표인지는 알려져 있지 않습니다. 비동시성의 가장 일반적인 유형인 비효율적인 트리거링은 호흡기 질환의 지표이자 이유 지연의 원인일 수 있습니다. 비효과적인 트리거링 동안 환자의 흡기 노력은 인공호흡기 호흡을 트리거하지 못하므로 인공호흡기에 표시된 호흡수는 환자의 진정한 고유 호흡수를 과소평가합니다. 비효과적인 트리거링은 낮은 수준보다 높은 수준의 압력 지원에서 더 흔하기 때문에 압력 지원을 떼는 동안 호흡률의 증가는 호흡 곤란의 발생 또는 단순히 비효율적인 트리거링의 폐지를 나타낼 수 있습니다. 비효과적인 트리거링은 호흡근 에너지가 지원되지 않는 호흡에 "낭비"되기 때문에 이유 지연을 유발할 수도 있습니다. PAV(Proportional Assist Ventilation)는 인공호흡기가 환자의 노력에 비례하여 압력을 가하는 FDA 및 HPB 승인 인공호흡 모드입니다. PAV를 사용하면 환자와 인공호흡기의 상호 작용이 최적화되고 비효율적인 트리거링이 크게 감소할 수 있습니다. 환자와 인공호흡기의 호흡률은 일반적으로 동일하기 때문에 인공호흡 지원이 증가함에 따라 호흡률이 감소하는 것은 더 큰 도움이 필요하다는 거짓 양성 표시일 가능성이 적습니다.
이 연구에서 기계 환기로 이유를 떼는 데 어려움이 있는 환자는 다음 두 가지 이유 프로토콜 중 하나를 사용하여 이유에 무작위 배정됩니다: 비례 보조 환기(PAV) 이유 알고리즘(개입 팔) 대 압력 지원 환기(PSV) 이유 알고리즘(제어 팔).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 사전 지정된 자격 기준에 따라 젖 떼기를 시작할 준비가 되어 있고 30분간의 압력 지원 인공호흡(PSV)을 견딜 수 있지만 발관할 준비가 되지 않은 기계 환기 환자(f/Vt)가 (보다 큰 빈도로 정의됨) >) 지속적인 양압(CPAP) 2분 후 105
- 삽관 이유가 부분적으로 또는 완전히 역전됨
제외 기준:
- 2시간 이상(>) PSV 5 내약성(젖 뗀)
- 오늘 발관 계획
- 오늘 발관
- 생명 유지 장치 철회 고려(48시간 미만(<))
- 신경외과 환자
- 높은 SC 손상/진행성 NMD
- ICU 입원 시 기관절개술
- 모든 이유 적격성을 충족하고 36시간 이상 압력 보조 환기(PSV)를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비례 보조 인공호흡(PAV)
비례 보조 인공호흡(PB840 인공호흡기의 PAV+)은 위닝 알고리즘에 따라 사용됩니다.
PAV+의 최대 지원 수준에도 불구하고 환자가 고통을 겪는 경우 일시적으로 지원 제어 모드로 전환됩니다.
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비례 보조 환기는 환자가 발관될 때까지 사용됩니다.
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활성 비교기: 압력 지원 환기(PSV)
PV840 인공호흡기의 압력 지원 환기는 위닝 알고리즘에 따라 사용됩니다.
PSV에 대한 최대 지원 수준에도 불구하고 환자가 고통을 겪는 경우 일시적으로 보조 제어 모드로 전환됩니다.
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압력 보조 인공호흡은 환자가 발관될 때까지 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 기간
기간: 무작위 배정 시점부터 최대 28일
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이유 기간은 (a) 환자가 자발 호흡 시험을 성공적으로 통과할 때까지 연구 무작위화로부터 경과된 시간, (b) 무작위화로부터 성공적인 발관까지의 시간, 및 (c) 인공호흡기가 없는 일수로 평가됩니다. 무작위화 후 28일 동안 생존하고 기계적 환기가 없는 일수.
연구에 등록된 모든 환자는 ICU에서 퇴원할 때까지 추적될 것입니다.
기준선에서 높은 비동기 지수를 가진 환자에 대해 이전 하위 그룹 분석이 계획됩니다.
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무작위 배정 시점부터 최대 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 비동기 인덱스의 변화
기간: 젖 떼기 프로토콜의 처음 7일 동안 기준선에서 기록된 후 다시 높은 수준의 지원과 낮은 지원 수준에서 기록된 흐름, 기도압 및 호흡근 압력의 추정치
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기준선(무작위화 직전)과 비례 보조 인공호흡(PAV) 및 압력 지원 인공호흡 모두에서 지원의 높고 낮은 수준에서 흐름 및 기도 압력 추적의 육안 검사로 측정된 비동기 지수(비동기 호흡의 퍼센트(%)). PSV) 위닝 알고리즘.
이러한 측정은 무작위화 후 처음 7일 동안 기록됩니다.
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젖 떼기 프로토콜의 처음 7일 동안 기준선에서 기록된 후 다시 높은 수준의 지원과 낮은 지원 수준에서 기록된 흐름, 기도압 및 호흡근 압력의 추정치
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기준선에서 진정제 투여의 변화
기간: 기준선 및 연구 프로토콜의 1일, 3일 및 7일에 투여된 진정제의 일일 용량
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연구 프로토콜의 0일(기준선) 및 1일, 3일 및 7일에 투여된 진정제 및 마약(로라제팜 및 모르핀 등가물로 변환됨)의 총 용량(기준선 용량의 백분율)
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기준선 및 연구 프로토콜의 1일, 3일 및 7일에 투여된 진정제의 일일 용량
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섬망 상태
기간: 무작위 배정 후 최대 28일
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베이스라인에서 양성 섬망 선별 평가(혼동 평가 방법 - 집중 치료실(CAM-ICU) 또는 집중 치료 섬망 선별 검사 목록(ICDSC) 사용)의 발생률 및 섬망 기간은 무작위화 후 ICU에서 시간의 백분율로 나타냅니다.
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무작위 배정 후 최대 28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유 모드의 허용 오차
기간: 매일, 무작위 배정 후 최대 28일
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처방된 이유 모드(PAV 또는 PSV)에서 매일 소비하는 시간
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매일, 무작위 배정 후 최대 28일
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환기 지원 증가에 대한 적응증
기간: 일일
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호흡 치료사는 인공호흡기의 지원 수준을 높이는 호흡 곤란 징후가 무엇인지 체크리스트에 표시합니다.
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일일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen J Bosma, MD, FRCPC, Lawson Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Epstein SK, Ciubotaru RL. Independent effects of etiology of failure and time to reintubation on outcome for patients failing extubation. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Aug;158(2):489-93. doi: 10.1164/ajrccm.158.2.9711045.
- Ely EW, Baker AM, Dunagan DP, Burke HL, Smith AC, Kelly PT, Johnson MM, Browder RW, Bowton DL, Haponik EF. Effect on the duration of mechanical ventilation of identifying patients capable of breathing spontaneously. N Engl J Med. 1996 Dec 19;335(25):1864-9. doi: 10.1056/NEJM199612193352502.
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Kollef MH, Shapiro SD, Silver P, St John RE, Prentice D, Sauer S, Ahrens TS, Shannon W, Baker-Clinkscale D. A randomized, controlled trial of protocol-directed versus physician-directed weaning from mechanical ventilation. Crit Care Med. 1997 Apr;25(4):567-74. doi: 10.1097/00003246-199704000-00004.
- Esteban A, Anzueto A, Frutos F, Alia I, Brochard L, Stewart TE, Benito S, Epstein SK, Apezteguia C, Nightingale P, Arroliga AC, Tobin MJ; Mechanical Ventilation International Study Group. Characteristics and outcomes in adult patients receiving mechanical ventilation: a 28-day international study. JAMA. 2002 Jan 16;287(3):345-55. doi: 10.1001/jama.287.3.345.
- Younes M. Proportional assist ventilation, a new approach to ventilatory support. Theory. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):114-20. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.114.
- Epstein SK, Ciubotaru RL, Wong JB. Effect of failed extubation on the outcome of mechanical ventilation. Chest. 1997 Jul;112(1):186-92. doi: 10.1378/chest.112.1.186.
- Lellouche F, Mancebo J, Jolliet P, Roeseler J, Schortgen F, Dojat M, Cabello B, Bouadma L, Rodriguez P, Maggiore S, Reynaert M, Mersmann S, Brochard L. A multicenter randomized trial of computer-driven protocolized weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Oct 15;174(8):894-900. doi: 10.1164/rccm.200511-1780OC. Epub 2006 Jul 13.
- Bosma KJ, Read BA, Bahrgard Nikoo MJ, Jones PM, Priestap FA, Lewis JF. A Pilot Randomized Trial Comparing Weaning From Mechanical Ventilation on Pressure Support Versus Proportional Assist Ventilation. Crit Care Med. 2016 Jun;44(6):1098-108. doi: 10.1097/CCM.0000000000001600.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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