- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01666561
귀리 기반 아침 시리얼이 포만감과 음식 섭취에 미치는 영향. (Quaker A)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상이며 건강한 자.
- 피임 또는 호르몬 대체 요법 이외의 일반 약물을 복용하지 마십시오.
- 자녀를 가질 수 있는 경우 효과적인 산아제한 방법을 기꺼이 사용합니다. 허용되는 방법에는 금욕, 장벽 방법, 자궁 내 장치 및 호르몬 피임법이 포함됩니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 아기를 수유 중인 여성입니다.
- 지난 3개월 동안 8.8파운드 이상 체중이 늘거나 줄었습니다.
- 당뇨병이 있거나 공복 혈당이 126mg/dL 이상입니다.
- 3요소 섭식 설문지(연구 직원이 귀하에게 제공할 설문지)의 제한 척도에서 14점 이상이어야 합니다.
- 귀리, 무유당 우유, 허니 넛 치리오스 또는 오트밀에 알레르기가 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아침 테스트 시리얼 1, 귀리 기반
테스트 시리얼 1, 귀리 기반 아침 시리얼 - 다음 중 하나로 구성된 아침 식사가 무작위로 제공됩니다. 무유당, 무지방 우유를 곁들인 귀리 기반 아침 식사용 시리얼 또는 무유당 무지방 우유에 물과 함께 바로 먹을 수 있는 시리얼. 그런 다음 30, 60, 120에서 시각적 아날로그 척도를 완성합니다. 아침 식사 시작 후 180분, 240분. |
연구 설계는 세 가지 아침 식사용 시리얼의 포만감 영향을 조사하기 위해 등록될 최소 1주일의 간격을 둔 세 번의 방문에서 각 피험자가 시리얼 중 하나를 받는 교차 시험입니다. (a) 귀리 기반 아침용 시리얼 1인분 1 .
연구 설계는 세 가지 아침 식사용 시리얼의 포만감 영향을 조사하기 위해 등록될 3번의 방문 각각에서 각 피험자가 시리얼 중 하나를 받는 교차 시험입니다: (b) 등칼로리 양의 귀리 기반 아침용 시리얼 2.
연구 설계는 세 가지 아침 시리얼의 포만감 영향을 조사하기 위해 등록될 3회 방문 각각에서 시리얼 중 하나를 받는 각 피험자와의 교차 시험입니다. - 찬 시리얼을 먹는다.
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실험적: 아침 테스트 시리얼 2, 귀리 기반
테스트 시리얼 2, 귀리 기반 아침 시리얼. 다음 중 하나로 구성된 아침 식사가 무작위로 제공됩니다. 무유당, 무지방 우유를 곁들인 귀리 기반 조식 시리얼 또는 무유당, 무지방 우유에 물과 함께 바로 먹을 수 있는 귀리 브랜드 시리얼. 그런 다음 30, 60, 120에서 시각적 아날로그 척도를 완성합니다. 아침 식사 시작 후 180분, 240분. |
연구 설계는 세 가지 아침 식사용 시리얼의 포만감 영향을 조사하기 위해 등록될 최소 1주일의 간격을 둔 세 번의 방문에서 각 피험자가 시리얼 중 하나를 받는 교차 시험입니다. (a) 귀리 기반 아침용 시리얼 1인분 1 .
연구 설계는 세 가지 아침 식사용 시리얼의 포만감 영향을 조사하기 위해 등록될 3번의 방문 각각에서 각 피험자가 시리얼 중 하나를 받는 교차 시험입니다: (b) 등칼로리 양의 귀리 기반 아침용 시리얼 2.
연구 설계는 세 가지 아침 시리얼의 포만감 영향을 조사하기 위해 등록될 3회 방문 각각에서 시리얼 중 하나를 받는 각 피험자와의 교차 시험입니다. - 찬 시리얼을 먹는다.
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실험적: 바로 먹을 수 있는 시리얼
바로 먹을 수 있는 시리얼, 귀리 기반 아침 시리얼 - 다음 중 하나로 구성된 아침 식사가 무작위로 제공됩니다. 무유당, 무지방 우유를 곁들인 귀리 기반 아침 식사용 시리얼 또는 무유당, 무지방 우유에 바로 먹을 수 있는 시리얼을 물과 함께 마십니다. 그런 다음 30, 60, 120에서 시각적 아날로그 척도를 완성합니다. 아침 식사 시작 후 180분, 240분. |
연구 설계는 세 가지 아침 식사용 시리얼의 포만감 영향을 조사하기 위해 등록될 최소 1주일의 간격을 둔 세 번의 방문에서 각 피험자가 시리얼 중 하나를 받는 교차 시험입니다. (a) 귀리 기반 아침용 시리얼 1인분 1 .
연구 설계는 세 가지 아침 식사용 시리얼의 포만감 영향을 조사하기 위해 등록될 3번의 방문 각각에서 각 피험자가 시리얼 중 하나를 받는 교차 시험입니다: (b) 등칼로리 양의 귀리 기반 아침용 시리얼 2.
연구 설계는 세 가지 아침 시리얼의 포만감 영향을 조사하기 위해 등록될 3회 방문 각각에서 시리얼 중 하나를 받는 각 피험자와의 교차 시험입니다. - 찬 시리얼을 먹는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포만감 영향
기간: 3일까지
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귀리 기반 아침용 시리얼을 포함하는 아침 식사는 바로 먹을 수 있는 귀리 기반 아침용 시리얼을 포함하는 아침 식사에 비해 사람들이 더 포만감을 느끼게 합니다.
식욕과 포만감은 Visual Analog Scale로 측정됩니다.
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3일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PBRC 12029 (Period 1)
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음식 섭취에 대한 임상 시험
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