- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01666561
O efeito dos cereais matinais à base de aveia na saciedade e na ingestão de alimentos. (Quaker A)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais e são saudáveis.
- Não tomar medicamentos regulares além de controle de natalidade ou terapia de reposição hormonal.
- Está disposto a usar um método eficaz de controle de natalidade se for capaz de ter filhos. Os métodos aceitáveis incluem abstinência, métodos de barreira, dispositivos intrauterinos e métodos hormonais de contracepção.
Critério de exclusão:
- É uma mulher que está grávida ou amamentando um bebê.
- Ganhou ou perdeu 8,8 libras ou mais nos últimos 3 meses.
- Tem diabetes ou glicemia de jejum acima de 126 mg/dL.
- Ter uma pontuação de 14 ou mais na escala de restrição do questionário alimentar de 3 fatores (um questionário que será entregue a você pela equipe do estudo).
- São alérgicos a aveia, leite sem lactose, Honey Nut Cheerios ou aveia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cereal de teste de café da manhã 1, à base de aveia
Cereal de teste 1, cereal matinal à base de aveia - você será presenteado aleatoriamente com um café da manhã composto por: Cereais matinais à base de aveia com leite sem lactose e sem gordura para beber ou cereais prontos a consumir em leite sem lactose e sem gordura com água para beber. Então você completará uma escala analógica visual em 30, 60, 120. 180 e 240 minutos após o início da refeição do café da manhã. |
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (a) uma porção de cereal matinal à base de aveia 1 .
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (b) uma quantidade equicalórica de cereal matinal à base de aveia 2.
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (c) uma quantidade equicalórica do pronto para -coma cereais frios.
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Experimental: Cereal de teste de café da manhã 2, à base de aveia
Test Cereal 2, cereal matinal à base de aveia. Você receberá aleatoriamente um café da manhã composto por: Cereal matinal à base de aveia com leite sem lactose e sem gordura para beber ou cereal de marca de aveia pronto para consumo em leite sem lactose e sem gordura com água para beber. Então você completará uma escala analógica visual em 30, 60, 120. 180 e 240 minutos após o início da refeição do café da manhã. |
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (a) uma porção de cereal matinal à base de aveia 1 .
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (b) uma quantidade equicalórica de cereal matinal à base de aveia 2.
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (c) uma quantidade equicalórica do pronto para -coma cereais frios.
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Experimental: Cereais prontos a comer
Cereais prontos para consumo, cereais matinais à base de aveia - você será presenteado aleatoriamente com um café da manhã composto por: um Cereal matinal à base de aveia com leite sem lactose e sem gordura para beber ou cereal pronto para comer em leite sem lactose e sem gordura com água para beber. Então você completará uma escala analógica visual em 30, 60, 120. 180 e 240 minutos após o início da refeição do café da manhã. |
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (a) uma porção de cereal matinal à base de aveia 1 .
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (b) uma quantidade equicalórica de cereal matinal à base de aveia 2.
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (c) uma quantidade equicalórica do pronto para -coma cereais frios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto na saciedade
Prazo: até dia 3
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O café da manhã contendo cereais matinais à base de aveia fará com que as pessoas se sintam mais saciadas em comparação com um café da manhã contendo cereais matinais à base de aveia prontos para consumo.
O apetite e a saciedade serão medidos com uma Escala Visual Analógica.
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até dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PBRC 12029 (Period 1)
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