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O efeito dos cereais matinais à base de aveia na saciedade e na ingestão de alimentos. (Quaker A)

17 de dezembro de 2015 atualizado por: Frank Greenway
Testar a hipótese de que duas porções de 40 g de cereais matinais à base de aveia em comparação com uma quantidade equicalórica de um cereal matinal à base de aveia pronto para consumo proporcionará maior saciedade durante o período de 4 horas após o café da manhã.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os indivíduos serão aleatoriamente designados para um desses três cafés da manhã e, em seguida, receberão escalas visuais analógicas de fome e saciedade que serão concluídas na linha de base, 30, 60, 120, 180 e 240 minutos. Os sujeitos retornarão em outros 2 dias separados por pelo menos uma semana para repetir o teste do café da manhã.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais e são saudáveis.
  • Não tomar medicamentos regulares além de controle de natalidade ou terapia de reposição hormonal.
  • Está disposto a usar um método eficaz de controle de natalidade se for capaz de ter filhos. Os métodos aceitáveis ​​incluem abstinência, métodos de barreira, dispositivos intrauterinos e métodos hormonais de contracepção.

Critério de exclusão:

  • É uma mulher que está grávida ou amamentando um bebê.
  • Ganhou ou perdeu 8,8 libras ou mais nos últimos 3 meses.
  • Tem diabetes ou glicemia de jejum acima de 126 mg/dL.
  • Ter uma pontuação de 14 ou mais na escala de restrição do questionário alimentar de 3 fatores (um questionário que será entregue a você pela equipe do estudo).
  • São alérgicos a aveia, leite sem lactose, Honey Nut Cheerios ou aveia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cereal de teste de café da manhã 1, à base de aveia

Cereal de teste 1, cereal matinal à base de aveia - você será presenteado aleatoriamente com um café da manhã composto por:

Cereais matinais à base de aveia com leite sem lactose e sem gordura para beber ou cereais prontos a consumir em leite sem lactose e sem gordura com água para beber. Então você completará uma escala analógica visual em 30, 60, 120. 180 e 240 minutos após o início da refeição do café da manhã.

O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (a) uma porção de cereal matinal à base de aveia 1 .
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (b) uma quantidade equicalórica de cereal matinal à base de aveia 2.
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (c) uma quantidade equicalórica do pronto para -coma cereais frios.
Experimental: Cereal de teste de café da manhã 2, à base de aveia

Test Cereal 2, cereal matinal à base de aveia. Você receberá aleatoriamente um café da manhã composto por:

Cereal matinal à base de aveia com leite sem lactose e sem gordura para beber ou cereal de marca de aveia pronto para consumo em leite sem lactose e sem gordura com água para beber. Então você completará uma escala analógica visual em 30, 60, 120. 180 e 240 minutos após o início da refeição do café da manhã.

O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (a) uma porção de cereal matinal à base de aveia 1 .
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (b) uma quantidade equicalórica de cereal matinal à base de aveia 2.
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (c) uma quantidade equicalórica do pronto para -coma cereais frios.
Experimental: Cereais prontos a comer

Cereais prontos para consumo, cereais matinais à base de aveia - você será presenteado aleatoriamente com um café da manhã composto por:

um Cereal matinal à base de aveia com leite sem lactose e sem gordura para beber ou cereal pronto para comer em leite sem lactose e sem gordura com água para beber. Então você completará uma escala analógica visual em 30, 60, 120. 180 e 240 minutos após o início da refeição do café da manhã.

O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (a) uma porção de cereal matinal à base de aveia 1 .
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (b) uma quantidade equicalórica de cereal matinal à base de aveia 2.
O desenho do estudo é um ensaio cruzado com cada sujeito recebendo um dos cereais em cada uma das três visitas separadas por pelo menos uma semana será inscrito para investigar o impacto na saciedade de três cereais matinais: (c) uma quantidade equicalórica do pronto para -coma cereais frios.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto na saciedade
Prazo: até dia 3
O café da manhã contendo cereais matinais à base de aveia fará com que as pessoas se sintam mais saciadas em comparação com um café da manhã contendo cereais matinais à base de aveia prontos para consumo. O apetite e a saciedade serão medidos com uma Escala Visual Analógica.
até dia 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PBRC 12029 (Period 1)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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