Wpływ płatków śniadaniowych na bazie owsa na uczucie sytości i spożycie pokarmu. (Quaker A)
17 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Frank Greenway
Aby przetestować hipotezę, że dwie 40 g porcji płatków śniadaniowych na bazie owsa w porównaniu z ekwiwaloryczną ilością gotowych do spożycia płatków śniadaniowych na bazie owsa zapewnią większą sytość w ciągu 4 godzin po śniadaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badani zostaną losowo przydzieleni do jednego z tych trzech śniadań, a następnie otrzymają wizualną analogową skalę głodu i sytości, która zostanie wypełniona na początku, 30, 60, 120, 180 i 240 minut.
Badani wrócą w 2 inne dni oddzielone co najmniej tygodniem, aby powtórzyć test śniadaniowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mają ukończone 18 lat i są zdrowe.
- Nie przyjmuje żadnych regularnych leków innych niż antykoncepcja lub hormonalna terapia zastępcza.
- Są chętni do zastosowania skutecznej metody kontroli urodzeń, jeśli są w stanie urodzić dzieci. Akceptowalne metody obejmują abstynencję, metody barierowe, wkładki wewnątrzmaciczne i hormonalne metody antykoncepcji.
Kryteria wyłączenia:
- Czy kobieta jest w ciąży lub karmi dziecko.
- Przytyłeś lub straciłeś 8,8 funta lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Masz cukrzycę lub poziom cukru we krwi na czczo powyżej 126 mg/dl.
- Uzyskaj wynik 14 lub wyższy na skali powściągliwości w 3-czynnikowym kwestionariuszu dotyczącym odżywiania (kwestionariusz, który otrzymasz od personelu badawczego).
- Są uczuleni na owies, mleko bez laktozy, Cheerios Honey Nut lub płatki owsiane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Płatki śniadaniowe 1 na bazie owsa
Płatki testowe 1, płatki śniadaniowe na bazie owsa — otrzymasz losowo śniadanie składające się z: Płatki śniadaniowe na bazie owsa z mlekiem bez laktozy bez tłuszczu lub gotowe płatki zbożowe w mleku bez laktozy bez tłuszczu z wodą do picia. Następnie ukończysz wizualną skalę analogową na 30, 60, 120. 180 i 240 minut po rozpoczęciu posiłku śniadaniowego. |
Projekt badania to próba krzyżowa, w której każdy pacjent otrzymujący jedno z płatków śniadaniowych podczas każdej z trzech wizyt oddzielonych co najmniej tygodniem zostanie włączony do badania wpływu trzech płatków śniadaniowych na uczucie sytości: (a) jednej porcji płatków śniadaniowych na bazie owsa 1 .
Projekt badania to próba krzyżowa, w której każdy pacjent otrzymujący jedno z płatków śniadaniowych podczas każdej z trzech wizyt oddzielonych co najmniej tygodniem zostanie włączony do badania wpływu trzech płatków śniadaniowych na uczucie sytości: (b) ekwiwalentnej ilości płatków śniadaniowych na bazie owsa 2.
Projekt badania to próba krzyżowa, w której każdy pacjent otrzymujący jedno z płatków śniadaniowych podczas każdej z trzech wizyt w odstępie co najmniej tygodnia zostanie włączony do badania wpływu trzech płatków śniadaniowych na uczucie sytości: (c) równokaloryczna ilość gotowego do spożycia - jedz zimne płatki.
|
|
Eksperymentalny: Płatki śniadaniowe 2 na bazie owsa
Test Cereal 2 Płatki śniadaniowe na bazie owsa. Otrzymasz losowo śniadanie składające się z: Płatki śniadaniowe na bazie owsa z bezlaktozowym, beztłuszczowym mlekiem do picia lub gotowe do spożycia płatki owsiane marki w bezlaktozowym, beztłuszczowym mleku do picia z wodą. Następnie ukończysz wizualną skalę analogową na 30, 60, 120. 180 i 240 minut po rozpoczęciu posiłku śniadaniowego. |
Projekt badania to próba krzyżowa, w której każdy pacjent otrzymujący jedno z płatków śniadaniowych podczas każdej z trzech wizyt oddzielonych co najmniej tygodniem zostanie włączony do badania wpływu trzech płatków śniadaniowych na uczucie sytości: (a) jednej porcji płatków śniadaniowych na bazie owsa 1 .
Projekt badania to próba krzyżowa, w której każdy pacjent otrzymujący jedno z płatków śniadaniowych podczas każdej z trzech wizyt oddzielonych co najmniej tygodniem zostanie włączony do badania wpływu trzech płatków śniadaniowych na uczucie sytości: (b) ekwiwalentnej ilości płatków śniadaniowych na bazie owsa 2.
Projekt badania to próba krzyżowa, w której każdy pacjent otrzymujący jedno z płatków śniadaniowych podczas każdej z trzech wizyt w odstępie co najmniej tygodnia zostanie włączony do badania wpływu trzech płatków śniadaniowych na uczucie sytości: (c) równokaloryczna ilość gotowego do spożycia - jedz zimne płatki.
|
|
Eksperymentalny: Płatki gotowe do spożycia
Płatki gotowe do spożycia, płatki śniadaniowe na bazie owsa – otrzymasz losowo śniadanie składające się z: 1 Płatki śniadaniowe na bazie owsa z mlekiem bez laktozy i bez tłuszczu lub gotowe płatki w mleku bez laktozy i bez tłuszczu z wodą do picia. Następnie ukończysz wizualną skalę analogową na 30, 60, 120. 180 i 240 minut po rozpoczęciu posiłku śniadaniowego. |
Projekt badania to próba krzyżowa, w której każdy pacjent otrzymujący jedno z płatków śniadaniowych podczas każdej z trzech wizyt oddzielonych co najmniej tygodniem zostanie włączony do badania wpływu trzech płatków śniadaniowych na uczucie sytości: (a) jednej porcji płatków śniadaniowych na bazie owsa 1 .
Projekt badania to próba krzyżowa, w której każdy pacjent otrzymujący jedno z płatków śniadaniowych podczas każdej z trzech wizyt oddzielonych co najmniej tygodniem zostanie włączony do badania wpływu trzech płatków śniadaniowych na uczucie sytości: (b) ekwiwalentnej ilości płatków śniadaniowych na bazie owsa 2.
Projekt badania to próba krzyżowa, w której każdy pacjent otrzymujący jedno z płatków śniadaniowych podczas każdej z trzech wizyt w odstępie co najmniej tygodnia zostanie włączony do badania wpływu trzech płatków śniadaniowych na uczucie sytości: (c) równokaloryczna ilość gotowego do spożycia - jedz zimne płatki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na sytość
Ramy czasowe: do dnia 3
|
Śniadanie zawierające płatki śniadaniowe na bazie owsa sprawi, że ludzie poczują się bardziej nasyceni w porównaniu ze śniadaniem zawierającym gotowe do spożycia płatki śniadaniowe na bazie owsa.
Apetyt i sytość będą mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej.
|
do dnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PBRC 12029 (Period 1)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .