Het effect van ontbijtgranen op basis van haver op verzadiging en voedselinname. (Quaker A)
17 december 2015 bijgewerkt door: Frank Greenway
Om de hypothese te testen dat twee porties ontbijtgranen op basis van haver in vergelijking met een equicalorische hoeveelheid van een kant-en-klare ontbijtgranen op basis van haver meer verzadiging geven gedurende de periode van 4 uur na het ontbijt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan een van deze drie ontbijten en krijgen vervolgens een visueel analoge schaal van honger en verzadiging die wordt ingevuld bij baseline, 30, 60, 120, 180 en 240 minuten.
De proefpersonen komen op 2 andere dagen terug met een tussenpoos van ten minste een week om de ontbijttest te herhalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder en gezond bent.
- Geen andere reguliere medicijnen gebruiken dan anticonceptie of hormoonvervangende therapie.
- Bereid bent om een effectieve anticonceptiemethode te gebruiken als u in staat bent om kinderen te krijgen. Aanvaardbare methoden zijn onder meer onthouding, barrièremethoden, spiraaltjes en hormonale anticonceptiemethoden.
Uitsluitingscriteria:
- Zijn een vrouw die zwanger is of een baby verzorgt.
- In de afgelopen 3 maanden 8,8 kilo of meer zijn aangekomen of afgevallen.
- Heb diabetes of een nuchtere bloedsuikerspiegel van meer dan 126 mg / dL.
- Een score van 14 of hoger hebben op de terughoudendheidsschaal van de 3-factor eetvragenlijst (een vragenlijst die door het onderzoekspersoneel aan u zal worden gegeven).
- Allergisch bent voor haver, lactosevrije melk, Honey Nut Cheerios of havermout.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ontbijt Test Cereal 1, op basis van haver
Testgranen 1, ontbijtgranen op basis van haver - u krijgt willekeurig een ontbijt aangeboden dat bestaat uit: Ontbijtgranen op basis van haver met lactosevrije, vetvrije melk om te drinken of kant-en-klare ontbijtgranen in lactosevrije, vetvrije melk met water om te drinken. Dan voltooi je een visuele analoge schaal op 30, 60, 120. 180 en 240 minuten na het begin van de ontbijtmaaltijd. |
De onderzoeksopzet is een cross-over-onderzoek waarbij elke proefpersoon die een van de ontbijtgranen krijgt in elk van de drie bezoeken met een tussenpoos van ten minste een week, zal worden ingeschreven om het verzadigingseffect van drie ontbijtgranen te onderzoeken: (a) een portie ontbijtgranen op basis van haver 1 .
De onderzoeksopzet is een crossover-onderzoek waarbij elke proefpersoon die een van de ontbijtgranen krijgt in elk van de drie bezoeken, met een tussenpoos van ten minste een week, zal worden ingeschreven om het verzadigingseffect van drie ontbijtgranen te onderzoeken: (b) een equicalorische hoeveelheid ontbijtgranen op basis van haver 2.
De onderzoeksopzet is een crossover-onderzoek waarbij elke proefpersoon die een van de ontbijtgranen krijgt in elk van de drie bezoeken met een tussenpoos van ten minste een week, zal worden ingeschreven om het verzadigingseffect van drie ontbijtgranen te onderzoeken: (c) een equicalorische hoeveelheid van de kant-en-klare -eet koude ontbijtgranen.
|
|
Experimenteel: Ontbijt Test Cereal 2, op basis van haver
Test Cereal 2, ontbijtgranen op basis van haver. Je krijgt willekeurig een ontbijt aangeboden dat bestaat uit: Ontbijtgranen op basis van haver met lactosevrije, vetvrije melk om te drinken of kant-en-klare ontbijtgranen van het merk haver in lactosevrije, vetvrije melk met water om te drinken. Dan voltooi je een visuele analoge schaal op 30, 60, 120. 180 en 240 minuten na het begin van de ontbijtmaaltijd. |
De onderzoeksopzet is een cross-over-onderzoek waarbij elke proefpersoon die een van de ontbijtgranen krijgt in elk van de drie bezoeken met een tussenpoos van ten minste een week, zal worden ingeschreven om het verzadigingseffect van drie ontbijtgranen te onderzoeken: (a) een portie ontbijtgranen op basis van haver 1 .
De onderzoeksopzet is een crossover-onderzoek waarbij elke proefpersoon die een van de ontbijtgranen krijgt in elk van de drie bezoeken, met een tussenpoos van ten minste een week, zal worden ingeschreven om het verzadigingseffect van drie ontbijtgranen te onderzoeken: (b) een equicalorische hoeveelheid ontbijtgranen op basis van haver 2.
De onderzoeksopzet is een crossover-onderzoek waarbij elke proefpersoon die een van de ontbijtgranen krijgt in elk van de drie bezoeken met een tussenpoos van ten minste een week, zal worden ingeschreven om het verzadigingseffect van drie ontbijtgranen te onderzoeken: (c) een equicalorische hoeveelheid van de kant-en-klare -eet koude ontbijtgranen.
|
|
Experimenteel: Kant-en-klare ontbijtgranen
Kant-en-klare ontbijtgranen, ontbijtgranen op basis van haver - u krijgt willekeurig een ontbijt aangeboden dat bestaat uit: één Ontbijtgranen op basis van haver met lactosevrije, vetvrije melk om te drinken of kant-en-klare ontbijtgranen in lactosevrije, vetvrije melk met water om te drinken. Dan voltooi je een visuele analoge schaal op 30, 60, 120. 180 en 240 minuten na het begin van de ontbijtmaaltijd. |
De onderzoeksopzet is een cross-over-onderzoek waarbij elke proefpersoon die een van de ontbijtgranen krijgt in elk van de drie bezoeken met een tussenpoos van ten minste een week, zal worden ingeschreven om het verzadigingseffect van drie ontbijtgranen te onderzoeken: (a) een portie ontbijtgranen op basis van haver 1 .
De onderzoeksopzet is een crossover-onderzoek waarbij elke proefpersoon die een van de ontbijtgranen krijgt in elk van de drie bezoeken, met een tussenpoos van ten minste een week, zal worden ingeschreven om het verzadigingseffect van drie ontbijtgranen te onderzoeken: (b) een equicalorische hoeveelheid ontbijtgranen op basis van haver 2.
De onderzoeksopzet is een crossover-onderzoek waarbij elke proefpersoon die een van de ontbijtgranen krijgt in elk van de drie bezoeken met een tussenpoos van ten minste een week, zal worden ingeschreven om het verzadigingseffect van drie ontbijtgranen te onderzoeken: (c) een equicalorische hoeveelheid van de kant-en-klare -eet koude ontbijtgranen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verzadigingseffect
Tijdsspanne: tot dag 3
|
Een ontbijt met ontbijtgranen op basis van haver zorgt ervoor dat mensen zich meer verzadigd voelen in vergelijking met een ontbijt met kant-en-klare ontbijtgranen op basis van haver.
Eetlust en verzadiging worden gemeten met een Visual Analog Scale.
|
tot dag 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 12029 (Period 1)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .