- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01666561
Vliv snídaňových cereálií na bázi ovsa na sytost a příjem potravy. (Quaker A)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší a jsou zdraví.
- Neužívejte žádné pravidelné léky kromě antikoncepce nebo hormonální substituční terapie.
- Jste ochotni použít účinnou metodu antikoncepce, pokud jste schopni mít děti. Mezi přijatelné metody patří abstinence, bariérové metody, nitroděložní tělíska a hormonální metody antikoncepce.
Kritéria vyloučení:
- Jste žena, která je těhotná nebo kojí dítě.
- Za poslední 3 měsíce jste přibrali nebo zhubli 8,8 liber nebo více.
- Máte cukrovku nebo hladinu cukru v krvi nalačno nad 126 mg/dl.
- Mít skóre 14 nebo vyšší na omezovací škále 3faktorového stravovacího dotazníku (dotazník, který vám poskytne personál studie).
- Jsou alergičtí na oves, bezlaktózové mléko, Honey Nut Cheerios nebo ovesné vločky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Snídaňová testovací cereálie 1 na bázi ovsa
Testovací cereálie 1, ovesné snídaňové cereálie – náhodně vám bude předložena snídaně skládající se z: Snídaňové cereálie na bázi ovsa s mlékem bez laktózy a tuku k pití nebo cereálie připravené k přímé spotřebě v mléce bez laktózy a tuku s vodou k pití. Poté dokončíte vizuální analogovou stupnici na 30, 60, 120. 180 a 240 minut po začátku snídaně. |
Návrh studie je zkřížený pokus s každým subjektem, který obdrží jednu z cereálií v každé ze tří návštěv s odstupem alespoň jednoho týdne, bude zařazen, aby prozkoumal dopad na sytost u tří snídaňových cereálií: (a) jedna porce snídaňových cereálií na bázi ovsa 1 .
Návrh studie je zkřížený pokus s každým subjektem, který obdrží jednu z cereálií v každé ze tří návštěv s odstupem alespoň jednoho týdne, bude zařazen ke zkoumání vlivu tří snídaňových cereálií na sytost: (b) ekvikalorické množství snídaňových cereálií na bázi ovsa 2.
Návrh studie je zkřížený pokus, kdy každý subjekt, který obdrží jednu z cereálií v každé ze tří návštěv s odstupem alespoň jednoho týdne, bude zařazen, aby prozkoumal dopad na sytost tří snídaňových cereálií: (c) ekvikalorické množství hotového - jíst studené cereálie.
|
Experimentální: Snídaňová testovací cereálie 2 na bázi ovsa
Test Cereálie 2, Snídaňové cereálie na bázi ovsa. Náhodně vám bude předložena snídaně, která se skládá z: Snídaňové cereálie na bázi ovsa s bezlaktózovým, odtučněným mlékem k pití nebo hotové ovesné cereálie v bezlaktózovém, odtučněném mléce s vodou k pití. Poté dokončíte vizuální analogovou stupnici na 30, 60, 120. 180 a 240 minut po začátku snídaně. |
Návrh studie je zkřížený pokus s každým subjektem, který obdrží jednu z cereálií v každé ze tří návštěv s odstupem alespoň jednoho týdne, bude zařazen, aby prozkoumal dopad na sytost u tří snídaňových cereálií: (a) jedna porce snídaňových cereálií na bázi ovsa 1 .
Návrh studie je zkřížený pokus s každým subjektem, který obdrží jednu z cereálií v každé ze tří návštěv s odstupem alespoň jednoho týdne, bude zařazen ke zkoumání vlivu tří snídaňových cereálií na sytost: (b) ekvikalorické množství snídaňových cereálií na bázi ovsa 2.
Návrh studie je zkřížený pokus, kdy každý subjekt, který obdrží jednu z cereálií v každé ze tří návštěv s odstupem alespoň jednoho týdne, bude zařazen, aby prozkoumal dopad na sytost tří snídaňových cereálií: (c) ekvikalorické množství hotového - jíst studené cereálie.
|
Experimentální: Cereálie připravené k přímé spotřebě
Cereálie připravené k přímé spotřebě, snídaňové cereálie na bázi ovsa – náhodně vám bude předložena snídaně sestávající z: jedna snídaňová cereálie na bázi ovsa s mlékem bez laktózy a tuku k pití nebo cereálie připravené k přímé spotřebě v mléce bez laktózy a tuku s vodou k pití. Poté dokončíte vizuální analogovou stupnici na 30, 60, 120. 180 a 240 minut po začátku snídaně. |
Návrh studie je zkřížený pokus s každým subjektem, který obdrží jednu z cereálií v každé ze tří návštěv s odstupem alespoň jednoho týdne, bude zařazen, aby prozkoumal dopad na sytost u tří snídaňových cereálií: (a) jedna porce snídaňových cereálií na bázi ovsa 1 .
Návrh studie je zkřížený pokus s každým subjektem, který obdrží jednu z cereálií v každé ze tří návštěv s odstupem alespoň jednoho týdne, bude zařazen ke zkoumání vlivu tří snídaňových cereálií na sytost: (b) ekvikalorické množství snídaňových cereálií na bázi ovsa 2.
Návrh studie je zkřížený pokus, kdy každý subjekt, který obdrží jednu z cereálií v každé ze tří návštěv s odstupem alespoň jednoho týdne, bude zařazen, aby prozkoumal dopad na sytost tří snídaňových cereálií: (c) ekvikalorické množství hotového - jíst studené cereálie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dopad sytosti
Časové okno: do dne 3
|
Snídaně obsahující ovesné snídaňové cereálie způsobí, že se lidé budou cítit více sytí ve srovnání se snídaní obsahující ovesné snídaňové cereálie připravené k přímé spotřebě.
Chuť k jídlu a sytost budou měřeny pomocí vizuální analogové stupnice.
|
do dne 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PBRC 12029 (Period 1)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příjem potravy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Nanjing Zenshine PharmaceuticalsDokončenoFarmakokinetika | Tolerance | Bezpečnostní problémy | Food EffectČína
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
-
Balance TherapeuticsDokončenoZdravý | Food EffectSpojené království