Влияние сухих завтраков на основе овса на чувство сытости и потребление пищи. (Quaker A)
17 декабря 2015 г. обновлено: Frank Greenway
Проверить гипотезу о том, что две 40-граммовые порции овсяных хлопьев для завтрака по сравнению с эквивалентным количеством готовых к употреблению овсяных хлопьев для завтрака обеспечивают большее чувство сытости в течение 4-часового периода после завтрака.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Субъектам будет случайным образом назначен один из этих трех завтраков, а затем им будут даны визуальные аналоговые шкалы голода и сытости, которые будут заполнены на исходном уровне, через 30, 60, 120, 180 и 240 минут.
Субъекты вернутся через 2 других дня, разделенных как минимум неделей, чтобы повторить тест с завтраком.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше и здоровы.
- Не принимать регулярные лекарства, кроме противозачаточных средств или заместительной гормональной терапии.
- Готовы использовать эффективный метод контроля над рождаемостью, если вы способны иметь детей. Приемлемые методы включают воздержание, барьерные методы, внутриматочные спирали и гормональные методы контрацепции.
Критерий исключения:
- Беременная женщина или кормящая ребенка.
- Набрали или потеряли 8,8 фунтов или более за последние 3 месяца.
- У вас диабет или уровень сахара в крови натощак выше 126 мг/дл.
- Иметь 14 или более баллов по шкале сдержанности трехфакторного опросника о еде (опросник, который будет предоставлен вам исследовательским персоналом).
- Аллергия на овес, безлактозное молоко, медово-ореховые хлопья Cheerios или овсянку.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хлопья для завтрака Test 1, на основе овса
Тестовая каша 1, хлопья для завтрака на основе овса — вам случайным образом будет предложен завтрак, состоящий из: Сухие завтраки на овсяной основе с безлактозным обезжиренным молоком для питья или готовые к употреблению хлопья на безлактозном обезжиренном молоке с водой для питья. Затем вы заполните визуальную аналоговую шкалу на 30, 60, 120. 180 и 240 минут после начала завтрака. |
Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание, в котором каждый субъект, получающий одну из хлопьев в каждом из трех посещений, разделенных по крайней мере неделей, будет зачислен для изучения влияния трех сухих завтраков на чувство сытости: (а) одна порция хлопьев для завтрака на основе овса 1 .
Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание, в котором каждый субъект, получающий одну из хлопьев в каждом из трех визитов, разделенных не менее чем на неделю, будет зачислен для изучения влияния трех сухих завтраков на чувство сытости: (b) эквикалорийное количество сухих завтраков на основе овса. 2.
Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание, в котором каждый субъект, получающий одну из хлопьев в каждом из трех посещений, разделенных не менее чем на неделю, будет зачислен для изучения влияния трех сухих завтраков на чувство сытости: (c) эквикалорийное количество готовой к употреблению каши - есть холодные хлопья.
|
|
Экспериментальный: Хлопья для завтрака Test 2, на основе овса
Test Cereal 2, Хлопья для завтрака на основе овса. Вам случайным образом будет предложен завтрак, состоящий из: Овсяные хлопья для завтрака с безлактозным обезжиренным молоком для питья или готовые к употреблению овсяные хлопья марки на безлактозном обезжиренном молоке с водой для питья. Затем вы заполните визуальную аналоговую шкалу на 30, 60, 120. 180 и 240 минут после начала завтрака. |
Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание, в котором каждый субъект, получающий одну из хлопьев в каждом из трех посещений, разделенных по крайней мере неделей, будет зачислен для изучения влияния трех сухих завтраков на чувство сытости: (а) одна порция хлопьев для завтрака на основе овса 1 .
Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание, в котором каждый субъект, получающий одну из хлопьев в каждом из трех визитов, разделенных не менее чем на неделю, будет зачислен для изучения влияния трех сухих завтраков на чувство сытости: (b) эквикалорийное количество сухих завтраков на основе овса. 2.
Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание, в котором каждый субъект, получающий одну из хлопьев в каждом из трех посещений, разделенных не менее чем на неделю, будет зачислен для изучения влияния трех сухих завтраков на чувство сытости: (c) эквикалорийное количество готовой к употреблению каши - есть холодные хлопья.
|
|
Экспериментальный: Готовые к употреблению хлопья
Готовые к употреблению хлопья, овсяные хлопья для завтрака — вам случайным образом будет предложен завтрак, состоящий из: одна овсяная каша для завтрака с безлактозным обезжиренным молоком для питья или готовая к употреблению каша на безлактозном обезжиренном молоке с водой для питья. Затем вы заполните визуальную аналоговую шкалу на 30, 60, 120. 180 и 240 минут после начала завтрака. |
Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание, в котором каждый субъект, получающий одну из хлопьев в каждом из трех посещений, разделенных по крайней мере неделей, будет зачислен для изучения влияния трех сухих завтраков на чувство сытости: (а) одна порция хлопьев для завтрака на основе овса 1 .
Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание, в котором каждый субъект, получающий одну из хлопьев в каждом из трех визитов, разделенных не менее чем на неделю, будет зачислен для изучения влияния трех сухих завтраков на чувство сытости: (b) эквикалорийное количество сухих завтраков на основе овса. 2.
Дизайн исследования представляет собой перекрестное испытание, в котором каждый субъект, получающий одну из хлопьев в каждом из трех посещений, разделенных не менее чем на неделю, будет зачислен для изучения влияния трех сухих завтраков на чувство сытости: (c) эквикалорийное количество готовой к употреблению каши - есть холодные хлопья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект сытости
Временное ограничение: до 3 дня
|
Завтрак, содержащий овсяные хлопья для завтрака, заставит людей чувствовать себя более сытыми по сравнению с завтраком, содержащим готовые к употреблению овсяные хлопья для завтрака.
Аппетит и сытость будут измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы.
|
до 3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PBRC 12029 (Period 1)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .