Effekten av havrebasert frokostblanding på metthet og matinntak. (Quaker A)
17. desember 2015 oppdatert av: Frank Greenway
For å teste hypotesen om at to porsjoner på 40 g med havrebaserte frokostblandinger sammenlignet med en ekvivalent mengde av en spiseklar havrebasert frokostblanding vil gi større metthetsfølelse i løpet av 4 timers perioden etter frokost.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig tildelt en av disse tre frokostene og deretter gitt en visuell analog skala for sult og metthet som vil bli fullført ved baseline, 30, 60, 120, 180 og 240 minutter.
Forsøkspersonene kommer tilbake på 2 andre dager med minst en uke atskilt for å gjenta frokosttesten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre og er friske.
- Tar ingen vanlige medisiner annet enn prevensjon eller hormonbehandling.
- Er villig til å bruke en effektiv prevensjonsmetode hvis du er i stand til å føde barn. Akseptable metoder inkluderer abstinens, barrieremetoder, intrauterine enheter og hormonelle prevensjonsmetoder.
Ekskluderingskriterier:
- Er en kvinne som er gravid eller ammer en baby.
- Har gått opp eller gått ned 8,8 pounds eller mer de siste 3 månedene.
- Har diabetes eller et fastende blodsukker over 126 mg/dL.
- Ha en poengsum på 14 eller høyere på tilbakeholdenhetsskalaen til 3-faktor-spiseskjemaet (et spørreskjema som vil bli gitt til deg av studiepersonalet).
- Er allergisk mot havre, laktosefri melk, Honey Nut Cheerios eller havregryn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Frokosttest kornblanding 1, havrebasert
Test frokostblanding 1, havrebasert frokostblanding - du vil bli tilfeldig presentert med en frokost bestående av enten: Havrebasert frokostblanding med laktosefri, fettfri melk å drikke eller spiseklar frokostblanding i laktosefri, fettfri melk med vann å drikke. Deretter vil du fullføre en visuell analog skala på 30, 60, 120. 180, og 240 minutter etter starten på frokostmåltidet. |
Studiedesignet er en crossover-forsøk, hvor hvert forsøksperson som mottar en av frokostblandingene i hvert av tre besøk atskilt med minst en uke, vil bli registrert for å undersøke metthetseffekten av tre frokostblandinger: (a) én porsjon havrebasert frokostblanding 1 .
Studiedesignet er en crossover-forsøk, hvor hvert forsøksperson som mottar en av frokostblandingene i hvert av tre besøk atskilt med minst en uke, vil bli registrert for å undersøke metthetseffekten av tre frokostblandinger: (b) en ekvivalent mengde havrebasert frokostblanding. 2.
Studiedesignet er en crossover-forsøk, hvor hvert forsøksperson som mottar en av frokostblandingene i hvert av tre besøk, atskilt med minst en uke, vil bli registrert for å undersøke metthetspåvirkningen av tre frokostblandinger: (c) en ekvikalorisk mengde av den ferdige til -spis kald frokostblanding.
|
|
Eksperimentell: Frokosttest Cereal 2, Havrebasert
Test Cereal 2, Havrebasert frokostblanding. Du vil bli tilfeldig presentert for en frokost bestående av enten: Havrebasert frokostblanding med laktosefri, fettfri melk å drikke eller spiseklar havreblanding i laktosefri, fettfri melk med vann å drikke. Deretter vil du fullføre en visuell analog skala på 30, 60, 120. 180, og 240 minutter etter starten på frokostmåltidet. |
Studiedesignet er en crossover-forsøk, hvor hvert forsøksperson som mottar en av frokostblandingene i hvert av tre besøk atskilt med minst en uke, vil bli registrert for å undersøke metthetseffekten av tre frokostblandinger: (a) én porsjon havrebasert frokostblanding 1 .
Studiedesignet er en crossover-forsøk, hvor hvert forsøksperson som mottar en av frokostblandingene i hvert av tre besøk atskilt med minst en uke, vil bli registrert for å undersøke metthetseffekten av tre frokostblandinger: (b) en ekvivalent mengde havrebasert frokostblanding. 2.
Studiedesignet er en crossover-forsøk, hvor hvert forsøksperson som mottar en av frokostblandingene i hvert av tre besøk, atskilt med minst en uke, vil bli registrert for å undersøke metthetspåvirkningen av tre frokostblandinger: (c) en ekvikalorisk mengde av den ferdige til -spis kald frokostblanding.
|
|
Eksperimentell: Klar til å spise frokostblanding
Ferdig frokostblanding, havrebasert frokostblanding - du vil tilfeldig bli presentert med en frokost bestående av enten: en Havrebasert frokostblanding med laktosefri, fettfri melk å drikke eller spiseklar frokostblanding i laktosefri, fettfri melk med vann å drikke. Deretter vil du fullføre en visuell analog skala på 30, 60, 120. 180, og 240 minutter etter starten på frokostmåltidet. |
Studiedesignet er en crossover-forsøk, hvor hvert forsøksperson som mottar en av frokostblandingene i hvert av tre besøk atskilt med minst en uke, vil bli registrert for å undersøke metthetseffekten av tre frokostblandinger: (a) én porsjon havrebasert frokostblanding 1 .
Studiedesignet er en crossover-forsøk, hvor hvert forsøksperson som mottar en av frokostblandingene i hvert av tre besøk atskilt med minst en uke, vil bli registrert for å undersøke metthetseffekten av tre frokostblandinger: (b) en ekvivalent mengde havrebasert frokostblanding. 2.
Studiedesignet er en crossover-forsøk, hvor hvert forsøksperson som mottar en av frokostblandingene i hvert av tre besøk, atskilt med minst en uke, vil bli registrert for å undersøke metthetspåvirkningen av tre frokostblandinger: (c) en ekvikalorisk mengde av den ferdige til -spis kald frokostblanding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metthetspåvirkning
Tidsramme: til dag 3
|
Frokost som inneholder havrebasert frokostblanding vil få folk til å føle seg mer mette sammenlignet med en frokost som inneholder spiseklar havrebasert frokostblanding.
Appetitt og metthet vil bli målt med en Visual Analog Scale.
|
til dag 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PBRC 12029 (Period 1)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .