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L'effetto dei cereali per la colazione a base di avena sulla sazietà e sull'assunzione di cibo. (Quaker A)

17 dicembre 2015 aggiornato da: Frank Greenway
Per verificare l'ipotesi che due porzioni da 40 g di cereali per la colazione a base di avena rispetto a una quantità equicalorica di un cereale per la colazione a base di avena pronto daranno una maggiore sazietà nel periodo di 4 ore successivo alla colazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti verranno assegnati in modo casuale a una di queste tre colazioni e quindi riceveranno una scala visiva analogica di fame e sazietà che sarà completata al basale, 30, 60, 120, 180 e 240 minuti. I soggetti torneranno in altri 2 giorni separati da almeno una settimana per ripetere il test della colazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più e sono in buona salute.
  • Non assumere farmaci regolari diversi dal controllo delle nascite o dalla terapia ormonale sostitutiva.
  • Sono disposti a utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite se sei in grado di avere figli. I metodi accettabili includono l'astinenza, i metodi di barriera, i dispositivi intrauterini e i metodi contraccettivi ormonali.

Criteri di esclusione:

  • Sono una donna incinta o che allatta un bambino.
  • Hai guadagnato o perso 8,8 libbre o più negli ultimi 3 mesi.
  • Avere il diabete o una glicemia a digiuno superiore a 126 mg/dL.
  • Avere un punteggio di 14 o superiore sulla scala di contenimento del questionario sull'alimentazione a 3 fattori (un questionario che ti verrà fornito dal personale dello studio).
  • Sono allergici all'avena, al latte senza lattosio, ai Cheerios Honey Nut o alla farina d'avena.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Breakfast Test Cereal 1, a base di avena

Prova cereali 1, cereali per la colazione a base di avena: ti verrà presentata in modo casuale una colazione composta da:

Cereali da colazione a base di avena con latte senza lattosio e senza grassi da bere o cereali pronti in latte senza lattosio e senza grassi con acqua da bere. Quindi completerai una scala analogica visiva a 30, 60, 120. 180 e 240 minuti dopo l'inizio del pasto della colazione.

Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (a) una porzione di cereali per la colazione a base di avena 1 .
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (b) una quantità equicalorica di cereali per la colazione a base di avena 2.
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (c) una quantità equicalorica del ready-to -mangia cereali freddi.
Sperimentale: Breakfast Test Cereal 2, a base di avena

Test Cereal 2, cereali per la colazione a base di avena. Ti verrà presentata in modo casuale una colazione composta da:

Cereali per la colazione a base di avena con latte senza lattosio e senza grassi da bere o cereali a marchio di avena pronti da mangiare in latte senza lattosio e senza grassi con acqua da bere. Quindi completerai una scala analogica visiva a 30, 60, 120. 180 e 240 minuti dopo l'inizio del pasto della colazione.

Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (a) una porzione di cereali per la colazione a base di avena 1 .
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (b) una quantità equicalorica di cereali per la colazione a base di avena 2.
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (c) una quantità equicalorica del ready-to -mangia cereali freddi.
Sperimentale: Cereali pronti da mangiare

Cereali pronti, cereali per la colazione a base di avena: ti verrà presentata in modo casuale una colazione composta da:

uno Cereali per la colazione a base di avena con latte senza lattosio e senza grassi da bere o cereali pronti in latte senza lattosio e senza grassi con acqua da bere. Quindi completerai una scala analogica visiva a 30, 60, 120. 180 e 240 minuti dopo l'inizio del pasto della colazione.

Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (a) una porzione di cereali per la colazione a base di avena 1 .
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (b) una quantità equicalorica di cereali per la colazione a base di avena 2.
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (c) una quantità equicalorica del ready-to -mangia cereali freddi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto di sazietà
Lasso di tempo: fino al giorno 3
La colazione contenente cereali per la colazione a base di avena farà sentire le persone più sazie rispetto a una colazione contenente cereali per la colazione a base di avena pronti da mangiare. L'appetito e la sazietà saranno misurati con una scala analogica visiva.
fino al giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

16 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 12029 (Period 1)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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