- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01666561
L'effetto dei cereali per la colazione a base di avena sulla sazietà e sull'assunzione di cibo. (Quaker A)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più e sono in buona salute.
- Non assumere farmaci regolari diversi dal controllo delle nascite o dalla terapia ormonale sostitutiva.
- Sono disposti a utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite se sei in grado di avere figli. I metodi accettabili includono l'astinenza, i metodi di barriera, i dispositivi intrauterini e i metodi contraccettivi ormonali.
Criteri di esclusione:
- Sono una donna incinta o che allatta un bambino.
- Hai guadagnato o perso 8,8 libbre o più negli ultimi 3 mesi.
- Avere il diabete o una glicemia a digiuno superiore a 126 mg/dL.
- Avere un punteggio di 14 o superiore sulla scala di contenimento del questionario sull'alimentazione a 3 fattori (un questionario che ti verrà fornito dal personale dello studio).
- Sono allergici all'avena, al latte senza lattosio, ai Cheerios Honey Nut o alla farina d'avena.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Breakfast Test Cereal 1, a base di avena
Prova cereali 1, cereali per la colazione a base di avena: ti verrà presentata in modo casuale una colazione composta da: Cereali da colazione a base di avena con latte senza lattosio e senza grassi da bere o cereali pronti in latte senza lattosio e senza grassi con acqua da bere. Quindi completerai una scala analogica visiva a 30, 60, 120. 180 e 240 minuti dopo l'inizio del pasto della colazione. |
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (a) una porzione di cereali per la colazione a base di avena 1 .
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (b) una quantità equicalorica di cereali per la colazione a base di avena 2.
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (c) una quantità equicalorica del ready-to -mangia cereali freddi.
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Sperimentale: Breakfast Test Cereal 2, a base di avena
Test Cereal 2, cereali per la colazione a base di avena. Ti verrà presentata in modo casuale una colazione composta da: Cereali per la colazione a base di avena con latte senza lattosio e senza grassi da bere o cereali a marchio di avena pronti da mangiare in latte senza lattosio e senza grassi con acqua da bere. Quindi completerai una scala analogica visiva a 30, 60, 120. 180 e 240 minuti dopo l'inizio del pasto della colazione. |
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (a) una porzione di cereali per la colazione a base di avena 1 .
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (b) una quantità equicalorica di cereali per la colazione a base di avena 2.
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (c) una quantità equicalorica del ready-to -mangia cereali freddi.
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Sperimentale: Cereali pronti da mangiare
Cereali pronti, cereali per la colazione a base di avena: ti verrà presentata in modo casuale una colazione composta da: uno Cereali per la colazione a base di avena con latte senza lattosio e senza grassi da bere o cereali pronti in latte senza lattosio e senza grassi con acqua da bere. Quindi completerai una scala analogica visiva a 30, 60, 120. 180 e 240 minuti dopo l'inizio del pasto della colazione. |
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (a) una porzione di cereali per la colazione a base di avena 1 .
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (b) una quantità equicalorica di cereali per la colazione a base di avena 2.
Il disegno dello studio è una prova incrociata con ogni soggetto che riceve uno dei cereali in ciascuna delle tre visite separate da almeno una settimana sarà arruolato per studiare l'impatto sulla sazietà di tre cereali per la colazione: (c) una quantità equicalorica del ready-to -mangia cereali freddi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto di sazietà
Lasso di tempo: fino al giorno 3
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La colazione contenente cereali per la colazione a base di avena farà sentire le persone più sazie rispetto a una colazione contenente cereali per la colazione a base di avena pronti da mangiare.
L'appetito e la sazietà saranno misurati con una scala analogica visiva.
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fino al giorno 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PBRC 12029 (Period 1)
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