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Die Wirkung von Frühstückszerealien auf Haferbasis auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme. (Quaker A)

17. Dezember 2015 aktualisiert von: Frank Greenway
Um die Hypothese zu testen, dass zwei 40-g-Portionen Frühstückscerealien auf Haferbasis im Vergleich zu einer äquikalorischen Menge eines verzehrfertigen Frühstückscerealiens auf Haferbasis in den 4 Stunden nach dem Frühstück zu einem größeren Sättigungsgefühl führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einem dieser drei Frühstücke zugeordnet und erhalten dann eine visuelle Analogskala für Hunger und Sättigung, die zu Beginn nach 30, 60, 120, 180 und 240 Minuten abgeschlossen wird. Die Probanden kehren an zwei weiteren Tagen im Abstand von mindestens einer Woche zurück, um den Frühstückstest zu wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter und gesund sind.
  • Nehmen Sie außer der Empfängnisverhütung oder der Hormonersatztherapie keine regelmäßigen Medikamente ein.
  • Sind Sie bereit, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, wenn Sie in der Lage sind, Kinder zu gebären. Zu den akzeptablen Methoden gehören Abstinenz, Barrieremethoden, Intrauterinpessare und hormonelle Verhütungsmethoden.

Ausschlusskriterien:

  • Sind eine Frau, die schwanger ist oder ein Baby stillt.
  • In den letzten 3 Monaten 8,8 Pfund oder mehr zugenommen oder verloren haben.
  • Diabetes haben oder einen Nüchternblutzucker über 126 mg/dl haben.
  • Sie müssen auf der Zurückhaltungsskala des 3-Faktoren-Essfragebogens (ein Fragebogen, der Ihnen vom Studienpersonal ausgehändigt wird) einen Wert von 14 oder mehr erreichen.
  • Sie sind allergisch gegen Hafer, laktosefreie Milch, Honey Nut Cheerios oder Haferflocken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frühstückstest-Müsli 1, auf Haferbasis

Test-Müsli 1, Frühstücksflocken auf Haferbasis – Sie erhalten nach dem Zufallsprinzip ein Frühstück bestehend aus:

Frühstücksflocken auf Haferbasis mit laktosefreier, fettfreier Milch zum Trinken oder verzehrfertige Cerealien in laktosefreier, fettfreier Milch mit Wasser zum Trinken. Anschließend absolvieren Sie eine visuelle Analogskala bei 30, 60, 120. 180 und 240 Minuten nach Beginn der Frühstücksmahlzeit.

Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (a) eine Portion Frühstückscerealien auf Haferbasis 1 .
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (b) eine äquikalorische Menge Frühstückscerealien auf Haferbasis 2.
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche im Abstand von mindestens einer Woche eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (c) eine äquikalorische Menge des Fertigprodukts -kaltes Müsli essen.
Experimental: Frühstückstest-Müsli 2, auf Haferbasis

Test Cereal 2, Frühstückscerealien auf Haferbasis. Ihnen wird nach dem Zufallsprinzip ein Frühstück präsentiert, bestehend aus:

Frühstückscerealien auf Haferbasis mit laktosefreier, fettfreier Milch zum Trinken oder verzehrfertige Haferflocken der Marke in laktosefreier, fettfreier Milch mit Wasser zum Trinken. Anschließend absolvieren Sie eine visuelle Analogskala bei 30, 60, 120. 180 und 240 Minuten nach Beginn der Frühstücksmahlzeit.

Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (a) eine Portion Frühstückscerealien auf Haferbasis 1 .
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (b) eine äquikalorische Menge Frühstückscerealien auf Haferbasis 2.
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche im Abstand von mindestens einer Woche eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (c) eine äquikalorische Menge des Fertigprodukts -kaltes Müsli essen.
Experimental: Verzehrfertiges Müsli

Verzehrfertiges Müsli, Frühstücksflocken auf Haferbasis – Sie erhalten nach dem Zufallsprinzip ein Frühstück bestehend aus:

ein Frühstücksflocken auf Haferbasis mit laktosefreier, fettfreier Milch zum Trinken oder verzehrfertiges Müsli in laktosefreier, fettfreier Milch mit Wasser zum Trinken. Anschließend absolvieren Sie eine visuelle Analogskala bei 30, 60, 120. 180 und 240 Minuten nach Beginn der Frühstücksmahlzeit.

Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (a) eine Portion Frühstückscerealien auf Haferbasis 1 .
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (b) eine äquikalorische Menge Frühstückscerealien auf Haferbasis 2.
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche im Abstand von mindestens einer Woche eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (c) eine äquikalorische Menge des Fertigprodukts -kaltes Müsli essen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen auf das Sättigungsgefühl
Zeitfenster: bis Tag 3
Ein Frühstück mit Frühstücksflocken auf Haferbasis führt zu einem Sättigungsgefühl im Vergleich zu einem Frühstück mit verzehrfertigen Frühstücksflocken auf Haferbasis. Appetit und Sättigung werden mit einer visuellen Analogskala gemessen.
bis Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PBRC 12029 (Period 1)

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