- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01666561
Die Wirkung von Frühstückszerealien auf Haferbasis auf das Sättigungsgefühl und die Nahrungsaufnahme. (Quaker A)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter und gesund sind.
- Nehmen Sie außer der Empfängnisverhütung oder der Hormonersatztherapie keine regelmäßigen Medikamente ein.
- Sind Sie bereit, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, wenn Sie in der Lage sind, Kinder zu gebären. Zu den akzeptablen Methoden gehören Abstinenz, Barrieremethoden, Intrauterinpessare und hormonelle Verhütungsmethoden.
Ausschlusskriterien:
- Sind eine Frau, die schwanger ist oder ein Baby stillt.
- In den letzten 3 Monaten 8,8 Pfund oder mehr zugenommen oder verloren haben.
- Diabetes haben oder einen Nüchternblutzucker über 126 mg/dl haben.
- Sie müssen auf der Zurückhaltungsskala des 3-Faktoren-Essfragebogens (ein Fragebogen, der Ihnen vom Studienpersonal ausgehändigt wird) einen Wert von 14 oder mehr erreichen.
- Sie sind allergisch gegen Hafer, laktosefreie Milch, Honey Nut Cheerios oder Haferflocken.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frühstückstest-Müsli 1, auf Haferbasis
Test-Müsli 1, Frühstücksflocken auf Haferbasis – Sie erhalten nach dem Zufallsprinzip ein Frühstück bestehend aus: Frühstücksflocken auf Haferbasis mit laktosefreier, fettfreier Milch zum Trinken oder verzehrfertige Cerealien in laktosefreier, fettfreier Milch mit Wasser zum Trinken. Anschließend absolvieren Sie eine visuelle Analogskala bei 30, 60, 120. 180 und 240 Minuten nach Beginn der Frühstücksmahlzeit. |
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (a) eine Portion Frühstückscerealien auf Haferbasis 1 .
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (b) eine äquikalorische Menge Frühstückscerealien auf Haferbasis 2.
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche im Abstand von mindestens einer Woche eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (c) eine äquikalorische Menge des Fertigprodukts -kaltes Müsli essen.
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Experimental: Frühstückstest-Müsli 2, auf Haferbasis
Test Cereal 2, Frühstückscerealien auf Haferbasis. Ihnen wird nach dem Zufallsprinzip ein Frühstück präsentiert, bestehend aus: Frühstückscerealien auf Haferbasis mit laktosefreier, fettfreier Milch zum Trinken oder verzehrfertige Haferflocken der Marke in laktosefreier, fettfreier Milch mit Wasser zum Trinken. Anschließend absolvieren Sie eine visuelle Analogskala bei 30, 60, 120. 180 und 240 Minuten nach Beginn der Frühstücksmahlzeit. |
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (a) eine Portion Frühstückscerealien auf Haferbasis 1 .
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (b) eine äquikalorische Menge Frühstückscerealien auf Haferbasis 2.
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche im Abstand von mindestens einer Woche eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (c) eine äquikalorische Menge des Fertigprodukts -kaltes Müsli essen.
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Experimental: Verzehrfertiges Müsli
Verzehrfertiges Müsli, Frühstücksflocken auf Haferbasis – Sie erhalten nach dem Zufallsprinzip ein Frühstück bestehend aus: ein Frühstücksflocken auf Haferbasis mit laktosefreier, fettfreier Milch zum Trinken oder verzehrfertiges Müsli in laktosefreier, fettfreier Milch mit Wasser zum Trinken. Anschließend absolvieren Sie eine visuelle Analogskala bei 30, 60, 120. 180 und 240 Minuten nach Beginn der Frühstücksmahlzeit. |
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (a) eine Portion Frühstückscerealien auf Haferbasis 1 .
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche, die mindestens eine Woche voneinander entfernt sind, eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (b) eine äquikalorische Menge Frühstückscerealien auf Haferbasis 2.
Das Studiendesign ist ein Crossover-Versuch, bei dem jeder Proband bei jedem der drei Besuche im Abstand von mindestens einer Woche eines der Cerealien erhält. Es wird eingeschrieben, um die Sättigungswirkung von drei Frühstückscerealien zu untersuchen: (c) eine äquikalorische Menge des Fertigprodukts -kaltes Müsli essen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen auf das Sättigungsgefühl
Zeitfenster: bis Tag 3
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Ein Frühstück mit Frühstücksflocken auf Haferbasis führt zu einem Sättigungsgefühl im Vergleich zu einem Frühstück mit verzehrfertigen Frühstücksflocken auf Haferbasis.
Appetit und Sättigung werden mit einer visuellen Analogskala gemessen.
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bis Tag 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 12029 (Period 1)
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