- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01666561
Kaurapohjaisten aamiaismurojen vaikutus kylläisyyteen ja ravinnon saantiin. (Quaker A)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä ja terveitä.
- Älä käytä säännöllisesti muita lääkkeitä kuin ehkäisyä tai hormonikorvaushoitoa.
- Olet valmis käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää, jos pystyt synnyttämään. Hyväksyttäviä menetelmiä ovat raittius, estemenetelmät, kohdunsisäiset laitteet ja hormonaaliset ehkäisymenetelmät.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko nainen, joka on raskaana tai imettää lasta.
- Oletko lihonut tai laihtunut 8,8 kiloa tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Jos sinulla on diabetes tai paastoverensokeri on yli 126 mg/dl.
- Saa pisteet 14 tai enemmän 3-tekijän syömiskyselyn hillitsemisasteikolla (kyselylomake, jonka tutkimushenkilökunta antaa sinulle).
- Oletko allerginen kauralle, laktoosittomalle maidolle, hunajapähkinä Cheeriosille tai kaurapuurolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aamiaistestimuro 1, kaurapohjainen
Testimurot 1, Kaurapohjaiset aamiaismurot – saat satunnaisesti aamiaisen, joka koostuu seuraavista: Kaurapohjainen aamiaismuro laktoosittomalla, rasvattomalla maidolla juotavaksi tai syötäväksi valmis murot laktoosittomassa, rasvattomassa maidossa juotavaksi vedellä. Sitten suoritat visuaalisen analogisen asteikon 30, 60, 120. 180 ja 240 minuuttia aamiaisaterian alkamisen jälkeen. |
Tutkimussuunnitelma on risteävä koe, jossa jokainen koehenkilö saa yhden muroista jokaisella kolmella käynnillä, joiden välillä on vähintään viikko, otetaan mukaan tutkimaan kolmen aamiaismuron kylläisyyttä: (a) yksi annos kaurapohjaista aamiaismuroa 1 .
Tutkimussuunnitelma on risteävä koe, jossa jokainen koehenkilö saa yhden muroista jokaisella kolmella käynnillä, joiden välillä on vähintään viikko, otetaan mukaan tutkimaan kolmen aamiaismuron kylläisyyttä: (b) tasakalorinen määrä kaurapohjaista aamiaismuroa 2.
Tutkimussuunnitelma on risteävä koe, jossa jokainen koehenkilö saa yhden muroista jokaisella kolmella käynnillä, joiden välillä on vähintään viikko, otetaan mukaan tutkimaan kolmen aamiaismuron kylläisyyden vaikutusta: (c) yhtäläinen määrä valmiita -syö kylmiä muroja.
|
|
Kokeellinen: Aamiaistestimuro 2, kaurapohjainen
Testimuro 2, kaurapohjainen aamiaismuro. Sinulle tarjotaan satunnaisesti aamiainen, joka koostuu seuraavista: Kaurapohjainen aamiaismuro laktoosittomalla, rasvattomalla maidolla juotavaksi tai syötäväksi valmistetut kauramurot laktoosittomassa, rasvattomassa maidossa juotavaksi vedellä. Sitten suoritat visuaalisen analogisen asteikon 30, 60, 120. 180 ja 240 minuuttia aamiaisaterian alkamisen jälkeen. |
Tutkimussuunnitelma on risteävä koe, jossa jokainen koehenkilö saa yhden muroista jokaisella kolmella käynnillä, joiden välillä on vähintään viikko, otetaan mukaan tutkimaan kolmen aamiaismuron kylläisyyttä: (a) yksi annos kaurapohjaista aamiaismuroa 1 .
Tutkimussuunnitelma on risteävä koe, jossa jokainen koehenkilö saa yhden muroista jokaisella kolmella käynnillä, joiden välillä on vähintään viikko, otetaan mukaan tutkimaan kolmen aamiaismuron kylläisyyttä: (b) tasakalorinen määrä kaurapohjaista aamiaismuroa 2.
Tutkimussuunnitelma on risteävä koe, jossa jokainen koehenkilö saa yhden muroista jokaisella kolmella käynnillä, joiden välillä on vähintään viikko, otetaan mukaan tutkimaan kolmen aamiaismuron kylläisyyden vaikutusta: (c) yhtäläinen määrä valmiita -syö kylmiä muroja.
|
|
Kokeellinen: Syötäväksi valmis muroja
Syötäväksi valmistetut murot, kaurapohjaiset aamiaismurot – saat satunnaisesti aamiaisen, joka koostuu seuraavista: yksi kaurapohjainen aamiaismuro laktoosittomalla, rasvattomalla maidolla juotavaksi tai syötäväksi valmis muro laktoosittomassa, rasvattomassa maidossa juomaveden kanssa. Sitten suoritat visuaalisen analogisen asteikon 30, 60, 120. 180 ja 240 minuuttia aamiaisaterian alkamisen jälkeen. |
Tutkimussuunnitelma on risteävä koe, jossa jokainen koehenkilö saa yhden muroista jokaisella kolmella käynnillä, joiden välillä on vähintään viikko, otetaan mukaan tutkimaan kolmen aamiaismuron kylläisyyttä: (a) yksi annos kaurapohjaista aamiaismuroa 1 .
Tutkimussuunnitelma on risteävä koe, jossa jokainen koehenkilö saa yhden muroista jokaisella kolmella käynnillä, joiden välillä on vähintään viikko, otetaan mukaan tutkimaan kolmen aamiaismuron kylläisyyttä: (b) tasakalorinen määrä kaurapohjaista aamiaismuroa 2.
Tutkimussuunnitelma on risteävä koe, jossa jokainen koehenkilö saa yhden muroista jokaisella kolmella käynnillä, joiden välillä on vähintään viikko, otetaan mukaan tutkimaan kolmen aamiaismuron kylläisyyden vaikutusta: (c) yhtäläinen määrä valmiita -syö kylmiä muroja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylläisyyden vaikutus
Aikaikkuna: päivään 3 asti
|
Kaurapohjaisia aamiaismuroja sisältävä aamiainen saa ihmiset tuntemaan olonsa kylläisemmiksi verrattuna kaurapohjaisia aamiaismuroja sisältävään aamiaiseen.
Ruokahalu ja kylläisyyden tunne mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
|
päivään 3 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 12029 (Period 1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .