- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01666561
Effekten af havrebaserede morgenmadsprodukter på mæthed og madindtag. (Quaker A)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre og er raske.
- Tager ingen regelmæssig medicin udover prævention eller hormonbehandling.
- Er villige til at bruge en effektiv præventionsmetode, hvis du er i stand til at føde børn. Acceptable metoder omfatter abstinens, barrieremetoder, intrauterine anordninger og hormonelle præventionsmetoder.
Ekskluderingskriterier:
- Er en kvinde, der er gravid eller ammer en baby.
- Har taget på eller tabt 8,8 pund eller mere inden for de sidste 3 måneder.
- Har diabetes eller et fastende blodsukker over 126 mg/dL.
- Få en score på 14 eller højere på tilbageholdenhedsskalaen i 3-faktor spiseskemaet (et spørgeskema, som vil blive givet til dig af undersøgelsens personale).
- Er allergisk over for havre, laktosefri mælk, Honey Nut Cheerios eller havregryn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Morgenmad Test Cereal 1, Havre baseret
Test korn 1, havrebaseret morgenmadsprodukter - du vil tilfældigt blive præsenteret for en morgenmad bestående af enten: Havrebaseret morgenmadsprodukter med laktosefri, fedtfri mælk at drikke eller spiseklare kornprodukter i laktosefri, fedtfri mælk med vand at drikke. Derefter vil du fuldføre en visuel analog skala på 30, 60, 120. 180 og 240 minutter efter starten på morgenmadsmåltidet. |
Undersøgelsesdesignet er et crossover-forsøg, hvor hvert forsøgsperson, der modtager et af kornprodukterne i hvert af tre besøg adskilt af mindst en uge, vil blive tilmeldt for at undersøge mæthedspåvirkningen af tre morgenmadsprodukter: (a) en portion havrebaseret morgenmadsprodukter 1 .
Undersøgelsesdesignet er et crossover-forsøg, hvor hvert forsøgsperson, der modtager en af kornsorterne i hvert af tre besøg adskilt af mindst en uge, vil blive tilmeldt for at undersøge mæthedspåvirkningen af tre morgenmadsprodukter: (b) en ækvikalorisk mængde havrebaseret morgenmadsprodukter 2.
Undersøgelsesdesignet er et crossover-forsøg, hvor hvert forsøgsperson, der modtager et af kornsorterne i hvert af tre besøg adskilt af mindst en uge, vil blive tilmeldt for at undersøge mæthedspåvirkningen af tre morgenmadsprodukter: (c) en ækvikalorisk mængde af klar til at -spis kolde kornprodukter.
|
|
Eksperimentel: Morgenmadstest Cereal 2, Havrebaseret
Test Cereal 2, Havrebaseret morgenmadsprodukter. Du vil tilfældigt blive præsenteret for en morgenmad bestående af enten: Havrebaseret morgenmadsprodukter med laktosefri, fedtfri mælk at drikke eller spiseklare havreprodukter i laktosefri, fedtfri mælk med vand at drikke. Derefter vil du fuldføre en visuel analog skala på 30, 60, 120. 180 og 240 minutter efter starten på morgenmadsmåltidet. |
Undersøgelsesdesignet er et crossover-forsøg, hvor hvert forsøgsperson, der modtager et af kornprodukterne i hvert af tre besøg adskilt af mindst en uge, vil blive tilmeldt for at undersøge mæthedspåvirkningen af tre morgenmadsprodukter: (a) en portion havrebaseret morgenmadsprodukter 1 .
Undersøgelsesdesignet er et crossover-forsøg, hvor hvert forsøgsperson, der modtager en af kornsorterne i hvert af tre besøg adskilt af mindst en uge, vil blive tilmeldt for at undersøge mæthedspåvirkningen af tre morgenmadsprodukter: (b) en ækvikalorisk mængde havrebaseret morgenmadsprodukter 2.
Undersøgelsesdesignet er et crossover-forsøg, hvor hvert forsøgsperson, der modtager et af kornsorterne i hvert af tre besøg adskilt af mindst en uge, vil blive tilmeldt for at undersøge mæthedspåvirkningen af tre morgenmadsprodukter: (c) en ækvikalorisk mængde af klar til at -spis kolde kornprodukter.
|
|
Eksperimentel: Klar til at spise korn
Klar-til-spise korn, havre baseret morgenmadsprodukter - du vil tilfældigt blive præsenteret for en morgenmad bestående af enten: en Havrebaseret morgenmadsprodukter med laktosefri, fedtfri mælk at drikke eller spiseklare kornprodukter i laktosefri, fedtfri mælk med vand at drikke. Derefter vil du fuldføre en visuel analog skala på 30, 60, 120. 180 og 240 minutter efter starten på morgenmadsmåltidet. |
Undersøgelsesdesignet er et crossover-forsøg, hvor hvert forsøgsperson, der modtager et af kornprodukterne i hvert af tre besøg adskilt af mindst en uge, vil blive tilmeldt for at undersøge mæthedspåvirkningen af tre morgenmadsprodukter: (a) en portion havrebaseret morgenmadsprodukter 1 .
Undersøgelsesdesignet er et crossover-forsøg, hvor hvert forsøgsperson, der modtager en af kornsorterne i hvert af tre besøg adskilt af mindst en uge, vil blive tilmeldt for at undersøge mæthedspåvirkningen af tre morgenmadsprodukter: (b) en ækvikalorisk mængde havrebaseret morgenmadsprodukter 2.
Undersøgelsesdesignet er et crossover-forsøg, hvor hvert forsøgsperson, der modtager et af kornsorterne i hvert af tre besøg adskilt af mindst en uge, vil blive tilmeldt for at undersøge mæthedspåvirkningen af tre morgenmadsprodukter: (c) en ækvikalorisk mængde af klar til at -spis kolde kornprodukter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mæthedspåvirkning
Tidsramme: op til dag 3
|
Morgenmad, der indeholder havrebaserede morgenmadsprodukter, vil få folk til at føle sig mere mætte sammenlignet med en morgenmad, der indeholder spiseklare havrebaserede morgenmadsprodukter.
Appetit og mæthed vil blive målt med en visuel analog skala.
|
op til dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PBRC 12029 (Period 1)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .