HIV 감염 환자의 심혈관 질환 HIV-HEART 연구: 7.5년 추적
2014년 10월 27일 업데이트: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen
HIV-심장 연구: HIV 감염 환자의 심혈관 위험을 결정하기 위한 전향적, 역학 및 다기관 시험
항 레트로 바이러스 요법의 도입 이후 HIV 감염자의 기대 수명이 증가하고 있습니다. 여러 코호트에서 이 노화된 HIV 감염 인구에서 심혈관 질환의 위험이 증가하는 것을 관찰하고 있습니다. 흡연과 같은 전통적인 심혈관 위험 요소는 HIV 감염자에서 더 자주 발생합니다. 예를 들어, HIV 감염으로 인한 만성 염증 및 HIV 감염자의 비전통적 위험 요인으로 일부 항레트로바이러스 물질에 의해 유발되는 대사 장애는 심혈관 질환의 발병에 추가로 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 HIV 감염 또는 HIV 감염 환자에 대한 항레트로바이러스 치료 및 예방과 관련된 특수 위험 프로파일에 대한 새로운 연구 초점이 개발되고 있습니다.
본 연구는 HIV에 감염된 외래 환자의 심혈관계 질환의 발병률, 유병률 및 임상 경과를 분석하기 위해 진행 중인 전향적 지역 다기관 시험입니다.
HIV와 관련된 심장 장애는 심낭염, 흉막삼출액, 폐고혈압, 확장성 심근병증, 심부전, 심근염, 세균성 심내막염 및 심장 판막 장애입니다. 이전에 언급한 심장 장애 외에도, 이 환자 집단에서 더욱 중요한 심장 질환인 관상 동맥의 조기 죽상동맥경화증이 대부분의 HIV 연구자 및 의사의 초점이 되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 절차에 대한 포괄적이고 상세한 설명은 이전에 출판되었습니다(European Journal of medical research 2007;12:243-248).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1481
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bochum, 독일, 44791
- University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
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Dortmund, 독일, 44137
- HIV Outpatient Department
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Duisburg, 독일, 47249
- Health center
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Essen, 독일, 45147
- University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
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Essen, 독일, 45147
- University Hospital, West German Heart Center Essen
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Leipzig, 독일, 04107
- Clinical Coordinating Center Leipzig
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자들은 Ruhrarea의 여러 도시에 포함되었습니다.
위치는 Essen, Bochum, Dortmund 및 Duisburg였습니다. 연구 모집단에는 18세 이상의 외래 환자가 포함되었으며, 알려진 HIV 감염이 있었고 시험을 포함하기 전 4주 이내에 안정적인 질병 상태를 보였습니다.
모든 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 알려진 HIV 감염
- 서면 동의서
제외 기준:
- 급성 심혈관 질환
- 포함 전 3주 동안 불안정한 혈역학적 상태
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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지역 Ruhrgebiets 코호트
독일 루르 지역의 병원 외래진료소 및 HIV 의사 진료실의 HIV 양성 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 환자의 심혈관 질환
기간: 기준선 최대 7.5 후속 조치
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심혈관 질환, 특히 HIV 감염 환자의 관상 동맥 질환의 유병률, 병인, 진행 및 중증도 검출.
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기준선 최대 7.5 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 환자의 심혈관 질환 HIV-HEART
기간: 기준선 최대 5년 후속 조치
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이 연구를 보완하여 성별, 연령, 혈중 지방과 같은 고전적인 심혈관 위험 요소와 바이러스 부하, CD4 세포 수 및 감염 단계와 같은 관상 동맥 질환의 새로운 HIV 특정 위험 요소의 영향을 조사합니다.
HIV-HEART 연구는 심혈관 및 항레트로바이러스 약물을 포함한 약물의 영향에 초점을 맞출 것입니다.
이 환자 집단에서 심혈관 질환이 있거나 없는 피험자의 주관적인 삶의 질과 경제적 비용을 포함하여 추가 2차 목표를 조사할 것입니다.
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기준선 최대 5년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Till Neumann Neumann, MD, University Hospital, Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Breuckmann F, Neumann T, Kondratieva J, Wieneke H, Ross B, Nassenstein K, Barkhausen J, Kreuter A, Brockmeyer N, Erbel R. Dilated cardiomyopathy in two adult human immunodeficiency positive (HIV+) patients possibly related to highly active antiretroviral therapy (HAART). Eur J Med Res. 2005 Sep 12;10(9):395-9.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
- Lind A, Reinsch N, Neuhaus K, Esser S, Brockmeyer NH, Potthoff A, Pankuweit S, Erbel R, Maisch B, Neumann T. Pericardial effusion of HIV-infected patients ? Results of a prospective multicenter cohort study in the era of antiretroviral therapy. Eur J Med Res. 2011 Nov 10;16(11):480-3. doi: 10.1186/2047-783x-16-11-480.
- Gelbrich B, Neumann T, Esser S, Potthoff A, Reinsch N, Hower M, Dannhauer KH, Loeffler M, Brockmeyer NH, Erbel R, Gelbrich G; HIV-HEART Study Investigative Group, Competence Networks Heart Failure and HIV/AIDS. Oral health and the heart - does HIV infection open a pathophysiological gateway? Int J Cardiol. 2011 Sep 1;151(2):254-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.06.081. Epub 2011 Jul 18. No abstract available.
- Reinsch N, Neuhaus K, Esser S, Potthoff A, Hower M, Mostardt S, Neumann A, Brockmeyer NH, Gelbrich G, Erbel R, Neumann T; German Competence Network Heart Failure; German Competence Network for HIV/AIDS. Are HIV patients undertreated? Cardiovascular risk factors in HIV: results of the HIV-HEART study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Apr;19(2):267-74. doi: 10.1177/1741826711398431. Epub 2011 Feb 28.
- Reinsch N, Neuhaus K, Esser S, Potthoff A, Hower M, Brockmeyer NH, Erbel R, Neumann T; German Competence Network for Heart Failure; German Competence Network for HIV AIDS. Prevalence of cardiac diastolic dysfunction in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2010 May-Jun;11(3):156-62. doi: 10.1310/hct1103-156.
- Potthoff A, Brockmeyer NH, Gelbrich G, Neuhaus K, Esser S, Reinsch N, Hower M, Mostardt S, Neumann A, Neumann T; Competence Center Cardiac Insufficiency and the Competence Network HIV/AIDS. Lipodystrophy - a sign for metabolic syndrome in patients of the HIV-HEART study. J Dtsch Dermatol Ges. 2010 Feb;8(2):92-8. doi: 10.1111/j.1610-0387.2009.07330.x. Epub 2009 Dec 14. English, German.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
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