Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerte-kar-sygdomme hos HIV-inficerede patienter HIV-HEART-undersøgelse: 7,5 års opfølgning

27. oktober 2014 opdateret af: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen

HIV-HJERTESTUDIE: Et prospektivt, epidemiologisk og multicenterforsøg for at bestemme den kardiovaskulære risiko hos HIV-inficerede patienter

Siden introduktionen af ​​antiretroviral terapi er den forventede levetid for HIV-smittede personer stigende. Forskellige kohorter observerer en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme i denne aldrende HIV-inficerede befolkning. Traditionelle kardiovaskulære risikofaktorer som rygning er hyppigere hos HIV-smittede personer. For eksempel kronisk inflammation på grund af HIV-infektion og stofskifteforstyrrelser også forårsaget af nogle antiretrovirale stoffer, da særlige utraditionelle risikofaktorer hos HIV-smittede personer yderligere kan påvirke udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Derfor udvikler der sig nyt forskningsfokus i særlig risikoprofil forbundet med HIV-infektion eller antiretroviral behandling og forebyggelse af HIV-smittede patienter.

Dette nuværende studie er et igangværende prospektivt regionalt multicenterforsøg, der blev udført for at analysere forekomsten, prævalensen og det kliniske forløb af kardiovaskulære lidelser hos HIV-inficerede ambulante patienter.

Hjertelidelser, der er forbundet med HIV, er pericarditis, pleural effusion, pulmonal hypertension, dilateret kardiomyopati, hjertesvigt, myocarditis, bakteriel endocarditis og hjerteklaplidelser. Ud over tidligere nævnte hjertesygdomme kom den for tidlige åreforkalkning i kranspulsårerne, en yderligere endnu vigtigere hjertesygdom i denne patientpopulation, i fokus hos de fleste HIV-forskere og læger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En omfattende detaljeret beskrivelse af undersøgelsesprocedurerne var tidligere blevet offentliggjort (European Journal of Medical Research 2007;12:243-248).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1481

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bochum, Tyskland, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Dortmund, Tyskland, 44137
        • HIV Outpatient Department
      • Duisburg, Tyskland, 47249
        • Health center
      • Essen, Tyskland, 45147
        • University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
      • Essen, Tyskland, 45147
        • University Hospital, West German Heart Center Essen
      • Leipzig, Tyskland, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne var inkluderet i flere byer i Ruhrarea. Stederne var Essen, Bochum, Dortmund og Duisburg. Undersøgelsespopulationen omfattede ambulante patienter, som var mindst 18 år gamle, havde en kendt HIV-infektion og udviste en stabil sygdomsstatus inden for 4 uger før inklusion af forsøget. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Kendt HIV-infektion
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akut hjerte-kar-sygdom
  • Ustabil hæmodynamisk status i de tre uger før inklusion
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Regional Ruhrgebiets kohorte
HIV-positive patienter i den tyske Ruhr-region fra ambulatorier på hospitaler og HIV-læger praksis
  • Anamnese med deltageren
  • Filsøgning, Fysisk undersøgelse
  • Dokumentation af karciovaskulær og antiretroviral medicinsk behandling
  • Elektrokardiogram
  • Transthorax ekkokardiografi
  • Trænings elektrokardiogram
  • Måling af arterielle mediers tykkelse
  • Øvelse Montreal Cognitive Assessment test
  • Træn testen med Grooved Pegboard
  • Blodopsamling
  • Spørgeskema til livskvalitet og sundhedsøkonomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-kar-sygdomme hos HIV-inficerede patienter
Tidsramme: Baseline op til 7,5 opfølgning til
Påvisning af prævalens, ætiologi, progression og sværhedsgrad af hjerte-kar-sygdomme - især af koronararteriesygdom hos HIV-inficerede patienter.
Baseline op til 7,5 opfølgning til

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte-kar-sygdomme hos HIV-inficerede patienter HIV-HEART
Tidsramme: Baseline op til 5 års opfølgning
Som supplement til undersøgelsen undersøger undersøgelsen også virkningen af ​​klassiske kardiovaskulære risikofaktorer som køn, alder, blodfedt og også nye HIV-specifikke risikofaktorer for koronararteriesygdom som viral belastning, CD4-celletal og infektionsstadiet. HIV-HEART-undersøgelsen vil fokusere på virkningen af ​​medicin, herunder kardiovaskulær og antiretroviral medicin. Yderligere sekundære mål vil blive undersøgt, herunder økonomiske omkostninger og subjektivt livskvalitet for forsøgspersoner med og uden hjerte-kar-sygdomme i denne patientpopulation.
Baseline op til 5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2012

Først opslået (Skøn)

17. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Omfattende ikke-invasiv kardiovaskulær undersøgelse

3
Abonner