Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby sercowo-naczyniowe u pacjentów zakażonych wirusem HIV Badanie HIV-HEART: 7,5-letnia obserwacja

27 października 2014 zaktualizowane przez: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen

BADANIE SERCA HIV: prospektywne, epidemiologiczne i wieloośrodkowe badanie mające na celu określenie ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Od czasu wprowadzenia terapii antyretrowirusowej wydłuża się oczekiwana długość życia osób zakażonych wirusem HIV. Różne kohorty obserwują zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych w tej starzejącej się populacji zakażonej wirusem HIV. Tradycyjne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak palenie tytoniu, częściej występują u osób zakażonych wirusem HIV. Na przykład przewlekłe stany zapalne wywołane zakażeniem wirusem HIV i zaburzenia metaboliczne również wywołane przez niektóre substancje antyretrowirusowe jako szczególne nietradycyjne czynniki ryzyka u osób zakażonych wirusem HIV mogą dodatkowo wpływać na rozwój chorób sercowo-naczyniowych. Dlatego też rozwijają się nowe badania koncentrujące się na szczególnym profilu ryzyka związanym z zakażeniem HIV lub leczeniem i profilaktyką antyretrowirusową pacjentów zakażonych wirusem HIV.

Niniejsze badanie jest trwającym prospektywnym regionalnym wieloośrodkowym badaniem, które przeprowadzono w celu analizy częstości występowania, rozpowszechnienia i przebiegu klinicznego zaburzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów ambulatoryjnych zakażonych wirusem HIV.

Choroby serca, które są związane z HIV to zapalenie osierdzia, wysięk opłucnowy, nadciśnienie płucne, kardiomiopatia rozstrzeniowa, niewydolność serca, zapalenie mięśnia sercowego, bakteryjne zapalenie wsierdzia i wady zastawek serca. Oprócz wcześniej stwierdzonych zaburzeń serca, przedwczesna miażdżyca tętnic wieńcowych, kolejna jeszcze ważniejsza choroba serca w tej populacji pacjentów, znalazła się w centrum uwagi większości badaczy i lekarzy zajmujących się HIV.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obszerny szczegółowy opis procedur badawczych został wcześniej opublikowany (European Journal of medical research 2007;12:243-248).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1481

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bochum, Niemcy, 44791
        • University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • HIV Outpatient Department
      • Duisburg, Niemcy, 47249
        • Health center
      • Essen, Niemcy, 45147
        • University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
      • Essen, Niemcy, 45147
        • University Hospital, West German Heart Center Essen
      • Leipzig, Niemcy, 04107
        • Clinical Coordinating Center Leipzig

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostali włączeni do kilku miast Zagłębia Ruhry. Lokalizacje to Essen, Bochum, Dortmund i Duisburg. Badana populacja obejmowała pacjentów ambulatoryjnych, którzy mieli co najmniej 18 lat, mieli znane zakażenie wirusem HIV i wykazywali stabilny status choroby w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania. Od wszystkich uczestników uzyskano pisemną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Znane zakażenie wirusem HIV
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra choroba układu krążenia
  • Niestabilny stan hemodynamiczny w ciągu trzech tygodni przed włączeniem
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Regionalna Kohorta Zagłębia Ruhry
Pacjenci zakażeni wirusem HIV w niemieckim Zagłębiu Ruhry z ambulatoriów szpitali i gabinetów lekarskich zajmujących się HIV
  • Anamneza z uczestnikiem
  • File recherche,Badanie fizykalne
  • Dokumentacja leczenia chorób sercowo-naczyniowych i antyretrowirusowych
  • Elektrokardiogram
  • Echokardiografia przezklatkowa
  • Elektrokardiogram ćwiczeń
  • Pomiar grubości mediów tętniczych
  • Wykonaj test Montreal Cognitive Assessment
  • Wykonaj test Grooved Pegboard
  • Pobieranie krwi
  • Kwestionariusz ekonomiki jakości życia i zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Choroby układu krążenia u pacjentów zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: Linia bazowa do 7,5 kontynuacja do
Wykrywanie częstości występowania, etiologii, progresji i ciężkości chorób układu krążenia - zwłaszcza choroby wieńcowej u pacjentów zakażonych wirusem HIV.
Linia bazowa do 7,5 kontynuacja do

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia sercowo-naczyniowe u pacjentów zakażonych wirusem HIV HIV-HEART
Ramy czasowe: Linia bazowa do 5 lat obserwacji
Uzupełniające badanie dotyczy również wpływu klasycznych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak płeć, wiek, poziom tłuszczu we krwi, a także nowych specyficznych dla wirusa HIV czynników ryzyka choroby wieńcowej, takich jak miano wirusa, liczba komórek CD4 i stadium zakażenia. Badanie HIV-HEART skupi się na wpływie leków, w tym leków sercowo-naczyniowych i antyretrowirusowych. Zbadane zostaną dalsze cele drugorzędne, w tym koszty ekonomiczne i subiektywna jakość życia osób z chorobami układu krążenia i bez chorób układu krążenia w tej populacji pacjentów.
Linia bazowa do 5 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

3
Subskrybuj