Doenças cardiovasculares em pacientes infectados pelo HIV Estudo HIV-HEART: 7,5 anos de acompanhamento
27 de outubro de 2014 atualizado por: Stefan Esser M.D., University Hospital, Essen
HIV-HEART STUDY: Um estudo prospectivo, epidemiológico e multicêntrico para determinar o risco cardiovascular em pacientes infectados pelo HIV
Desde a introdução da terapia antirretroviral, a expectativa de vida das pessoas infectadas pelo HIV está aumentando. Diferentes coortes estão observando um risco aumentado de doenças cardiovasculares nessa população idosa infectada pelo HIV. Fatores de risco cardiovascular tradicionais, como fumar, são mais frequentes em pessoas infectadas pelo HIV. Por exemplo, inflamação crônica devido à infecção pelo HIV e distúrbios metabólicos também causados por algumas substâncias antirretrovirais como fatores de risco especiais não tradicionais em pessoas infectadas pelo HIV podem influenciar adicionalmente o desenvolvimento de doenças cardiovasculares. Portanto, está sendo desenvolvido um novo foco de pesquisa no perfil de risco especial associado à infecção pelo HIV ou tratamento antirretroviral e prevenção para pacientes infectados pelo HIV.
Este estudo é um estudo multicêntrico regional prospectivo em andamento que foi conduzido para analisar a incidência, prevalência e curso clínico de distúrbios cardiovasculares em pacientes ambulatoriais infectados pelo HIV.
Os distúrbios cardíacos associados ao HIV são pericardite, derrame pleural, hipertensão pulmonar, cardiomiopatia dilatada, insuficiência cardíaca, miocardite, endocardite bacteriana e distúrbios das válvulas cardíacas. Além dos distúrbios cardíacos previamente declarados, a aterosclerose prematura das artérias coronárias, uma doença ainda mais importante do coração nesta população de pacientes, foi o foco da maioria dos pesquisadores e médicos do HIV.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma descrição detalhada e abrangente dos procedimentos do estudo foi publicada anteriormente (European Journal of medical research 2007;12:243-248).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1481
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bochum, Alemanha, 44791
- University Hospital of Bochum, Department of Dermatology
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Dortmund, Alemanha, 44137
- HIV Outpatient Department
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Duisburg, Alemanha, 47249
- Health Center
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Essen, Alemanha, 45147
- University Hospital, Department of Dermatology and Venerology
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Essen, Alemanha, 45147
- University Hospital, West German Heart Center Essen
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Leipzig, Alemanha, 04107
- Clinical Coordinating Center Leipzig
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes foram incluídos em várias cidades da Ruhrarea.
Os locais foram Essen, Bochum, Dortmund e Duisburg. A população do estudo incluiu pacientes ambulatoriais com pelo menos 18 anos de idade, com infecção por HIV conhecida e com doença estável dentro de 4 semanas antes da inclusão no estudo.
consentimento informado por escrito foi obtido de todos os participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos
- Infecção por HIV conhecida
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular aguda
- Estado hemodinâmico instável nas três semanas anteriores à inclusão
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte Regional Ruhrgebiets
Pacientes HIV-positivos na região alemã do Ruhr em ambulatórios de hospitais e consultórios médicos de HIV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Doenças Cardiovasculares em Pacientes Infectados pelo HIV
Prazo: Linha de base até 7,5 acompanhamento até
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A detecção da prevalência, etiologia, progressão e gravidade das doenças cardiovasculares - especialmente da doença arterial coronariana em pacientes infectados pelo HIV.
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Linha de base até 7,5 acompanhamento até
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distúrbios cardiovasculares em pacientes infectados pelo HIV HIV-HEART
Prazo: Linha de base até 5 anos de acompanhamento
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Complementarmente, o estudo também investiga o impacto de fatores de risco cardiovasculares clássicos como sexo, idade, gordura no sangue e também novos fatores de risco específicos do HIV para doença arterial coronariana, como carga viral, contagem de células CD4 e estágio da infecção.
O estudo HIV-HEART enfocará o impacto da medicação, incluindo medicamentos cardiovasculares e antirretrovirais.
Outros objetivos secundários serão examinados, incluindo custos econômicos e a qualidade de vida subjetiva de indivíduos com e sem doenças cardiovasculares nesta população de pacientes.
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Linha de base até 5 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Till Neumann Neumann, MD, University Hospital, Essen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Neumann T. [HIV, AIDS and the cardiovascular risk]. Internist (Berl). 2008 Apr;49(4):429-30, 432-5. doi: 10.1007/s00108-008-2049-4. German.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Kahlert P, Konorza T, Neumann T, Erbel R; Competence Network of Heart Failure. Effect of gender and highly active antiretroviral therapy on HIV-related pulmonary arterial hypertension: results of the HIV-HEART Study. HIV Med. 2008 Aug;9(7):550-6. doi: 10.1111/j.1468-1293.2008.00602.x. Epub 2008 Jun 28.
- Reinsch N, Buhr C, Krings P, Kaelsch H, Neuhaus K, Wieneke H, Erbel R, Neumann T; German Heart Failure Network. Prevalence and risk factors of prolonged QTc interval in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2009 Jul-Aug;10(4):261-8. doi: 10.1310/hct1004-261.
- Neumann T, Reinsch N, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Esser S, Hower M, Neumann A, Mostardt S, Gelbrich G, Erbel R; fur die HIV-HEART-Studie sowie die Kompetenznetze Herzinsuffizienz und HIV/AIDS. [BNP in HIV-infected patients]. Herz. 2009 Dec;34(8):634-40. doi: 10.1007/s00059-009-3313-7. German.
- Neumann T, Esser S, Potthoff A, Pankuweit S, Neumann A, Breuckmann F, Neuhaus K, Kondratieva J, Buck T, Muller-Tasch T, Wachter R, Prettin C, Gelbrich G, Herzog W, Pieske B, Rauchhaus M, Loffler M, Maisch B, Mugge A, Wasem J, Gerken G, Brockmeyer NH, Erbel R; HIV-HEART Study Investigative Group. Prevalence and natural history of heart failure in outpatient HIV-infected subjects: rationale and design of the HIV-HEART study. Eur J Med Res. 2007 Jun 27;12(6):243-8.
- Breuckmann F, Neumann T, Kondratieva J, Wieneke H, Ross B, Nassenstein K, Barkhausen J, Kreuter A, Brockmeyer N, Erbel R. Dilated cardiomyopathy in two adult human immunodeficiency positive (HIV+) patients possibly related to highly active antiretroviral therapy (HAART). Eur J Med Res. 2005 Sep 12;10(9):395-9.
- Reinsch N, Kahlert P, Esser S, Sundermeyer A, Neuhaus K, Brockmeyer N, Potthoff A, Erbel R, Buck T, Neumann T. Echocardiographic findings and abnormalities in HIV-infected patients: results from a large, prospective, multicenter HIV-heart study. Am J Cardiovasc Dis. 2011;1(2):176-84. Epub 2011 Jul 30.
- Lind A, Reinsch N, Neuhaus K, Esser S, Brockmeyer NH, Potthoff A, Pankuweit S, Erbel R, Maisch B, Neumann T. Pericardial effusion of HIV-infected patients ? Results of a prospective multicenter cohort study in the era of antiretroviral therapy. Eur J Med Res. 2011 Nov 10;16(11):480-3. doi: 10.1186/2047-783x-16-11-480.
- Gelbrich B, Neumann T, Esser S, Potthoff A, Reinsch N, Hower M, Dannhauer KH, Loeffler M, Brockmeyer NH, Erbel R, Gelbrich G; HIV-HEART Study Investigative Group, Competence Networks Heart Failure and HIV/AIDS. Oral health and the heart - does HIV infection open a pathophysiological gateway? Int J Cardiol. 2011 Sep 1;151(2):254-7. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.06.081. Epub 2011 Jul 18. No abstract available.
- Reinsch N, Neuhaus K, Esser S, Potthoff A, Hower M, Mostardt S, Neumann A, Brockmeyer NH, Gelbrich G, Erbel R, Neumann T; German Competence Network Heart Failure; German Competence Network for HIV/AIDS. Are HIV patients undertreated? Cardiovascular risk factors in HIV: results of the HIV-HEART study. Eur J Prev Cardiol. 2012 Apr;19(2):267-74. doi: 10.1177/1741826711398431. Epub 2011 Feb 28.
- Reinsch N, Neuhaus K, Esser S, Potthoff A, Hower M, Brockmeyer NH, Erbel R, Neumann T; German Competence Network for Heart Failure; German Competence Network for HIV AIDS. Prevalence of cardiac diastolic dysfunction in HIV-infected patients: results of the HIV-HEART study. HIV Clin Trials. 2010 May-Jun;11(3):156-62. doi: 10.1310/hct1103-156.
- Potthoff A, Brockmeyer NH, Gelbrich G, Neuhaus K, Esser S, Reinsch N, Hower M, Mostardt S, Neumann A, Neumann T; Competence Center Cardiac Insufficiency and the Competence Network HIV/AIDS. Lipodystrophy - a sign for metabolic syndrome in patients of the HIV-HEART study. J Dtsch Dermatol Ges. 2010 Feb;8(2):92-8. doi: 10.1111/j.1610-0387.2009.07330.x. Epub 2009 Dec 14. English, German.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Insuficiência cardíaca
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- 12-4970-BO
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